- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540092
Mesures échographiques de grossesse précoce et prévision de la perte de grossesse au premier trimestre.
1 août 2024 mis à jour par: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Les mesures échographiques du fœtus au cours du premier trimestre peuvent être un indicateur d’une fausse couche au premier trimestre.
Les enquêteurs ont pris 4 mesures du fœtus à 2 intervalles au cours du premier trimestre pour confirmer cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen échographique du diamètre du sac gestationnel (GS), du diamètre du sac vitellin (YS), du diamètre de la longueur de la couronne et de la croupe (CRL), de la fréquence cardiaque embryonnaire (FC) à l'aide de Samsung Medison SonoAce R3 via des sondes transvaginales (6,5 MHz) a été réalisé sur 126 femmes enceintes.
Au moins 2 analyses ont été effectuées pour chaque participant, une entre 6 et 8 semaines et une autre à la fin du premier trimestre.
Les résultats ont ensuite été comparés pour obtenir les valeurs seuils permettant de prédire une fausse couche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egypte, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
126 femmes enceintes entre 6 et 13 semaines
La description
Critère d'intégration:
• Patiente enceinte en bonne santé en âge de procréer ; 18 - 40 ans.
- Âge gestationnel : 6 à 13 semaines de gestation.
- Grossesse simple ou multifœtale.
- Tout mode de conception comprenait la fécondation spontanée, après superovulation avec du citrate de clomifène ou du létrozole, avec ou sans insémination intra-utérine (IIU), et la fécondation in vitro (FIV) après superovulation avec des gonadotrophines.
Critère d'exclusion:
• Patiente avec une date incertaine pour ses dernières règles.
- Femmes enceintes de plus de 13 semaines de gestation.
- Patiente présentant des symptômes de menace d'avortement ou de grossesse extra-utérine lors de la première visite prénatale.
- Patient incapable de venir pour un suivi.
- Tout trouble médical comme DM, HTN,…
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre les mesures échographiques en début de grossesse (GSD, YSD, CRL, HR), la viabilité et la poursuite de la grossesse jusqu'à 13 semaines de gestation.
Délai: 6-7 semaines
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2 mesures du fœtus ont été obtenues et comparées pour obtenir l'issue de la grossesse au premier trimestre
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6-7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-521-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .