Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische gesynchroniseerde beeldvorming en neuromodulatie

22 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Onderzoek naar sensorisch gesynchroniseerde beeldvorming van het menselijk brein en neuromodulatie

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen het type hersenstimulatie dat wordt gebruikt en hoe dit de hersenactiviteit bij volwassen militaire veteranen verandert, beter te begrijpen. Het doel is om dit inzicht te gebruiken om nieuwe, gepersonaliseerde hersenstimulatie te ontwikkelen. De onderzoekers evalueren hersenveranderingen als gevolg van verschillende soorten transcraniële magnetische hersenstimulatie (TMS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M Ross, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, vanaf 18 jaar
  • Engels sprekend
  • Militaire veteranen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een contra-indicatie voor MRI’s (bijv. geïmplanteerd metaal)
  • Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van aanvallen of medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen
  • Neurologische of ongecontroleerde medische ziekte
  • Misbruik van actieve stoffen
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard TMS
Er zal een reeks standaard TMS-protocollen worden geleverd om de beoogde betrokkenheid te bepalen in vergelijking met seTMS. TMS wordt geleverd met behulp van neuronavigatie op basis van de eigen MRI-beelden van de deelnemer. De intensiteit wordt ingesteld op 120% van de motorische drempel van de deelnemer. Deelnemers worden tijdens de sessie gecontroleerd op bijwerkingen en/of bijwerkingen.
Apparaat: TMS
transcraniële magnetische hersenstimulatie
Actieve vergelijker: Sensorisch meegevoerde TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) is een combinatie van muziek en TMS om hersentrillingen op één lijn te brengen en de effecten van TMS te versterken. seTMS zal worden geleverd om de beoogde betrokkenheid bij niet-invasieve seTMS-hersenstimulatie te bepalen in vergelijking met standaard TMS. TMS wordt geleverd met behulp van neuronavigatie op basis van de eigen MRI-beelden van de deelnemer. De intensiteit wordt ingesteld op 120% van de motorische drempel van de deelnemer. Deelnemers worden tijdens de sessie gecontroleerd op bijwerkingen en/of bijwerkingen.
Apparaat: TMS
transcraniële magnetische hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) / elektro-encefalografie (EEG) verandering
Tijdsspanne: 45 minuten
Verandering in de TMS-EEG-meting zal vóór, tijdens en na elke TMS-sessie worden beoordeeld. Concreet zal het verschil in grootte van de opgewekte respons na een enkele TMS-puls in het frontoparietale gebied worden gekwantificeerd in microVolt en worden vergeleken tussen standaard TMS en sensorisch meegevoerde TMS (se-TMS).
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Andere identificatie: VA Palo Alto Health Care System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren