- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540092
Varhaisraskauden ultraäänimittaukset ja ensimmäisen raskauskolmanneksen menetyksen ennustaminen.
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Sikiön ultraäänimittaukset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voivat olla indikaattori raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkijat tekivät 4 mittausta sikiöstä 2 välein ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vahvistaakseen tämän hypoteesin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauspussin (GS) halkaisijan, keltapussin (YS) halkaisijan, kruunun lantion pituuden (CRL) halkaisijan ja alkion sykkeen (HR) ultraäänitutkimus tehtiin Samsung Medison SonoAce R3:lla transvaginaalisten koettimien (6,5 MHz) kautta 126 raskaana olevalle naiselle.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin vähintään 2 skannausta, yksi 6-8 viikon välillä ja toinen ensimmäisen raskauskolmanneksen loppuun mennessä.
Sen jälkeen tuloksia verrattiin, jotta saatiin raja-arvot, jotka voivat ennustaa raskauden menetyksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypti, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
126 raskaana olevaa naista 6-13 viikon välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terve raskaana oleva naispotilas lisääntymisikäryhmässä; 18-40 vuotta vanha.
- Raskausaika: 6-13 raskausviikkoa.
- Yksi- tai monisikiöraskaus.
- Mikä tahansa hedelmöitysmuoto sisälsi spontaani superovulaation klomifeenisitraatilla tai letrotsolilla joko kohdunsisäisen inseminaation (IUI) kanssa tai ilman sitä, ja koeputkihedelmöityksen (IVF) superovulaation jälkeen gonadotropiinilla.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on epävarma viimeisten kuukautisten päivämäärä.
- Raskaana olevat naiset yli 13 raskausviikolla.
- Potilas, jolla on ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä uhkaavan abortin tai kohdunulkoisen raskauden oireita.
- Potilas ei voi tulla seurantaan.
- Kaikki lääketieteelliset häiriöt, kuten DM, HTN,…
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisraskauden ultraäänimittausten (GSD, YSD, CRL, HR), elinkelpoisuuden ja raskauden jatkumisen välinen suhde 13 raskausviikkoon asti.
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa
|
Sikiöstä saatiin 2 mittaa ja niitä verrattiin ensimmäisen raskauskolmanneksen tulokseen
|
6-7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-521-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .