Efeito da ingestão de suco de beterraba vermelha em adultos com COVID longo
2 de agosto de 2024 atualizado por: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart
Efeito da ingestão de suco de beterraba vermelha por 14 dias na função física, composição da microbiota intestinal e inflamação sistêmica em adultos com COVID longo
O suco de beterraba vermelha pode ter efeitos positivos em múltiplas vias envolvidas na COVID longa.
O objetivo deste estudo piloto foi explorar o impacto da suplementação de suco de beterraba na função física, na microbiota intestinal e na inflamação sistêmica em adultos com longa infecção por COVID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único, para testar os efeitos de 14 dias de suplementação de suco de beterraba nos resultados funcionais e biológicos em adultos com COVID longo.
Os participantes foram randomizados 1:1 para receber suplementação oral diária com 200 mL de suco de beterraba ou placebo por 14 dias. O endpoint primário foi a mudança da linha de base até o dia 14 no teste de resistência à fadiga. Os desfechos secundários incluíram a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos, força de preensão manual e dilatação mediada por fluxo. Os desfechos secundários também incluíram alterações desde o início do estudo nos mediadores inflamatórios circulantes e nos perfis metagenômico e metabolômico da água fecal. Modelos de análise discriminante de mínimos quadrados parciais (PLS-DA) foram construídos para avaliar as diferenças nas variáveis biológicas associadas às intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- uma certificação de uma infecção anterior por SARS-CoV-2
- um teste de esfregaço COVID-19 negativo pelo menos quatro semanas antes da visita de triagem
- atender aos critérios para diagnóstico de COVID longo de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde
- relatar fadiga persistente
Critério de exclusão:
- intolerância ao suco de beterraba ou seus derivados
- condições clínicas e/ou uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo (por exemplo, gravidez ou amamentação, diabetes, uso de esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, imunossupressores, nitratos)
- participação em outros ensaios de intervenção para longo período de COVID
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de beterraba vermelha
suplementação oral diária com 200 mL de suco de beterraba por 14 dias
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200ml/d por 14 dias
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Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo (solução contendo 7 g de açúcar, 180 mL de água e 20 mL de suco de beterraba, para ficar com a mesma cor do tratamento ativo) por 14 dias
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200ml/d por 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à fadiga
Prazo: 14 dias
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O tempo (em segundos) quando a pressão caiu para 50% da força máxima de preensão
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 14 dias
|
A distância percorrida (em metros) no teste de caminhada de 6 minutos
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14 dias
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 14 dias
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a dilatação da artéria braquial após um ataque transitório de isquemia do antebraço
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14 dias
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Metabolômica da água fecal
Prazo: 14 dias
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Mudanças na metabolômica da água fecal por espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN)
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14 dias
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Mudanças na concentração de espécies microbianas intestinais
Prazo: 14 dias
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Mudanças na concentração de espécies microbianas intestinais avaliadas através da análise de 16S rRNA
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14 dias
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Mudanças na concentração de mediadores inflamatórios circulantes
Prazo: 14 dias
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Alterações na concentração de citocinas circulantes, quimiocinas, fatores de crescimento, vesículas extracelulares
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 5110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .