- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540092
Ultraschallmessungen in der Frühschwangerschaft und Vorhersage eines Schwangerschaftsverlusts im ersten Trimester.
1. August 2024 aktualisiert von: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ultraschallmessungen des Fötus im ersten Trimester können ein Hinweis auf einen Schwangerschaftsverlust im ersten Trimester sein.
Um diese Hypothese zu bestätigen, nahmen die Forscher im ersten Trimester in zwei Abständen vier Messungen des Fötus vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 126 schwangeren Frauen wurde eine Ultraschalluntersuchung des Durchmessers des Schwangerschaftssacks (GS), des Durchmessers des Dottersacks (YS), des Durchmessers der Scheitelbeinlänge (CRL) und der embryonalen Herzfrequenz (HR) mit Samsung Medison SonoAce R3 über transvaginale Sonden (6,5 MHz) durchgeführt.
Für jeden Teilnehmer wurden mindestens zwei Scans durchgeführt, einer zwischen der 6. und 8. Woche und ein weiterer am Ende des ersten Trimesters.
Anschließend wurden die Ergebnisse verglichen, um die Grenzwerte zu ermitteln, die einen Schwangerschaftsverlust vorhersagen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
126 schwangere Frauen zwischen 6 und 13 Wochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesunde schwangere Patientin im gebärfähigen Alter; 18 - 40 Jahre alt.
- Gestationsalter: 6. bis 13. Schwangerschaftswoche.
- Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft.
- Zu jeder Empfängnisart gehörten die spontane Empfängnis nach Superovulation mit Clomiphencitrat oder Letrozol mit oder ohne intrauterine Insemination (IUI) und die In-vitro-Fertilisation (IVF) nach Superovulation mit Gonadotropinen.
Ausschlusskriterien:
• Patientin mit unsicherem Datum für die letzte Menstruation.
- Schwangere Frauen über der 13. Schwangerschaftswoche.
- Patientin mit Symptomen einer drohenden Abtreibung oder einer Eileiterschwangerschaft beim ersten vorgeburtlichen Besuch.
- Der Patient kann nicht zur Nachsorge kommen.
- Alle medizinischen Störungen wie DM, HTN, …
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen Ultraschallmessungen in der Frühschwangerschaft (GSD, YSD, CRL, HR), der Lebensfähigkeit und der Fortsetzung der Schwangerschaft bis zur 13. Schwangerschaftswoche.
Zeitfenster: 6-7 Wochen
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Es wurden zwei Messungen des Fötus durchgeführt und verglichen, um den Schwangerschaftsausgang im ersten Trimester zu ermitteln
|
6-7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-521-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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