- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540092
Mediciones ecográficas tempranas del embarazo y predicción de la pérdida del embarazo en el primer trimestre.
1 de agosto de 2024 actualizado por: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Las mediciones ecográficas del feto durante el primer trimestre pueden ser un indicador de la pérdida del embarazo en el primer trimestre.
Los investigadores tomaron 4 mediciones del feto en 2 intervalos durante el primer trimestre para confirmar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un examen ecográfico del diámetro del saco gestacional (GS), el diámetro del saco vitelino (YS), la longitud de la grupa (CRL) y la frecuencia cardíaca embrionaria (FC) utilizando Samsung Medison SonoAce R3 a través de sondas transvaginales (6,5 MHz) en 126 mujeres embarazadas.
Se realizaron al menos 2 exploraciones para cada participante, una entre las 6 y 8 semanas y otra al final del primer trimestre.
Luego se compararon los resultados para obtener los valores límite que pueden predecir la pérdida del embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egipto, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
126 mujeres embarazadas entre 6 y 13 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente mujer embarazada sana en edad reproductiva; 18 - 40 años.
- Edad gestacional: 6 - 13 semanas de gestación.
- Embarazo singleton o multifetal.
- Cualquier modo de concepción incluyó la espontánea, después de la superovulación con citrato de clomifeno o letrozol con o sin inseminación intrauterina (IIU), y la fertilización in vitro (FIV) después de la superovulación con gonadotropinas.
Criterio de exclusión:
• Paciente con fecha insegura del último período menstrual.
- Mujeres embarazadas mayores de 13 semanas de gestación.
- Paciente con síntomas de amenaza de aborto o embarazo ectópico en la visita prenatal inicial.
- El paciente no puede venir para el seguimiento.
- Cualquier trastorno médico como DM, HTA,…
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre las mediciones ecográficas tempranas del embarazo (GSD, YSD, CRL, HR), la viabilidad y la continuación del embarazo hasta las 13 semanas de gestación.
Periodo de tiempo: 6-7 semanas
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Se obtuvieron 2 medidas del feto y se compararon para obtener el resultado del embarazo en el primer trimestre.
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6-7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS-521-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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