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Misurazioni ecografiche precoci della gravidanza e previsione dell'aborto spontaneo nel primo trimestre.

1 agosto 2024 aggiornato da: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Le misurazioni ecografiche del feto durante il primo trimestre possono essere un indicatore di aborto spontaneo nel primo trimestre. Gli investigatori hanno effettuato 4 misurazioni del feto su 2 intervalli durante il primo trimestre per confermare questa ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame ecografico del diametro del sacco gestazionale (GS), del sacco vitellino (YS), del diametro della lunghezza della corona groppa (CRL), della frequenza cardiaca embrionale (HR) utilizzando Samsung Medison SonoAce R3 attraverso sonde transvaginali (6,5 MHz) è stato condotto su 126 donne in gravidanza. Sono state eseguite almeno 2 scansioni per ciascun partecipante, una tra le 6 e le 8 settimane e un'altra entro la fine del primo trimestre. I risultati sono stati quindi confrontati per ottenere i valori limite in grado di prevedere la perdita della gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egitto, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

126 donne incinte tra le 6 e le 13 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Paziente sana in gravidanza in età riproduttiva; 18 - 40 anni.

    • Età gestazionale: 6 - 13 settimane di gestazioni.
    • Gravidanza singola o multifetale.
    • Qualsiasi modalità di concepimento includeva spontanea, dopo superovulazione con clomifene citrato o letrozolo con o senza inseminazione intrauterina (IUI) e fecondazione in vitro (IVF) dopo superovulazione con gonadotropine.

Criteri di esclusione:

  • • Paziente con data incerta dell'ultimo periodo mestruale.

    • Donne incinte di età superiore alle 13 settimane.
    • Paziente con sintomi di minaccia di aborto o di gravidanza ectopica alla visita prenatale iniziale.
    • Il paziente non può venire al follow-up.
    • Qualsiasi disturbo medico come DM, HTN, ...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra le misurazioni ecografiche iniziali della gravidanza (GSD, YSD, CRL, HR), la vitalità e la continuazione della gravidanza fino alla 13a settimana di gestazione.
Lasso di tempo: 6-7 settimane
Sono state ottenute 2 misure del feto e confrontate per ottenere l'esito della gravidanza nel primo trimestre
6-7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-521-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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