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Einhaltung einer langfristigen Exoskelett-Rehabilitation zur Behandlung von Schwäche und/oder Defiziten der unteren Extremitäten bei Erwachsenen (ALERT)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Wandercraft

Im Jahr 2019 benötigten rund 2,4 Milliarden Menschen weltweit eine Rehabilitation wegen verschiedener Gesundheitserkrankungen, ein Anstieg von 63 % seit 1990. Es wurde vermutet, dass die derzeitigen Rehabilitationsrahmen (stationär, ambulant und gemeindenah) aufgrund von Problemen wie langen Wartezeiten, fehlenden Einrichtungen, Priorisierung, Finanzierung und Zugänglichkeit nicht ausreichen, um den Bedürfnissen der lokalen Bevölkerung gerecht zu werden. Patienten mit Schwächen der unteren Extremitäten, Die Folgen verschiedener Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Rückenmarksverletzung und andere) erfordern eine langfristige Behandlung und Motivation zum Engagement, die für funktionelle Ergebnisse von entscheidender Bedeutung sind. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer nachhaltigen Gang- und Gleichgewichtsrehabilitation.

Neue Technologien wie Exoskelette haben in kurzfristigen stationären Programmen vielversprechende Ergebnisse gezeigt und den Gang, das Gleichgewicht und die Lebensqualität verbessert. Es sind jedoch noch langfristige Folgedaten erforderlich.

Bei der vorliegenden klinischen Untersuchung handelt es sich um eine nationale, prospektive, offene Interventionsstudie, die ein 12-monatiges ambulantes Rehabilitationsprogramm mit dem Atalante X-Exoskelett zur Behandlung von Schwäche und/oder Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten bei 100 Teilnehmern vorschlägt. Das Rehabilitationsprogramm besteht aus mindestens einer Exoskelett-Rehabilitationssitzung pro Woche. Am Ende der experimentellen Phase des ersten Jahres können die Teilnehmer ein weiteres Jahr in der freiwilligen Phase fortfahren. Das Programm zielt darauf ab, die möglichen langfristigen Auswirkungen der überwachten Roboterrehabilitation auf motorische, kognitive, Darm- und Blasenfunktionen, Lebensqualität und Wohlbefinden zu untersuchen. Die Beurteilungen werden zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten Exoskelett-Rehabilitation und bei Teilnehmern in der freiwilligen Phase nach 16 und 24 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient leidet an Schwächen und/oder Defiziten der unteren Gliedmaßen, unabhängig von der Ursache
  • Erwachsener Patient ≥18 Jahre alt
  • Patient, der Französisch lesen und schreiben kann und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Person mit schwerer Spastik der Adduktoren, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps und der Trizepsmuskeln. Schwere Spastik wird durch einen Wert von 4 auf der modifizierten Ashworth-Skala definiert
  • Schwangere Frau
  • Person mit osteoporotischer Fraktur in der Vorgeschichte und/oder Pathologie oder Behandlung, die sekundäre Osteoporose verursacht
  • Druckgeschwür vom Grad I oder höher gemäß dem NPUAP International Pressure Ulcer Classification System (EPUAP) in Kontaktbereichen mit dem Atalante X-System
  • Schwere Aphasie, die nach Ermessen des Arztes die Fähigkeit einschränkt, Bedürfnisse auszudrücken oder Fragebögen auszufüllen.
  • Patient mit einer kardialen oder respiratorischen Kontraindikation für körperliche Anstrengung, nach Ermessen des Arztes
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patient, der gleichzeitig an einer anderen Studie teilnimmt
  • Patienten mit morphologischen Kontraindikationen für die Verwendung des Atalante Der Spitzfuß des Sprunggelenks von 20° ist unabhängig vom Vorhandensein oder Nichtvorhandensein der Sensibilität zulässig, der Oberschenkelknochen des Hüftgelenks von 20° ist unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen der Sensibilität zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freihändiges Exoskelett
Gerät: Freihändiges Exoskelett
Während des einjährigen Interventionszeitraums absolvieren die Teilnehmer mindestens eine Exoskelett-Sitzung pro Woche (≥36 Sitzungen) mit dem Atalante X. Das zusätzliche freiwillige Jahr folgt dem gleichen Aufbau. Während der Sitzungen mit dem Exoskelett führen die Patienten ambulante Übungen mit dem Gerät durch, wobei die Intensität im Laufe der Sitzungen allmählich zunimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion im Sitztest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der Test „Funktion im Sitzen“ besteht aus 14 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei 0 die geringste Fähigkeit und 4 normale Sitzfähigkeiten darstellt. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 56 und spiegelt normale Fähigkeiten wider.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Ganggeschwindigkeit beim 10-Meter-Gehen
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration im Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der modifizierte klinische Test der sensorischen Integration im Gleichgewichtstest bewertet, wie verschiedene sensorische Eingaben zur Gleichgewichtskontrolle beitragen, indem er Gleichgewichtsaufgaben bewertet, die unter verschiedenen sensorischen Bedingungen ausgeführt werden: Augen offen, feste Oberfläche; Augen geschlossen, fester Untergrund; Augen offen, Schaumoberfläche; und Augen geschlossen, Schaumoberfläche. Die Punkte basieren auf der Zeit, in der der Teilnehmer das Gleichgewicht halten kann (0–30 Sekunden für jede Aufgabe, wobei die maximale Punktzahl für alle Aufgaben 120 Sekunden beträgt; höhere Punkte spiegeln eine gute sensorische Integration und Gleichgewichtskontrolle wider).
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Timed Up and Go
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Timed Up and Go ist eine zeitgesteuerte Aufgabe, bei der der Patient aufgefordert wird, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Basierend auf in der Literatur festgelegten Schwellenwerten für verschiedene Pathologien hilft der Test festzustellen, ob für den Teilnehmer ein Sturzrisiko besteht.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der Score auf der Skala „Functional Independence Measure“ misst den Grad der Behinderung und den Umfang der Unterstützung, die eine Person benötigt, um Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der 6-Minuten-Gehtest misst die zurückgelegte Strecke während eines 6-minütigen Spaziergangs und beurteilt so die Gehausdauer und die aerobe Leistungsfähigkeit. Die Ergebnisse werden mit normativen Werten verglichen, die auf in der Literatur verfügbaren bevölkerungsspezifischen Referenzen basieren.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Eine fünfstufige klinische Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Eine fünfstufige klinische Beurteilung der Spastik wird verwendet, um die Adduktoren, den großen Gesäßmuskel, die hintere Oberschenkelmuskulatur, den geraden Oberschenkelmuskel, den Gastrocnemius und den Soleus zu beurteilen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Biering-Sorensen-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der Biering-Sorensen-Test misst die isometrische Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur, wobei höhere Zeiten eine bessere Ausdauer widerspiegeln.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten, nach 16 und 24 Monaten
Die Muskelkraft bei Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, -adduktion, Kniebeugung und -streckung, Plantarflexion und -streckung wird mithilfe eines Dynamometers (ausgedrückt in Newton) beurteilt.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten, nach 16 und 24 Monaten
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Bei der Montreal Cognitive Assessment handelt es sich um eine kognitive Beurteilung mit Werten zwischen 0 und 30, wobei letztere eine normale kognitive Funktion anzeigen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Überwachung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Sicherheit wird durch das Auftreten unerwünschter Ereignisse überwacht.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Modifizierte Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten, nach 16 und 24 Monaten
Die modifizierte Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung misst den Grad der wahrgenommenen Anstrengung und Anstrengung, der Atemnot und der Ermüdung während körperlicher Aktivität, wobei die Bewertung von 0 – gar nichts – bis 10 – was fast maximale Anstrengung bedeutet – reicht.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten, nach 16 und 24 Monaten
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die System-Usability-Skala misst die Benutzerfreundlichkeit des Exoskelett-Trainings. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei Werte über 72,5 eine gute Benutzerfreundlichkeit widerspiegeln.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Fragebogen zur allgemeinen Zufriedenheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die allgemeine Zufriedenheit wird anhand eines 3-Punkte-Fragebogens beurteilt, der das Interesse, die Zufriedenheit und den Grad des Unbehagens bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit nach der bewerteten Exoskelett-Sitzung widerspiegeln.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Spezifische Akzeptanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die spezifische Akzeptanz wird anhand eines Fragebogens mit fünf Punkten bewertet, in dem das Feedback der Teilnehmer zu Angst, Motivation, Sicherheit, Müdigkeit und Schmerzen nach der Sitzung ausgewertet wird. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Bewertungen eine höhere wahrgenommene spezifische Akzeptanz nach der bewerteten Exoskelett-Sitzung widerspiegeln.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Kurzform der Studie zu medizinischen Ergebnissen 36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität durch die Bewertung von 8 Unterdimensionen, die körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale und geistige Gesundheit betreffen. Aus dem Fragebogen können zwei zusammenfassende Ergebnisse abgerufen werden: körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit. Für Menschen, die nicht gehfähig sind und daher einen Rollstuhl benutzen, werden drei zusätzliche Fragen aus dem SF-36-Fragebogen zum Laufrad hinzugefügt. Jede Domäne wird separat bewertet und die Bewertungen reichen von 0 bis 100. Die höheren Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Bewertung der neurogenen Darmfunktionsstörung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der Score für die neurogene Darmfunktionsstörung misst die Darmfunktion. Die Werte reichen von 0 bis 47, Werte über 14 weisen auf eine schwere Darmfunktionsstörung hin.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Qualiveen-Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der Qualiveen-Fragebogen bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit der neurogenen Blasenfunktion. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei vier Bereiche bewertet werden: Unbehagen, Einschränkungen, Ängste und die Erfahrung des Patienten. Der Wert reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine geringere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Blasenfunktion hinweisen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
DN4
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Der DN4-Fragebogen wird zur Identifizierung neuropathischer Schmerzen bei Patienten verwendet. Der Wert reicht von 0 bis 10, ein Wert von 4 oder mehr gilt als Hinweis auf neuropathische Schmerzen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Sensationsbeurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
3-Punkte-Empfindungsbewertung mit binären Auswahlantworten (Ja oder Nein), die von einem Arzt hinsichtlich der Fähigkeit der Teilnehmer beurteilt wird, oberflächliche Empfindungen (Berührungswahrnehmung, Schmerzwahrnehmung) und propriozeptive Empfindungen (kinästhetische Wahrnehmung) wahrzunehmen.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist ein Instrument mit 14 Fragen, das auf einer 4-stufigen Schweregradskala zwischen keiner Beeinträchtigung (0) und schwerer Beeinträchtigung (3) bewertet wird. Die Krankenhausangst- und Depressionsskala besteht aus zwei Skalen, einer für Angstzustände und einer für Depressionen, mit jeweils einer Höchstpunktzahl von 21. Gesamtwerte von 8 bis 10 für Angst und Depression gelten als grenzwertig abnormal und Werte über 11 als pathologisch.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die Aufgaben zur Skalierung der Zielerreichung werden individuell passend zum Thema identifiziert und die Stufen werden individuell auf der Grundlage ihres aktuellen und erwarteten Leistungsniveaus festgelegt. Der Fortschritt wird anhand der folgenden identifizierten Stufen gemessen: Ausgangswert (-2), weniger stark verbessert als erwartet (-1), erwartungsgemäß verbessert (0), stärker verbessert als erwartet (+1) und viel stärker verbessert als erwartet ( +2).
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die Adhärenzskala für die Rehabilitation nach Sportverletzungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Die Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale misst die klinisch fundierte Einhaltung der Rehabilitation. Die Gesamtpunktzahl beträgt 15, wobei höhere Zahlen eine bessere Einhaltung der Rehabilitationsmaßnahmen bedeuten.
Zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten; mit 16 und 24 Monaten
Anzahl der durchgeführten Exoskelett-Sitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Anzahl der durchgeführten Exoskelett-Rehabilitationssitzungen wird für jeden Teilnehmer verfolgt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Dauer der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Dauer der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen wird für jeden Teilnehmer verfolgt und in Minuten ausgedrückt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Dauer der Vertikalisierung während Exoskelett-Rehabilitationssitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Zeit, die während der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen in aufrechter Position (Vertikalisierung) verbracht wird, wird für jeden Teilnehmer erfasst und in Minuten ausgedrückt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Anzahl der während Exoskelett-Sitzungen durchgeführten Schritte
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Gesamtzahl der während der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen durchgeführten Schritte wird für jeden Teilnehmer verfolgt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Grad der Geräteunterstützung während Exoskelett-Sitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Der Grad der Geräteunterstützung während der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen wird für jeden Teilnehmer verfolgt und als Prozentsatz ausgedrückt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Anzahl der passiven Schritte, die während Exoskelett-Sitzungen ausgeführt werden
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Anzahl der passiven Schritte, die während der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen ausgeführt werden, wird für jeden Teilnehmer verfolgt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Anzahl der aktiven Schritte, die während Exoskelett-Sitzungen ausgeführt wurden
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer
Die Anzahl der während der Exoskelett-Rehabilitationssitzungen durchgeführten aktiven Schritte wird für jeden Teilnehmer verfolgt.
Wöchentlich, bis zu 24 Monate für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wandercraft

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Sauvagnac, MD, Wandercraft

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIP005 ALERT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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