Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustasiemenöljy ADHD:ssä

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Manar Hosney, Ain Shams University

Mustasiemenöljyn teho ja turvallisuus täydentävänä hoitona lastenhoidossa tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöissä

Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö on yksi yleisimmistä neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka vaikuttavat lapsiin ja joiden tiedetään jatkuvan aikuisikään asti noin 60 prosentilla potilaista. ADHD:n perushoito on farmakologinen hoito, joka sisältää stimulantteja (metyylifenidaatti, amfetamiinit) ja ei-stimulantteja (atomoksetiini, guanfasiini, klonidiini). Vaikka nämä vaihtoehdot on todettu tehokkaiksi, nämä aineet eivät välttämättä aina ole lupaavia, koska osa potilaista ei ehkä reagoi tai ehkä pysty sietämään haittavaikutuksiaan. Siten yhä useammat tutkimukset tutkivat vaihtoehtoisia hoitomuotoja ADHD:lle keskittyen ravinnon ja luonnollisten yhdisteiden, kuten antioksidanttien, hermoja suojaaviin vaikutuksiin, jotka voivat toimia vaihtoehtona tai täydennyksenä perinteiselle hoidolle vähemmillä sivuvaikutuksilla. Oksidatiivista stressiä ja hermoston tulehdusta on käsitelty laajasti ADHD:ssa, ja useat antioksidantteja koskevat tutkimukset ADHD-potilailla ovat osoittaneet lupaavia tuloksia oireiden parantamisessa ja ADHD-kyselylomakkeiden pistemäärän alentamisessa.

Mustasiemenöljy (BSO) on osoittanut anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia useissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa. Myös lukuisat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että nigella sativalla on hermostoa suojaavia vaikutuksia, jotka johtuvat sen antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista. Thymokinonilla (TQ) on suurin osa nigella sativa -öljyn (NSO) terapeuttisista eduista, ja sillä on kyky kohdistaa keskushermostoon alhaisen molekyylipainonsa ja lipofiilisen luonteensa ansiosta. Rotilla tymokinonin antaminen paransi merkittävästi kognitiota tehostamalla kolinergistä toimintaa, synaptista plastisuutta ja heikentäen oksidatiivisia vaurioita ja hermotulehduksia, kuten lisääntynyt SOD ja TAC sekä vähentynyt MDA-, NO-, TNF-a-immunoreaktiivisuus ja AChE-aktiivisuus osoittavat. Aiemmat ihmistutkimukset viittaavat siihen, että nigella sativa voi stabiloida mielialaa, vähentää ahdistusta ja säädellä kognitiota, huomiokykyä ja muistia. Edellisessä ADHD-hiirimallissa tehdyssä eläintutkimuksessa Nigella sativa -öljy osoitti tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden vähentymistä alhaisemmilla glutamaattitasoilla ja osoitti myös korkeampaa tunnistusmuistia, glutationiperoksidaasitasoja, dopamiinitasoja ja hermosolujen tiheyttä verrattuna vain etanoliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on lapsuudessa alkava hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista ikään nähden sopimaton tarkkaamattomuus ja yliaktiivisuus/impulsiivisuusoireet, jotka häiritsevät toimintaa tai kehitystä (Albrecht et al., 2015, Cabral et al., 2020). . Vallitsevien oireiden perusteella Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-V) luokittelee ADHD:n kolmeen alatyyppiin: enimmäkseen tarkkaavainen (ADHD-I), pääasiassa hyperaktiivinen/impulsiivinen (ADHD-H) ja yhdistetty (ADHD). -C) (Ayano et ai., 2020, Posner et ai., 2020). Jotta ADHD voidaan luokitella johonkin näistä alatyypeistä, lasten ADHD:n diagnostiset kriteerit edellyttävät kuuden yhdeksästä määritetystä oireesta joko tarkkaamattomalla tai hyperaktiivisella/impulsiivisella alueella tai molemmissa, jotka ovat jatkuneet vähintään 6 kuukautta ennen ikää. 12 ja aiheutti heikkenemistä ainakin kahdessa ympäristössä (Posner et al., 2020, Magnus et al., 2023). ADHD-lapset ja nuoret kohtaavat vaikeita kehitysvuosia impulsiivisen käyttäytymisensä ja hitaamman tiedonkäsittelyn vuoksi, mikä johtaa huonoon suoritukseen kokeissa, huonompiin luokkiin ja korkeampaan koulun keskeyttämiseen. Lisäksi heidän alhainen itsetuntonsa johtaa ongelmiin sosiaalisissa suhteissa ja taipumukseen päihteiden väärinkäyttöön (Sharma ja Couture, 2014). Tähän häiriöön liittyy usein yksi tai useampi rinnakkaissairaus, kuten ahdistuneisuushäiriöt, oppositiivinen uhmahäiriö, käyttäytymishäiriö ja vakava masennushäiriö, mikä aiheuttaa heille lisähaasteita (Sharma ja Couture, 2014, Eskander, 2020).

Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö on yksi yleisimmistä neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka vaikuttavat lapsiin, joiden tiedetään jatkuvan aikuisikään asti, noin 60 %:lla potilaista (Vadala et al., 2011, Sibley et al., 2017). 175 maailmanlaajuisen tutkimuksen meta-analyysi paljasti, että ADHD:n esiintyvyys lapsilla ja nuorilla on 7,2 % (Wang et al., 2017). Afrikassa ADHD:n esiintyvyys lapsilla ja nuorilla oli 7,47 % (Ayano et al., 2020). Egyptissä ADHD:n esiintyvyys nuorten keskuudessa on noussut jopa 9,4 prosenttiin (Bishry et al., 2018). ADHD-diagnoosi pojilla on noin kaksinkertainen tyttöihin verrattuna (Bitsko ym., 2022).

ADHD:n tarkka etiologia ja riskitekijät ovat edelleen tuntemattomia. Tutkimukset osoittivat kuitenkin, että useat geneettiset ja ympäristötekijät ovat vuorovaikutuksessa varhaisen kehityksen aikana luoden neurobiologisen alttiuden tälle monitekijäiselle häiriölle (Curatolo et al., 2010, Sharma ja Couture, 2014, Cabral et al., 2020). ADHD:hen liittyvä patofysiologia liittyy aivohäiriöihin, jotka johtavat kognitiivisiin ja toiminnallisiin puutteisiin (Magnus et al., 2023). Tämä häiriö käsittelee laajalti tiettyjen aivojen alueiden, ensisijaisesti esiotsakuoren (PFC), hännän ja pikkuaivojen vajetta sekä niitä yhdistäviä verkostoja, dopaminergisiä ja noradrenergisiä järjestelmiä, jotka säätelevät huomiota, ajatuksia, tunteita, käyttäytymistä ja toimintaa (Sharma ja Couture, 2014, Rafeiy-Torghabeh et ai., 2021).

Oksidatiivista stressiä (OS) ja hermoston tulehdusta sekä niiden roolia aivojen toimintahäiriöissä on käsitelty laajasti ADHD:ssa (Ceylan et al., 2012, Alvarez-Arellano et al., 2020, Corona, 2020). Aivot ovat erityisen herkkiä OS:lle korkean aineenvaihdunnan, korkean hapen käytön, korkean lipidipitoisuuden ja suhteellisen alhaisen antioksidanttipitoisuuden vuoksi (Lopresti, 2015, Verlaet et al., 2018). Edellisessä tutkimuksessa lapsilla, joilla on ADHD, raportoitiin seerumin hapetus-/antioksidanttitasapainon heikkenemisestä, mikä heijastui seerumin typpioksidin/melatoniinin ja seerumin malondialdehydin/melatoniinin alhaisemmista suhteista (Avcil et al., 2021). Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kohonneita OS-tasoja ADHD-potilailla, mukaan lukien korkea virtsan 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8-OHdG), plasman malondialdehydi (MDA), kokonaishapetustila (TOS), oksidatiivinen stressiindeksi (OSI) ja seerumin oksidatiivista stressiä indusoivien entsyymien, kuten typpioksidisyntaasin (NOS) ja ksantiinioksidaasin (XO) korkea aktiivisuus (Ceylan et al., 2010, Ceylan et al., 2012, Guney et al., 2015, Kul et al. ., 2015, Sezen et ai., 2016, Verlaet et ai., 2019).

Aiemman tutkimuksen mukaan hyperaktiivisuuspisteet Conners' Teacher Rating Scale -asteikolla nousivat korrelaatiossa lisääntyvän NOS-entsyymiaktiivisuuden kanssa, mikä voi johtaa asteittaiseen vaurioitumiseen haavoittuvissa huomion ja fyysisen aktiivisuuden poluissa NO-radikaalien tuotannon vuoksi (Ceylan et al. ., 2012). Alentuneita antioksidanttipitoisuuksia on havaittu ADHD:tä sairastavilla lapsilla, mukaan lukien alhainen kokonaisantioksidanttitila (TAS), antioksidanttientsyymien, kuten glutationi-S-transferaasi (GST) ja paraksonaasi-1, glutationiperoksidaasi (GPx) alhainen aktiivisuus ja alhainen seerumin kokonaisantioksidanttipitoisuus. kapasiteetti (TAC) (Ceylan ym., 2010, Ceylan ym., 2012, Guney ym., 2015, Kul et al., 2015, Sezen ym., 2016, Nasim et al., 2019).

Neuroinflammaatio yhdessä OS:n kanssa voi aktivoida astrosyyttejä ja mikrogliaa, mikä johtaa proinflammatoriseen sytokiinieritykseen ja katekoliminergiseen säätelyhäiriöön, mikä voi pahentaa ADHD-oireita (Mohammadzadeh Honarvar et al., 2022). Lisäksi tulehdukselliset sytokiinit, jotka voivat vapautua vasteena psykologiselle stressille, voivat häiritä PFC:n ja ADHD:hen liittyvien välittäjäaineiden kypsymistä (Buske-Kirschbaum et al., 2013). ADHD:tä sairastavilla lapsilla on kohonneet tulehdusmerkkiaineiden tasot, mukaan lukien plasman C-reaktiivinen proteiini (CRP), IL-6, TNF-α ja korkea seerumin adenosiinideaminaasin aktiivisuus, entsyymi, joka lisää tulehdussairauksia (Ceylan et al., 2012, Darwish et ai., 2019, Chang et ai., 2020, Ferencova et ai., 2023). ADHD-lasten oireiden ja seerumin sytokiinien välinen yhteys havaittiin IL-16:n nousussa hyperaktiivisuuden yhteydessä ja IL-13:n nousussa tarkkaamattomuuden yhteydessä (Oades et al., 2010).

ADHD:n hoitoon käytetään useita hoitostrategioita, mukaan lukien farmakologinen, ei-farmakologinen tai molempien yhdistelmä, ja farmakologinen hoito on pääasiallinen hoito, joka sisältää stimulantteja (metyylifenidaatti, amfetamiinit) ja ei-stimulantteja (atomoksetiini, guanfasiini, klonidiini) (Ning ja Wang, 2021, Mechler et ai., 2022).

Huolimatta lukuisista niiden tehoa ja turvallisuutta koskevista tutkimuksista, nämä aineet eivät välttämättä aina ole lupaavia, koska osa potilaista ei ehkä reagoi tai voi sietää haittavaikutuksiaan (Banaschewski et al., 2004, Steele et al., 2006, Hammerness et ai., 2009, Clemow ja Bushe, 2015). Siksi yhä useammat tutkimukset tutkivat vaihtoehtoisia hoitoja ADHD:lle keskittyen ravinnon ja luonnollisten yhdisteiden, kuten antioksidanttien, hermosuojaa suojaaviin vaikutuksiin, jotka voivat toimia vaihtoehtona tai täydennyksenä perinteiselle hoidolle vähemmillä sivuvaikutuksilla (Dvorakova et al., 2006, Corona, 2020). ).

Antioksidanttitutkimus ADHD:tä sairastavilla lapsilla on osoittanut lupaavia tuloksia oireiden parantamisessa ja ADHD-kyselylomakkeiden tulosten vähentämisessä, kuten koentsyymi Q10:ssä, resveratrolista, D-vitamiinissa, L-karnosiinissa, Ginkgo bilobassa, n-3-rasvahapoissa, Pycnogenolissa ja pellavaöljyssä. C-vitamiinin kanssa (Joshi ym., 2006, Trebaticka ym., 2006, Hariri et ai., 2012, Shakibaei et al., 2015, Ghajar et al., 2018, Dehbokri et al., 2019, Naeini et al. , 2019, Rafeiy-Torghabeh et ai., 2021, Gamal et ai., 2022).

Nigella sativa (NS), Ranunculaceae-perhe, on arvostettu ravitsemusyrttikasvi, joka tunnetaan mustina siemeninä tai mustakuminana (Hannan et al., 2021). Vuosisatojen ajan ihmiset ympäri maailmaa ovat käyttäneet Nigella sativan siemeniä ja öljyä monien sairauksien parantamiseen (Ahmad et al., 2013). Nigella sativa -siemen, erityisesti sen eteerinen öljy, sisältää tymokinonia, tymohydrokinonia, tymolia, karvakrolia, nigellidiiniä, nigellisiiniä ja α-hederiiniä (Hannan et al., 2021). Tymokinonilla (TQ) on suurin osa nigella sativa -öljyn (NSO) terapeuttisista eduista (Beheshti et al., 2016, Pottoo et al., 2022). Tymokinonia voidaan pitää hyödyllisenä keskushermostoon kohdistuvana aineena sen alhaisen molekyylipainon ja lipofiilisyyden vuoksi, mikä mahdollistaa sen veri-aivoesteen ylittämisen (Pottoo et al., 2022).

Mustasiemenöljy (BSO) on osoittanut anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia useissa ihmistutkimuksissa (Barakat et al., 2013, Namazi et al., 2015, Hadi et al., 2016, Rashidmayvan et al., 2019, Mostafa et al. ., 2021, Abdollahi et ai., 2022). Mustansiemenöljyn lisäys lisäsi merkittävästi GPx:tä aikaisemmassa ihmistutkimuksessa (Al-Azzawi et al., 2020).

Lukuisat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että NS:llä on hermoja suojaavia vaikutuksia, jotka johtuvat sen antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista. TQ-hoito vähensi merkittävästi hermosolujen kuolemaa hippokampuksessa, paransi hermosoluja lisäämällä hermotiheyttä traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen ja osoitti suojaavia vaikutuksia hermosolujen ytimiin ja mitokondriokalvoihin alentamalla MDA-tasoja. Lisäksi superoksididismutaasin (SOD), GSH:n ja katalaasiaktiivisuudet palautettiin normaaleille tasoille lipidiperoksidaatiossa vähentyessä (Al-Majed et al., 2006, Gulsen et al., 2016). Tymokinoni vähensi merkittävästi tulehdusta, oksidatiivista stressiä, hermosolujen kuolemaa ja aivovaurioita iskeemisen aivohalvauksen jälkeen kohdentamalla antioksidanttireittejä, kuten tuman erytroidi-2:een liittyvää proteiinia ja hemi-oksigenaasi-1:tä (Nrf2/HO-1) (Amin et al., 2021).

Tymokinoni paransi oireita Parkinsonin taudin (PD) rottamallissa estämällä muutoksia mustasukkaiden dopamiinitasoissa (Ebrahimi et al., 2017). PD-rottamallissa tymokinonin hermosuojaus johtuu osittain lipidien peroksidaation heikkenemisestä, mikä näkyy MDA-tasojen alentamisessa (Sedaghat et al., 2014).

Aiemmat ihmistutkimukset viittaavat siihen, että NS voi stabiloida mielialaa, vähentää ahdistusta ja säädellä kognitiota, huomiokykyä ja muistia (Bin Sayeed et al., 2013, Bin Sayeed et al., 2014).

Rotilla TQ:n antaminen paransi merkittävästi kognitiota tehostamalla kolinergistä toimintaa, synaptista plastisuutta ja heikentämällä oksidatiivisia vaurioita ja hermoston tulehdusta, kuten lisääntynyt SOD ja TAC sekä vähentynyt MDA-, NO-, TNF-α-immunoreaktiivisuus ja AChE-aktiivisuus osoittavat (Abulfadl et al., 2018). Tymokinoni osoitti myös merkittävää ahdistusta muistuttavaa aktiivisuutta hiirillä NO- ja y-aminovoihapon (GABA) polkujen mahdollisen modulaation ansiosta (Gilhotra ja Dhingra, 2011). Kliinisesti Nigella sativa -öljy voisi parantaa rottien oppimiskykyä ja muistia (Sahak et al., 2013).

Vuonna 2020 Folarin ja hänen kollegansa suorittivat eläintutkimuksen tutkiakseen Nigella sativan parantavia rooleja ADHD-rottamallin PFC-toiminnoissa. Nigella sativa, jota seurasi etanoli (NSE) -hiiriryhmä, osoitti vähentynyttä tarkkaamattomuutta ja yliaktiivisuutta alemmilla pitoisuuksilla kiihottavan välittäjäaineen glutamaattia, ja osoitti myös korkeampaa tunnistusmuistia, antioksidantti-GPx-tasoja, dopamiinitasoja ja korkeampaa hermosolujen tiheyttä verrattuna etanoliryhmään. Nämä tulokset viittaavat NS:n suojaaviin vaikutuksiin PFC-toimintoihin ADHD-hiirimallissa äidin etanolille altistumisen jälkeen (Folarin et al., 2020).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–12-vuotiaat lapset, jotka voivat niellä kapseleita.
  • Diagnoosi ADHD DSM-V-kriteerien mukaan
  • Vakaa atomoksetiiniannos vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos ADHD-hoitosuunnitelmassa on muutoksia tai se ei ole yhteensopiva.
  • Jos sinulla on jokin muu psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka voi häiritä tutkimustuloksia, kuten autismi, ahdistuneisuus, pakko-oireinen häiriö.
  • Jos sinulla on jokin tunnettu allergia tai yliherkkyys mustasiemenöljylle tai sen aineosille.
  • Jos sinulla on verenvuotohäiriöitä tai käytät verenohennuslääkkeitä.
  • Diabetes tai verensokeritasoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvottu ryhmä
Osallistujat jatkavat hoitoaan atomoksetiinilla annoksella 0,5-1,4 mg/kg/vrk
Kokeellinen: Black Seed Oil Group
Osallistujat jatkavat hoitoaan atomoksetiinilla annoksella 0,5-1,4 mg/kg/vrk
Osallistujat saavat mustasiemenöljyä pehmeän gelatiinikapselin muodossa 450 mg annoksella 40-80 mg/kg/vrk jaettuna yhdestä kahteen annokseen aterioiden jälkeen 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glutationiperioksidaasi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan jokaiselta potilaalta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Näytteet sentrifugoidaan ja seerumit erotetaan ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Seerumin GPx mitataan käyttämällä ihmisen GPx ELISA -pakkausta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NICHQ Vanderbilt Assessment Scale-PARENT Informantti
Aikaikkuna: 3 kuukautta

ADHD:n oireet ja vakavuus arvioidaan NICHQ Vanderbilt Assessment Scale-PARENT Informantilla 6–12-vuotiaille lapsille lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Alkuarviointiasteikossa on yhteensä 55 kohtaa kahdessa osassa: oirearviointi ja suorituskyvyn heikkeneminen. Oireiden arviointi seuloi oireita, jotka täyttävät sekä tarkkaavaisen (1–9) että hyperaktiivisen (10–18) ADHD:n kriteerit. Seuloo myös kolmen muun samanaikaisen sairauden oireita: vastustava uhma (19-26), käyttäytyminen (27-40) ja ahdistuneisuus/masennus (41-47). Positiivinen vastaus oirenäytöissä on 2 tai 3 (usein, hyvin usein).

Asteikon toisessa osassa on joukko suorituskykymittareita (48-55), jotka on pisteytetty 1-5, ja 4 ja 5 ovat jossain määrin ongelmallisia/ongelmallisia.

ADHD-diagnoosin DSM-5-kriteerien täyttämiseksi on saatava 2 tai 3 vähintään 6:sta joko tarkkaamattomuuden 9 tai hyperaktiivisen 9 perusoireista tai molemmista ja 4 tai 5 missä tahansa suorituskysymyksessä.

3 kuukautta
Lasten terveyskyselyn vanhemman lomake 28, kohta (CHQ-PF28)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioidakseen ADHD:n vaikutusta elämänlaatuun vanhemmat täyttävät Child Health Questionnaire Parent Form 28 -lomakkeen (CHQ-PF28) lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

CHQ-PF28 mittaa seuraavat asteikot: Fyysinen toiminta (3 kohdetta), Roolin toiminta: tunne/käyttäytyminen (1 kohde), Roolin toiminta: fyysinen (1 kohde), Kehokipu (1 kohde), Yleinen käyttäytyminen (4 kohdetta), Mielenterveys (3 kohdetta), itsetunto (3 kohdetta), yleinen terveys (4 kohdetta), terveyden muutos (1 kohde), vanhempien vaikutus-emotionaalinen (2 kohdetta), vanhempien vaikutusaika (2 kohdetta), perheaktiviteetit ( 2 kohdetta) ja Family Cohesion (1 kohde).

Asteikkojen vastausvaihtoehdot vaihtelevat neljästä kuuteen tasoon. Asteikolla kohteet summataan ja muunnetaan asteikolla 0 (huonoin mahdollinen pistemäärä) 100:aan (paras mahdollinen pistemäärä), jolloin saadaan kaksi yhteenvetokomponenttipistettä fyysisen (PhS) ja psykososiaalisen (PsS) terveydentilasta.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa