Effekt av intag av rödbetsjuice hos vuxna med lång covid
2 augusti 2024 uppdaterad av: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart
Effekt av 14-dagars intag av rödbetsjuice på fysisk funktion, sammansättning av tarmmikrobiota och systemisk inflammation hos vuxna med lång covid
Rödbetsjuice kan ha positiva effekter på flera vägar involverade i långvarig covid.
Syftet med denna pilotstudie var att undersöka effekten av tillskott av rödbetsjuice på fysisk funktion, tarmmikrobiota och systemisk inflammation hos vuxna med långvarigt COVID-19
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie för att testa effekterna av 14 dagars tillskott av rödbetsjuice på funktionella och biologiska resultat hos vuxna med långvarigt COVID-19.
Deltagarna randomiserades 1:1 för att få antingen dagligt oralt tillskott med 200 ml rödbetsjuice eller placebo under 14 dagar. Det primära effektmåttet var förändringen från baslinjen till dag 14 i utmattningsmotståndstestet. Sekundära resultat inkluderade sträckan som gick på 6-minuters gångtestet, handgreppsstyrka och flödesmedierad dilatation. Sekundära effektmått inkluderade också förändringar från baslinjen i cirkulerande inflammatoriska mediatorer, metagenomiska och fekala vattenmetabolomiska profiler. Modeller för partiell minsta kvadraters diskriminantanalys (PLS-DA) byggdes för att utvärdera skillnaderna i biologiska variabler associerade med interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en certifiering av en tidigare SARS-CoV-2-infektion
- ett negativt covid-19 pinnprov minst fyra veckor före screeningbesöket
- uppfylla kriterierna för långvarig COVID-diagnos enligt Världshälsoorganisationens kriterier
- rapportera ihållande trötthet
Exklusions kriterier:
- intolerans mot rödbetsjuice eller dess derivat
- kliniska tillstånd och/eller användning av mediciner som kan störa försöksresultat (t.ex. graviditet eller amning, diabetes, användning av steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva medel, nitrater)
- deltagande i andra interventionsförsök för långvarig covid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Röd rödbetsjuice
dagligt oralt tillskott med 200 ml rödbetsjuice i 14 dagar
|
200ml/d i 14 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo (en lösning innehållande 7 g socker, 180 ml vatten och 20 ml rödbetsjuice, för att visa samma färg som den aktiva behandlingen) i 14 dagar
|
200ml/d i 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utmattningsmotstånd
Tidsram: 14 dagar
|
Tiden (i sekunder) då trycket sjönk till 50 % av den maximala greppstyrkan
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 14 dagar
|
Avståndet som gick (i meter) på 6-minuters gångtestet
|
14 dagar
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 14 dagar
|
utvidgningen av brachialisartären efter ett övergående anfall av underarmsischemi
|
14 dagar
|
|
Fekal vattenmetabolomik
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i fekal vattenmetabolomik genom kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi
|
14 dagar
|
|
Förändringar i koncentrationen av tarmmikrobiella arter
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i koncentrationen av tarmmikrobiella arter utvärderade genom 16S rRNA-analys
|
14 dagar
|
|
Förändringar i koncentrationen av cirkulerande inflammatoriska mediatorer
Tidsram: 14 dagar
|
Förändringar i koncentrationen av cirkulerande cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer, extracellulära vesiklar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 5110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .