- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540092
Pomiary ultrasonograficzne we wczesnej ciąży i przewidywanie utraty ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Pomiary ultrasonograficzne płodu w pierwszym trymestrze ciąży mogą być wskaźnikiem utraty ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
Aby potwierdzić tę hipotezę, badacze wykonali 4 pomiary płodu w 2 odstępach czasu w pierwszym trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 126 kobiet w ciąży przeprowadzono badanie ultrasonograficzne średnicy pęcherzyka ciążowego (GS), średnicy pęcherzyka żółtkowego (YS), średnicy zadu koronowego (CRL), tętna embrionalnego (HR) za pomocą sondy przezpochwowej Samsung Medison SonoAce R3 (6,5 MHz).
U każdej uczestniczki wykonano co najmniej 2 badania, jedno w okresie 6–8 tygodni i drugie pod koniec pierwszego trymestru.
Następnie wyniki porównano w celu uzyskania wartości odcięcia, które pozwalają przewidzieć utratę ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egipt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
126 kobiet w ciąży od 6 do 13 tygodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowa ciężarna pacjentka w wieku rozrodczym; 18 - 40 lat.
- Wiek ciążowy: 6 – 13 tygodni ciąży.
- Ciąża pojedyncza lub wielopłodowa.
- Dowolny sposób zapłodnienia obejmuje spontaniczne po superowulacji cytrynianem klomifenu lub letrozolem z inseminacją domaciczną (IUI) lub bez niej oraz zapłodnienie in vitro (IVF) po superowulacji gonadotropinami.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjentka z niepewną datą ostatniej miesiączki.
- Kobiety w ciąży powyżej 13 tygodnia ciąży.
- Pacjentka, u której na pierwszej wizycie przedporodowej występują objawy zagrażającego poronienia lub ciąży pozamacicznej.
- Pacjent nie może przyjść na wizytę kontrolną.
- Wszelkie zaburzenia zdrowotne, takie jak DM, HTN,…
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy pomiarami ultrasonograficznymi wczesnej ciąży (GSD, YSD, CRL, HR), żywotnością i kontynuacją ciąży do 13 tygodnia ciąży.
Ramy czasowe: 6-7 tygodni
|
Uzyskano 2 pomiary płodu i porównano je, aby uzyskać wynik ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
|
6-7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-521-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .