Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek příjmu šťávy z červené řepy u dospělých s Long-COVID

2. srpna 2024 aktualizováno: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

Vliv 14denního příjmu šťávy z červené řepy na fyzickou funkci, složení střevní mikroflóry a systémový zánět u dospělých s dlouhodobou nemocí COVID

Šťáva z červené řepy může mít pozitivní účinky na více cest zapojených do dlouhého COVID. Cílem této pilotní studie bylo prozkoumat dopad suplementace šťávy z červené řepy na fyzické funkce, střevní mikroflóru a systémový zánět u dospělých s dlouhodobou nemocí COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie k testování účinků 14denního doplňování šťávy z červené řepy na funkční a biologické výsledky u dospělých s dlouhodobou nemocí COVID.

Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď denní perorální suplementaci 200 ml šťávy z červené řepy nebo placebo po dobu 14 dnů. Primárním cílovým parametrem byla změna od výchozího stavu do 14. dne v testu odolnosti proti únavě. Sekundární výsledky zahrnovaly ušlou vzdálenost v testu 6minutové chůze, sílu stisku ruky a průtokem zprostředkovanou dilataci. Sekundární cílové parametry také zahrnovaly změny od výchozích hodnot v cirkulujících zánětlivých mediátorech, metagenomických a fekálních metabolomických profilech vody. Pro vyhodnocení rozdílů v biologických proměnných spojených s intervencemi byly vytvořeny modely parciální diskriminační analýzy nejmenších čtverců (PLS-DA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzení o předchozí infekci SARS-CoV-2
  • negativní výtěrový test na COVID-19 nejméně čtyři týdny před screeningovou návštěvou
  • splňují kritéria pro dlouhodobou diagnózu COVID podle kritérií Světové zdravotnické organizace
  • hlásit přetrvávající únavu

Kritéria vyloučení:

  • nesnášenlivost šťávy z červené řepy nebo jejích derivátů
  • klinické stavy a/nebo užívání léků, které mohou interferovat s výsledky studie (např. těhotenství nebo kojení, cukrovka, užívání steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků, imunosupresiva, nitráty)
  • účast v dalších intervenčních studiích pro dlouhodobou nemoc COVID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šťáva z červené řepy
denní perorální suplementace 200 ml šťávy z červené řepy po dobu 14 dnů
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy
200 ml/den po dobu 14 dnů
Komparátor placeba: Řízení
Placebo (roztok obsahující 7 g cukru, 180 ml vody a 20 ml šťávy z červené řepy, aby mělo stejnou barvu jako aktivní léčba) po dobu 14 dnů
Jiný: Placebo
200 ml/den po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost proti únavě
Časové okno: 14 dní
Čas (v sekundách), kdy tlak klesl na 50 % maximální síly úchopu
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 14 dní
Ušená vzdálenost (v metrech) v testu 6minutové chůze
14 dní
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 14 dní
dilatace brachiální tepny po přechodném záchvatu ischemie předloktí
14 dní
Metabolomika fekální vody
Časové okno: 14 dní
Změny v metabolomice fekální vody pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR) spektroskopie
14 dní
Změny v koncentraci druhů střevních mikrobů
Časové okno: 14 dní
Změny v koncentraci střevních mikrobiálních druhů hodnocené pomocí analýzy 16S rRNA
14 dní
Změny v koncentraci cirkulujících zánětlivých mediátorů
Časové okno: 14 dní
Změny koncentrace cirkulujících cytokinů, chemokinů, růstových faktorů, extracelulárních vezikul
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Šťáva z červené řepy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit