- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540092
Medições de ultrassom no início da gravidez e previsão de perda de gravidez no primeiro trimestre.
1 de agosto de 2024 atualizado por: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
As medições ultrassonográficas do feto durante o primeiro trimestre podem ser um indicador de perda de gravidez no primeiro trimestre.
Os investigadores fizeram 4 medições do feto em 2 intervalos durante o primeiro trimestre para confirmar esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame ultrassonográfico do diâmetro do saco gestacional (SG), diâmetro do saco vitelino (YS), diâmetro da coroa e nádega (CRL), frequência cardíaca embrionária (FC) usando Samsung Medison SonoAce R3 através de sondas transvaginais (6,5 MHz) foi realizado em 126 mulheres grávidas.
Pelo menos 2 exames foram feitos para cada participante, um entre 6-8 semanas e outro no final do primeiro trimestre.
Os resultados foram então comparados para obter os valores de corte que podem prever a perda da gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egito, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
126 mulheres grávidas entre 6 e 13 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente gestante saudável em idade reprodutiva; 18 a 40 anos.
- Idade gestacional: 6 a 13 semanas de gestação.
- Gravidez única ou multifetal.
- Qualquer modo de concepção incluiu espontâneo, após superovulação com citrato de clomifeno ou letrozol com ou sem inseminação intrauterina (IUI), e fertilização in vitro (FIV) após superovulação com gonadotrofinas.
Critério de exclusão:
• Paciente com data incerta da última menstruação.
- Mulheres grávidas acima de 13 semanas de gestação.
- Paciente com sintomas de ameaça de aborto ou gravidez ectópica na consulta pré-natal inicial.
- Paciente incapaz de comparecer para acompanhamento.
- Quaisquer distúrbios médicos como DM, hipertensão, ...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre medidas ultrassonográficas no início da gravidez (GSD, YSD, CRL, HR), viabilidade e continuação da gravidez até 13 semanas de gestação.
Prazo: 6-7 semanas
|
2 medidas do feto foram obtidas e comparadas para obter o resultado da gravidez no primeiro trimestre
|
6-7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-521-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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