Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk synkronisert bildebehandling og nevromodulering

22. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Undersøkelse av sensorisk synkronisert menneskelig hjerneavbildning og nevromodulering

Formålet med denne forskningsstudien er å bedre forstå sammenhengen mellom typen hjernestimulering som brukes og hvordan den endrer hjerneaktiviteten hos voksne militærveteraner. Målet er å bruke denne forståelsen til å utvikle ny, personlig tilpasset hjernestimulering. Etterforskerne evaluerer hjerneforandringer fra forskjellige typer transkraniell magnetisk hjernestimulering (TMS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M Ross, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 år og oppover
  • engelsktalende
  • Militære veteraner

Ekskluderingskriterier:

  • De med kontraindikasjon for MR (f.eks. implantert metall)
  • Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet
  • Anamnese med anfall eller på medisiner som reduserer anfallsterskelen betydelig
  • Nevrologisk eller ukontrollert medisinsk sykdom
  • Aktivt rusmisbruk
  • For tiden gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard TMS
En serie standard TMS-protokoller vil bli levert for å bestemme målengasjement sammenlignet med seTMS. TMS vil bli levert ved hjelp av nevro-navigasjon basert på deltakerens egne MR-bilder. Intensiteten vil bli satt til 120 % av deltakerens motoriske terskel. Deltakerne vil bli overvåket under økten for uønskede hendelser og/eller bivirkninger.
Enhet: TMS
transkraniell magnetisk hjernestimulering
Aktiv komparator: Sensorisk engasjert TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) er en kombinasjon av musikk og TMS for å justere hjerneoscillasjoner og forsterke effekten av TMS. seTMS vil bli levert for å bestemme målengasjement til ikke-invasiv seTMS hjernestimulering sammenlignet med standard TMS. TMS vil bli levert ved hjelp av nevro-navigasjon basert på deltakerens egne MR-bilder. Intensiteten vil bli satt til 120 % av deltakerens motoriske terskel. Deltakerne vil bli overvåket under økten for uønskede hendelser og/eller bivirkninger.
Enhet: TMS
transkraniell magnetisk hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) / Elektroencefalografi (EEG) endring
Tidsramme: 45 minutter
Endring i TMS-EEG-målet vil bli vurdert før, under og etter hver TMS-økt. Spesifikt vil forskjellen i størrelsen på den fremkalte responsen etter en enkelt TMS-puls i frontoparietal-regionen kvantifiseres i mikrovolter og sammenlignes mellom standard TMS og sensorisk medført TMS (se-TMS).
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Annen identifikator: VA Palo Alto Health Care System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere