Tidlig graviditetsultralydmålinger og prediksjon av svangerskapstap i første trimester.
1. august 2024 oppdatert av: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ultralydmålinger av foster i løpet av første trimester kan være en indikator på svangerskapstap i første trimester.
Etterforskerne tok 4 målinger av fosteret med 2 intervaller i løpet av første trimester for å bekrefte denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydundersøkelse av svangerskapssekkens (GS) diameter, plommesekkens (YS) diameter, kronens baklengde (CRL) diameter, embryonal hjertefrekvens (HR) ved bruk av Samsung Medison SonoAce R3 gjennom transvaginale prober (6,5 MHz) ble utført på 126 gravide kvinner.
Minst 2 skanninger ble utført for hver deltaker, en mellom 6-8 uker og en annen ved slutten av første trimester.
Resultatene ble deretter sammenlignet for å få cut off-verdiene som kan forutsi graviditetstap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
126 gravide mellom 6-13 uker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Frisk gravid kvinnelig pasient i den reproduktive aldersgruppen; 18 - 40 år.
- Svangerskapsalder: 6 - 13 uker med svangerskap.
- Enkeltstående eller multifetal graviditet.
- Enhver form for unnfangelse inkluderte spontan, etter superovulasjon med klomifensitrat eller letrozol med eller uten intrauterin inseminasjon (IUI), og in vitro fertilisering (IVF) etter superovulasjon med gonadotropiner.
Ekskluderingskriterier:
• Pasient med usikker dato for siste menstruasjon.
- Gravide kvinner over 13 ukers svangerskap.
- Pasient med symptomer på truende abort eller ektopisk graviditet ved det første svangerskapsbesøket.
- Pasienten kan ikke komme for oppfølging.
- Eventuelle medisinske lidelser som DM, HTN, ...
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom ultralydmålinger tidlig i svangerskapet (GSD, YSD, CRL, HR), levedyktighet og fortsettelse av svangerskapet til 13 ukers svangerskap.
Tidsramme: 6-7 uker
|
2 mål av fosteret ble oppnådd og sammenlignet for å få utfall av graviditet i første trimester
|
6-7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MS-521-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .