Sensorinen synkronoitu kuvantaminen ja neuromodulaatio
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Aistisynkronoidun ihmisen aivojen kuvantamisen ja neuromodulaation tutkiminen
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin käytetyn aivostimulaation tyypin ja sen muutoksen aivojen toimintaa aikuisilla sotilasveteraanien välillä.
Tavoitteena on käyttää tätä ymmärrystä uuden, henkilökohtaisen aivostimulaation kehittämiseen.
Tutkijat arvioivat aivomuutoksia erityyppisistä transkraniaalisista magneettisista aivostimulaatioista (TMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica M Ross, PhD
- Puhelinnumero: (530) 902-2450
- Sähköposti: jessica.ross1@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica M Ross, PhD
- Puhelinnumero: (530) 902-2450
- Sähköposti: jessica.ross1@va.gov
-
Päätutkija:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Englantia puhuva
- Armeijan veteraanit
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. istutettu metalli)
- Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Aiemmin kouristuskohtauksia tai lääkkeitä, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä
- Neurologinen tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali TMS
Sarja vakiomuotoisia TMS-protokollia toimitetaan, jotta voidaan määrittää kohteen sitoutuminen verrattuna seTMS:ään.
TMS toimitetaan käyttämällä neuronavigointia, joka perustuu osallistujan omiin MRI-kuviin.
Intensiteetti asetetaan 120 %:iin osallistujan motoriikkakynnyksestä.
Osallistujia seurataan istunnon aikana haittatapahtumien ja/tai sivuvaikutusten varalta.
|
transkraniaalinen magneettinen aivojen stimulaatio
|
|
Active Comparator: Sensorinen TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) on musiikin ja TMS:n yhdistelmä, joka kohdistaa aivojen värähtelyt ja tehostaa TMS:n vaikutuksia.
seTMS toimitetaan sen määrittämiseksi, onko kohde sitoutunut noninvasiiviseen seTMS-aivostimulaatioon verrattuna tavalliseen TMS:ään.
TMS toimitetaan käyttämällä neuronavigointia, joka perustuu osallistujan omiin MRI-kuviin.
Intensiteetti asetetaan 120 %:iin osallistujan motoriikkakynnyksestä.
Osallistujia seurataan istunnon aikana haittatapahtumien ja/tai sivuvaikutusten varalta.
|
transkraniaalinen magneettinen aivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) / elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Muutos TMS-EEG-mittauksessa arvioidaan ennen jokaista TMS-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tarkemmin sanottuna yksittäisen TMS-pulssin jälkeen frontoparietaalisella alueella esiintyvän vasteen kokoero kvantifioidaan mikrovolteina ja sitä verrataan standardin TMS:n ja sensorisen TMS:n (se-TMS) välillä.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBC-011-24F
- 76106 (Muu tunniste: VA Palo Alto Health Care System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .