Echografiemetingen tijdens de vroege zwangerschap en voorspelling van zwangerschapsverlies in het eerste trimester.
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Echografiemetingen van de foetus tijdens het eerste trimester kunnen een indicator zijn voor zwangerschapsverlies in het eerste trimester.
Onderzoekers voerden tijdens het eerste trimester met twee tussenpozen vier metingen van de foetus uit om deze hypothese te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografisch onderzoek van de diameter van de zwangerschapszak (GS), de diameter van de dooierzak (YS), de diameter van de kruinlengte (CRL), de embryonale hartslag (HR) met behulp van Samsung Medison SonoAce R3 via transvaginale sondes (6,5 MHz) werd uitgevoerd bij 126 zwangere vrouwen.
Voor elke deelnemer werden ten minste twee scans gemaakt, één tussen 6 en 8 weken en één aan het einde van het eerste trimester.
De resultaten werden vervolgens vergeleken om de grenswaarden te verkrijgen die zwangerschapsverlies kunnen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypte, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
126 zwangere vrouwen tussen 6 en 13 weken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde zwangere vrouwelijke patiënt in de reproductieve leeftijdsgroep; 18 - 40 jaar oud.
- Zwangerschapsduur: 6 - 13 weken zwangerschap.
- Eenling- of multifoetale zwangerschap.
- Elke vorm van bevruchting omvatte spontane, na superovulatie met clomifeencitraat of letrozol, met of zonder intra-uteriene inseminatie (IUI), en in vitro fertilisatie (IVF) na superovulatie met gonadotropines.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt met onzekere datum van de laatste menstruatie.
- Zwangere vrouwen vanaf 13 weken zwangerschap.
- Patiënt met symptomen van dreigende abortus of buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij het eerste prenatale bezoek.
- Patiënt kan niet komen voor vervolgonderzoek.
- Eventuele medische aandoeningen zoals DM, HTN, …
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen echografiemetingen in het begin van de zwangerschap (GSD, YSD, CRL, HR), levensvatbaarheid en voortzetting van de zwangerschap tot 13 weken zwangerschap.
Tijdsspanne: 6-7 weken
|
Er werden twee metingen van de foetus uitgevoerd en vergeleken om de uitkomst van de zwangerschap in het eerste trimester te bepalen
|
6-7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MS-521-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .