- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540092
Ultrazvuková měření v časném těhotenství a predikce ztráty těhotenství v prvním trimestru.
1. srpna 2024 aktualizováno: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ultrazvukové měření plodu během prvního trimestru může být indikátorem ztráty těhotenství v prvním trimestru.
Výzkumníci provedli 4 měření plodu ve 2 intervalech během prvního trimestru, aby potvrdili tuto hypotézu.
Přehled studie
Detailní popis
Ultrazvukové vyšetření průměru gestačního váčku (GS), průměru žloutkového váčku (YS), průměru korunky (CRL) a embryonální srdeční frekvence (HR) pomocí Samsung Medison SonoAce R3 prostřednictvím transvaginálních sond (6,5 MHz) bylo provedeno u 126 těhotných žen.
Pro každého účastníka byly provedeny alespoň 2 skeny, jeden mezi 6-8 týdny a další do konce prvního trimestru.
Výsledky pak byly porovnány, aby se získaly hraniční hodnoty, které mohou předpovídat ztrátu těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
126 těhotných žen mezi 6-13 týdnem
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdravá těhotná pacientka v reprodukčním věku; 18 - 40 let.
- Gestační věk: 6 - 13 týdnů březosti.
- Singlton nebo multifetální těhotenství.
- Jakýkoli způsob početí zahrnoval spontánní, po superovulaci klomifen citrátem nebo letrozolem s nebo bez intrauterinní inseminace (IUI) a in vitro fertilizaci (IVF) po superovulaci gonadotropiny.
Kritéria vyloučení:
• Pacientka s nejistým datem poslední menstruace.
- Těhotné ženy po 13. týdnu těhotenství.
- Pacientka s příznaky hrozícího potratu nebo mimoděložního těhotenství při úvodní prenatální návštěvě.
- Pacient nemůže přijít na kontrolu.
- Jakékoli zdravotní poruchy jako DM, HTN, …
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi časným těhotenským ultrazvukovým měřením (GSD, YSD, CRL, HR), životaschopností a pokračováním těhotenství do 13. týdne gestace.
Časové okno: 6-7 týdnů
|
Byla získána 2 měření plodu a porovnána s výsledkem těhotenství v prvním trimestru
|
6-7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS-521-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První trimestr potratu
-
Technische Universität DresdenStaženoDruhý trimestr těhotenství | První trimestr těhotenství | Trimestr těhotenství, třetíNěmecko
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámýPotrat, druhý trimestr | Misoprostol | Druhý trimestr těhotenství | KatetryEgypt
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Zagazig UniversityNeznámýDruhý trimestr potratuEgypt
-
Rambam Health Care CampusNeznámýDruhý trimestr potratuIzrael
-
Ain Shams UniversityDokončenoDruhý trimestr potratuEgypt
-
Gynuity Health ProjectsDokončenoPotrat, první trimestrGruzie
-
Gynuity Health ProjectsDokončenoPotrat, první trimestrArménie, Ázerbajdžán, Mexiko, Portoriko
-
Boston UniversityDokončenoInterrupce, indukovaná | Potrat, druhý trimestrSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoPotrat, druhý trimestrSpojené státy
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor