Maksasyövän varhaisvaiheen havaitseminen perifeerisen veren proteiineista

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda perifeerisen veren proteiiniindeksiin perustuva varhaisen diagnoosin malli maksasyövän diagnosoimiseksi ja varmistaa sen tehokkuus.

Tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen: mallin luomiseen ja mallin validointiin. Mallin perustamisvaiheessa verinäytteitä kerättiin prospektiivisesti potilailta, joilla oli maksasyöpää ja vastaavia hyvänlaatuisia leesioita sekä terveitä koehenkilöitä, ja mallin validointivaiheessa verinäytteitä maksasyöpää sairastavilta ja vastaavia hyvänlaatuisia leesioita sairastavilta ja terveiltä henkilöiltä sisällytettiin useisiin keskuksiin. , ja yksisokkoasetus (analyytikkosokkoutus) suoritettiin. Syöpää ja hyvänlaatuisia vaurioita sairastavien koehenkilöiden diagnoosi, seurantahoito ja seuranta noudattavat tutkimuskeskuksen rutiininomaisia ​​kliinisiä diagnoosi- ja hoitomenetelmiä, eikä tämä tutkimus vaikuta niihin. Terveille henkilöille tehdään kliininen tutkimus terveillä henkilöillä tämän tutkimuksen protokollan mukaisesti. Syöpäksi, syöpäepäillyiksi, hyvänlaatuisiksi vaurioiksi ja epäillyiksi hyvänlaatuisiksi vaurioiksi arvioitujen koehenkilöiden seurantadiagnoosissa, hoidossa ja seurannassa kliinisen tutkimuksen aikana noudatetaan tutkimuskeskuksen rutiininomaisia ​​kliinisiä diagnoosi- ja hoitomenetelmiä, eikä niitä saa tehdä. tämä tutkimus vaikuttaa. Tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 300 koehenkilöä, joista 100 on maksasyöpää sairastavaa, 100 hyvänlaatuista henkilöä ja 100 tervettä henkilöä. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen, ja tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen otetaan mukaan 150 henkilöä, joista 50 on maksasyövän, 50 hyvänlaatuisen sairauden ja 50 terveen henkilön. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen otetaan mukaan 150 henkilöä, mukaan lukien 50 syöpäpotilasta, 50 hyvänlaatuista potilasta ja 50 tervettä henkilöä.