- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06540092
Ultraljudsmätningar vid tidig graviditet och förutsägelse av graviditetsförlust i första trimestern.
1 augusti 2024 uppdaterad av: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ultraljudsmätningar av foster under första trimestern kan vara en indikator på graviditetsförlust i första trimestern.
Utredarna tog 4 mätningar av fostret med 2 intervaller under första trimestern för att bekräfta denna hypotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsundersökning av graviditetssäckens (GS) diameter, gulesäckens (YS) diameter, krongumpen (CRL) diameter, embryonal hjärtfrekvens (HR) med Samsung Medison SonoAce R3 genom transvaginala sonder (6,5 MHz) utfördes på 126 gravida kvinnor.
Minst 2 skanningar gjordes för varje deltagare en mellan 6-8 veckor och en annan i slutet av första trimestern.
Resultaten jämfördes sedan för att få de cut-off-värden som kan förutsäga graviditetsförlust.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
126 gravida kvinnor mellan 6-13 veckor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Frisk gravid kvinnlig patient i den reproduktiva åldersgruppen; 18 - 40 år.
- Graviditetsålder: 6 - 13 veckors graviditet.
- Singel- eller multifostergraviditet.
- Alla former av befruktning inkluderade spontan, efter superovulation med klomifencitrat eller letrozol med eller utan, intrauterin insemination (IUI), och in vitro fertilisering (IVF) efter superovulation med gonadotropiner.
Exklusions kriterier:
• Patient med osäkert datum för senaste menstruation.
- Gravida kvinnor över 13 veckors graviditet.
- Patient med symtom på hotad abort eller ektopisk graviditet vid det första mödrabesöket.
- Patienten kan inte komma för uppföljning.
- Alla medicinska störningar som DM, HTN, ...
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan ultraljudsmätningar i tidiga graviditeter (GSD, YSD, CRL, HR), livsduglighet och fortsättning av graviditeten till 13 veckors graviditet.
Tidsram: 6-7 veckor
|
2 mätningar av fostret erhölls och jämfördes för att få resultatet av graviditeten i första trimestern
|
6-7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MS-521-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .