Detección temprana del cáncer de hígado mediante proteínas en la sangre periférica

Este estudio es un estudio prospectivo para establecer un modelo de diagnóstico temprano para el diagnóstico de cáncer de hígado basado en índices de proteínas en sangre periférica y verificar su eficacia.

El estudio se dividió en dos fases: establecimiento del modelo y validación del modelo. En la etapa de establecimiento del modelo, se recolectaron prospectivamente muestras de sangre de sujetos con cáncer de hígado y las correspondientes lesiones benignas y de sujetos sanos, y en la etapa de validación del modelo, se incluyeron muestras de sangre de sujetos con cáncer de hígado y las correspondientes lesiones benignas y de sujetos sanos en múltiples centros. y se realizó un ajuste simple ciego (cegamiento del analista). El diagnóstico, el tratamiento de seguimiento y el seguimiento de sujetos con cáncer y lesiones benignas siguen los procedimientos de diagnóstico y tratamiento clínico de rutina del centro de investigación y no se ven afectados por este estudio. Los sujetos sanos se someten a un examen clínico en personas sanas según el protocolo de este estudio. El diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los sujetos considerados con cáncer, con sospecha de cáncer, con lesiones benignas y con sospecha de lesiones benignas durante el examen clínico seguirán los procedimientos de diagnóstico y tratamiento clínico de rutina del centro de investigación, y no serán afectados por este estudio. Se espera que este estudio inscriba a 300 sujetos, incluidos 100 sujetos con cáncer de hígado, 100 sujetos con enfermedades benignas y 100 sujetos sanos. El estudio se divide en dos fases, y la primera fase del estudio inscribirá a 150 sujetos, incluidos 50 sujetos con cáncer de hígado, 50 sujetos con enfermedades benignas y 50 sujetos sanos. La segunda fase del estudio inscribirá a 150 sujetos, incluidos 50 sujetos con cáncer, 50 sujetos con enfermedades benignas y 50 sujetos sanos.