- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540092
Ультразвуковые измерения на ранних сроках беременности и прогноз потери беременности в первом триместре.
1 августа 2024 г. обновлено: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ультразвуковые измерения плода в первом триместре могут быть индикатором потери беременности в первом триместре.
Чтобы подтвердить эту гипотезу, исследователи провели 4 измерения плода с двумя интервалами в течение первого триместра.
Обзор исследования
Подробное описание
У 126 беременных женщин проведено ультразвуковое исследование диаметра плодного яйца (ЖП), диаметра желточного мешка (ЖС), диаметра темени-когтя (КРЛ), частоты сердечных сокращений эмбриона (ЧСС) с использованием аппарата Samsung Medison SonoAce R3 через трансвагинальные датчики (6,5 МГц).
Каждому участнику было сделано как минимум 2 сканирования: одно между 6-8 неделями и еще одно к концу первого триместра.
Затем результаты сравнивались, чтобы получить пороговые значения, которые могут предсказать потерю беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Египет, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
126 беременных женщин на сроке 6-13 недель.
Описание
Критерии включения:
• Здоровая беременная пациентка репродуктивного возраста; 18 - 40 лет.
- Гестационный возраст: 6 – 13 недель беременности.
- Одноплодная или многоплодная беременность.
- Любой способ зачатия включал в себя спонтанное, после суперовуляции кломифенцитратом или летрозолом с или без внутриматочной инсеминации (ВМИ) и экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) после суперовуляции гонадотропинами.
Критерий исключения:
• Пациентка с неопределенной датой последней менструации.
- Беременные женщины со сроком беременности более 13 недель.
- Пациентка с симптомами угрозы прерывания беременности или внематочной беременности при первом дородовом визите.
- Пациент не может прийти на контрольный осмотр.
- Любые соматические заболевания, такие как СД, АГ,…
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между показателями УЗИ на ранних сроках беременности (GSD, YSD, CRL, HR), жизнеспособностью и продолжением беременности до 13 недель беременности.
Временное ограничение: 6-7 недель
|
Были получены 2 измерения плода и сравнены для определения исхода беременности в первом триместре.
|
6-7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS-521-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .