Sensorisk synkronisert bildebehandling og nevromodulering
Undersøkelse av sensorisk synkronisert menneskelig hjerneavbildning og nevromodulering
The purpose of this research study is to better understand the relationship between the type of brain stimulation used and how it changes brain activity in adult military Veterans. The goal is to use this understanding to develop new, personalized brain stimulation. The investigators evaluate brain changes from different types of transcranial magnetic brain stimulation (TMS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-post: jessica.ross1@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ta kontakt med:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-post: jessica.ross1@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women
- English speaking
- Military Veterans
Exclusion Criteria:
- Those with a contraindication for magnetic resonance imaging (MRIs), e.g. implanted metal
- History of head trauma with loss of consciousness
- History of seizures or on medications that substantially reduce seizure threshold
- Neurological or uncontrolled medical disease
- Active substance abuse
- Currently pregnant or breastfeeding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard TMS
A series of standard TMS protocols will be delivered to determine target engagement compared to seTMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
|
Aktiv komparator: Sensory-entrained TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) is a combination of music and TMS to align brain oscillations and enhance the effects of TMS. seTMS will be delivered to determine target engagement to noninvasive seTMS brain stimulation compared to standard TMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) / Electroencephalography (EEG) change
Tidsramme: 45 minutes
|
Change in the TMS-EEG measure will be assessed before, during, and after each TMS session. Specifically, the difference in size of the evoked response after a single TMS pulse in the frontoparietal region will be quantified in microVolts and compared between standard TMS and sensory-entrained TMS (se-TMS). |
45 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHBC-011-24F
- 76106 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Palo Alto Health Care System)
- 1IK2CX002812-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .