Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen eksoskeleton kuntoutuksen noudattaminen alaraajojen heikkouden ja/tai puutteiden hoitamiseksi aikuisväestössä (ALERT)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wandercraft

Vuonna 2019 noin 2,4 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti tarvitsi kuntoutusta erilaisten terveyssairauksien vuoksi, mikä on 63 prosenttia enemmän kuin vuonna 1990. On ehdotettu, että nykyiset kuntoutuskehykset (sairaala-, avohoito- ja yhteisöpohjaiset) eivät riitä vastaamaan paikallisen väestön tarpeisiin johtuen pitkistä odotusajoista, tilojen puutteesta, priorisoinnista, rahoituksesta ja saavutettavuudesta. Potilaat, joilla on alaraajojen heikkouksia, erilaisista tiloista (esimerkiksi aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, selkäydinvamma ja muut) johtuvat sairaudet vaativat pitkäaikaista hallintaa ja motivaatiota sitoutumiseen, mikä on ratkaisevan tärkeää toiminnallisten tulosten kannalta. Tämä korostaa kestävän kävelyn ja tasapainon kuntoutuksen tarvetta.

Uudet tekniikat, kuten eksoskeletonit, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia lyhytaikaisissa laitoshoito-ohjelmissa, jotka parantavat kävelyä, tasapainoa ja elämänlaatua, mutta pitkän aikavälin seurantatietoja tarvitaan edelleen.

Tämä kliininen tutkimus on kansallinen, prospektiivinen, avoin interventiotutkimus, jossa ehdotetaan 12 kuukauden avohoitokuntoutusohjelmaa Atalante X -eksoskeletonilla alaraajojen heikkouden ja/tai vaurioiden hoitamiseksi 100 osallistujalla. Kuntoutusohjelma koostuu vähintään yhdestä eksoskeleton kuntoutuskerrasta viikossa. Ensimmäisen vuoden koevaiheen lopussa osallistujat voivat jatkaa vielä vuoden vapaaehtoisessa vaiheessa. Ohjelman tavoitteena on tutkia ohjatun robottikuntoutuksen mahdollisia pitkän aikavälin vaikutuksia motorisiin, kognitiivisiin, suolen, virtsarakon toimintoihin, elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 4 ja 12 kuukauden eksoskeleton kuntoutuksen jälkeen ja 16 ja 24 kuukauden kuluttua vapaaehtoiseen vaiheeseen osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75004
        • Rekrytointi
        • Wandercraft
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca Sauvagnac, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kärsii alaraajojen heikkouksista ja/tai puutteista syystä riippumatta
  • Aikuinen potilas ≥18 vuotta vanha
  • Potilas, joka osaa lukea ja kirjoittaa ranskaksi ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilö, jolla on vakava adductor-lihasten, reisilihasten, nelipäisten ja kolmipäisten lihasten spastisuus. Vakava spastisuus määritellään arvolla 4 modifioidulla Ashworth-asteikolla
  • Raskaana oleva nainen
  • Henkilö, jolla on aiemmin ollut osteoporoottinen murtuma ja/tai patologia tai hoito, joka aiheuttaa sekundaarista osteoporoosia
  • Painehaava, joka on asteen I tai korkeampi NPUAP Internationalin painehaavojen luokittelujärjestelmän (EPUAP) mukaan alueilla, jotka ovat kosketuksissa Atalante X -järjestelmän kanssa
  • Vaikea afasia, joka rajoittaa kykyä ilmaista tarpeita tai täyttää kyselylomakkeet lääkärin harkinnan mukaan.
  • Potilas, jolla on sydämen tai hengityselinten vasta-aihe fyysiselle rasitukselle, lääkärin harkinnan mukaan
  • Potilas ei pysty antamaan suostumustaan
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on morfologisia vasta-aiheita Atalante X eksoskeletonin käytölle (käyttöoppaan mukaan) seuraavin poikkeuksin: 20° polvilihas sallittu, jos herkkyyttä esiintyy; equinus nilkan 20° sallitaan herkkyyden olemassaolosta tai puuttumisesta riippumatta, lonkkalihaksen 20° sallitaan herkkyyden olemassaolosta tai puuttumisesta riippumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hands-free-eksoskeleton
Laite: Hands-free-eksoskeleton
Yhden vuoden interventiojakson aikana osallistujat suorittavat vähintään yhden eksoskeleton-istunnon viikossa (≥ 36 istuntoa) Atalante X:llä. Vapaaehtoinen lisävuosi noudattaa samaa mallia. Exoskeleton-istuntojen aikana potilaat suorittavat liikkuvia harjoituksia laitteella, ja intensiteettiä lisätään asteittain istuntojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto istumakokeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Function in Sitting Test koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta kykyä ja 4 normaalia istumakykyä. Suurin saavutettava pistemäärä on 56, mikä kuvastaa normaalia kykyä.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Kävelynopeus 10 metrin kävelyn aikana
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Muokattu kliininen testi aistinvaraisesta tasapainosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Modified Clinical Test of Sensory Integration in Balance -testi arvioi, kuinka erilaiset aistisyötteet edistävät tasapainon hallintaa arvioimalla tasapainotehtäviä, jotka suoritetaan erilaisissa aistiolosuhteissa: silmät auki, kiinteä pinta; silmät kiinni, kiinteä pinta; silmät auki, vaahto pinta; ja silmät kiinni, vaahto pinta. Pisteet perustuvat aikaan, jonka osallistuja pystyy ylläpitämään tasapainoa (0-30 sekuntia jokaisesta tehtävästä, maksimipistemäärä on 120 sekuntia kaikista tehtävistä, korkeammat pisteet heijastelevat hyvää sensorista integraatiota ja tasapainonhallintaa).
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Timed Up and Go on ajastettu tehtävä, jossa potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään ja istumaan uudelleen. Eri patologioiden kirjallisuudessa vahvistettujen kynnysarvojen perusteella testi auttaa määrittämään, onko osallistujalla kaatumisvaara.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Toiminnallisen itsenäisyyden mitta-asteikon pistemäärä mittaa vammaisuuden tasoa ja sitä, kuinka paljon henkilö tarvitsee apua päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
6 minuutin kävelytesti mittaa kävellyn matkan 6 minuutin kävelyn aikana ja arvioi näin kävelykestävyyttä ja aerobisia kykyjä. Tuloksia verrataan normatiivisiin arvoihin perustuen kirjallisuudessa saatavilla oleviin populaatiokohtaisiin viittauksiin.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Viisivaiheinen spastisuuden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Viisivaiheista spastisuuden kliinistä arviointia käytetään adduktorilihasten, gluteus maximus -lihasten, reisilihasten, rectus femoriksen, gastrocnemius- ja jalkapohjan arvioimiseen.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Biering-Sorensenin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Biering-Sorensen-testi mittaa vartalon ojentajalihasten isometristä kestävyyttä, korkeammat ajat heijastavat parempaa kestävyyttä.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä, 16 ja 24 kuukauden iässä
Lonkan taivutusta, venytystä, abduktiota, adduktiota, polven taivutusta ja venytystä, jalkapohjan koukistus- ja venytyslihasten voimaa arvioidaan käyttämällä dynamometriä (ilmaistuna Newtonina).
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä, 16 ja 24 kuukauden iässä
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Montreal Cognitive Assessment on kognitioarviointi, jonka pisteet vaihtelevat 0–30, jälkimmäinen tarkoittaa normaalia kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Turvallisuutta valvotaan haittatapahtumien kautta.
Opintojen päätyttyä jopa 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Muokattu Borg-luokitus koetun rasituksen osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä, 16 ja 24 kuukauden iässä
Modified Borg Rating of Perceived Exertion mittaa havaittua rasitusta ja rasitusta, hengenahdistusta ja väsymystä fyysisen toiminnan aikana arvosanan ollessa 0 - ei mitään arvoon 10 - mikä tarkoittaa melkein maksimaalista rasitusta.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä, 16 ja 24 kuukauden iässä
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Järjestelmän käytettävyysasteikko mittaa eksoskeleton harjoittelun käytettävyyttä. Pisteet ovat 0–100, yli 72,5 pisteet heijastavat hyvää käytettävyyttä.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Yleinen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Yleistä tyytyväisyyttä arvioidaan 3-kohtaisella kyselylomakkeella, jossa arvioidaan kiinnostusta, tyytyväisyyttä ja epämukavuuden tasoa. Pisteet koostuvat 0 - 10, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä arvioidun eksoskeleton istunnon jälkeen.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Erityinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Spesifistä hyväksyttävyyttä arvioidaan viiden kohdan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan osallistujien palautetta istunnon jälkeisestä ahdistuksesta, motivaatiosta, turvallisuudesta, väsymyksestä ja kivusta. Pisteet koostuvat 0-10, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa koettua spesifistä hyväksyttävyyttä arvioidun eksoskeleton istunnon jälkeen.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioimalla 8 alaulottuvuutta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista ja mielenterveyttä. Kyselystä saa kaksi yhteenvetopistettä: fyysinen terveys ja mielenterveys. Kävelykyvyttömille ja siten pyörätuolia käyttäville henkilöille lisätään kolme lisäkysymystä SF-36-kävelypyöräkyselystä. Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen, ja pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Neurogeenisen suolen toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Neurogeenisen suolen toimintahäiriön pistemäärä mittaa suolen toimintaa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-47, yli 14 pisteet tarkoittavat vakavaa suolen toimintahäiriötä.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Laatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Qualiveen-kyselyssä arvioidaan neurogeeniseen virtsarakon toimintaan liittyvää elämänlaatua, ja jokainen kohta pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0-4, jossa arvioidaan 4 aluetta: epämukavuus, rajoitukset, pelot ja potilaan kokemus. Pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa virtsarakon toimintaan liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
DN4
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
DN4-kyselylomaketta käytetään neuropaattisen kivun tunnistamiseen potilailla. Pisteet vaihtelevat 0-10, pistemäärä 4 tai enemmän katsotaan osoituksena neuropaattisesta kivusta.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Sensaatioarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Kolmen kohteen aistimusarviointi binaarisilla valintavastauksilla (kyllä ​​tai ei), jonka lääkäri arvioi osallistujien kyvystä havaita pinnallisia aistimuksia (kosketustietoisuus, kivun havaitseminen) ja proprioseptiivistä tunnetta (kinesteettinen tietoisuus).
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Hospital Anxiety and Depression Scale on 14 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka on arvioitu 4-pisteen vakavuusasteikolla, joka vaihtelee ei-vamman (0) ja vakavan vajaatoiminnan (3) välillä. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko koostuu kahdesta asteikosta, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta, ja kummankin maksimipistemäärä on 21. Ahdistuneisuuden ja masennuksen kokonaispistemäärät 8–10 katsotaan epänormaaliksi raja-arvoksi ja yli 11 patologisiksi arvoiksi.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Tavoitteen saavuttamisen skaalaustehtävät tunnistetaan yksilöllisesti aiheen mukaan, ja tasot asetetaan yksilöllisesti niiden nykyisen ja odotetun suoritustason mukaan. Etenemistä mitataan tunnistetuilla tasoilla, jotka ovat seuraavat: Peruspisteet (-2), parani odotettua vähemmän (-1), parani odotetusti (0), parani odotettua enemmän (+1) ja parani paljon odotettua enemmän ( +2).
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Urheiluvamman kuntoutuksen tarttuvuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Urheiluvammojen kuntoutuksen sitoutumisasteikko mittaa kliinisesti perustuvaa kuntoutukseen sitoutumista. Kokonaispistemäärä on 15, korkeammat luvut, mikä edustaa parempaa kuntoutukseen sitoutumista.
Lähtötilanteessa 4 ja 12 kuukauden iässä; 16 ja 24 kuukauden iässä
Tehtyjen eksoskeleton istuntojen määrä
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Tehtyjen eksoskeleton kuntoutusistuntojen lukumäärää seurataan kunkin osallistujan osalta.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen kesto
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen kestoa seurataan jokaiselle osallistujalle, ja se ilmaistaan ​​minuutteina.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Vertikaalisuuden kesto eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana pystyasennossa vietettyä aikaa (vertikalisointi) seurataan kunkin osallistujan osalta ja ilmaistaan ​​minuutteina.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton istuntojen aikana suoritettujen vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana suoritettujen vaiheiden kokonaismäärää seurataan kunkin osallistujan osalta.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Laitteen avun taso eksoskeleton istuntojen aikana
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Laitteen avun taso eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana seurataan kunkin osallistujan osalta ja ilmaistaan ​​prosentteina.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton istuntojen aikana suoritettujen passiivisten vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana suoritettujen passiivisten vaiheiden lukumäärää seurataan kunkin osallistujan osalta.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton istuntojen aikana suoritettujen aktiivisten vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle
Eksoskeleton kuntoutusistuntojen aikana suoritettujen aktiivisten vaiheiden lukumäärää seurataan kunkin osallistujan osalta.
Viikoittain, enintään 24 kuukautta kullekin osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wandercraft

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Sauvagnac, MD, Wandercraft

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP005 ALERT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa