Imágenes sensoriales sincronizadas y neuromodulación
22 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Investigación de neuromodulación y imágenes sensoriales sincronizadas del cerebro humano
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor la relación entre el tipo de estimulación cerebral utilizada y cómo cambia la actividad cerebral en veteranos militares adultos.
El objetivo es utilizar este conocimiento para desarrollar una estimulación cerebral nueva y personalizada.
Los investigadores evalúan los cambios cerebrales de diferentes tipos de estimulación cerebral magnética transcraneal (TMS).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica M Ross, PhD
- Número de teléfono: (530) 902-2450
- Correo electrónico: jessica.ross1@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Contacto:
- Jessica M Ross, PhD
- Número de teléfono: (530) 902-2450
- Correo electrónico: jessica.ross1@va.gov
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Investigador principal:
- Jessica M Ross, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 años en adelante.
- Habla ingles
- Veteranos militares
Criterios de exclusión:
- Aquellos con una contraindicación para las resonancias magnéticas (p. ej. metal implantado)
- Historia de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento.
- Historial de convulsiones o de medicamentos que reducen sustancialmente el umbral convulsivo.
- Enfermedad neurológica o médica no controlada.
- Abuso de sustancias activas
- Actualmente embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TMS estándar
Se entregará una serie de protocolos TMS estándar para determinar la participación del objetivo en comparación con seTMS.
TMS se entregará mediante neuronavegación basada en las imágenes de resonancia magnética del propio participante.
La intensidad se establecerá en el 120% del umbral motor del participante.
Los participantes serán monitoreados durante la sesión para detectar eventos adversos y/o efectos secundarios.
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estimulación cerebral magnética transcraneal
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Comparador activo: EMT con arrastre sensorial (seTMS)
TMS con arrastre sensorial (seTMS) es una combinación de música y TMS para alinear las oscilaciones cerebrales y mejorar los efectos de TMS.
Se entregará seTMS para determinar la participación del objetivo en la estimulación cerebral seTMS no invasiva en comparación con la TMS estándar.
TMS se entregará mediante neuronavegación basada en las imágenes de resonancia magnética del propio participante.
La intensidad se establecerá en el 120% del umbral motor del participante.
Los participantes serán monitoreados durante la sesión para detectar eventos adversos y/o efectos secundarios.
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estimulación cerebral magnética transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de estimulación magnética transcraneal (TMS) / electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El cambio en la medida TMS-EEG se evaluará antes, durante y después de cada sesión de TMS.
Específicamente, la diferencia en el tamaño de la respuesta evocada después de un único pulso de TMS en la región frontoparietal se cuantificará en microvoltios y se comparará entre la TMS estándar y la TMS con arrastre sensorial (se-TMS).
|
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBC-011-24F
- 76106 (Otro identificador: VA Palo Alto Health Care System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .