Сенсорно-синхронизированная визуализация и нейромодуляция
22 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Исследование сенсорно-синхронизированной визуализации мозга человека и нейромодуляции
Цель этого исследования — лучше понять взаимосвязь между типом используемой стимуляции мозга и тем, как она меняет мозговую активность у взрослых ветеранов войны.
Цель состоит в том, чтобы использовать это понимание для разработки новой, персонализированной стимуляции мозга.
Исследователи оценивают изменения мозга в результате различных типов транскраниальной магнитной стимуляции мозга (ТМС).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica M Ross, PhD
- Номер телефона: (530) 902-2450
- Электронная почта: jessica.ross1@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Контакт:
- Jessica M Ross, PhD
- Номер телефона: (530) 902-2450
- Электронная почта: jessica.ross1@va.gov
-
Главный следователь:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- англоговорящий
- Военные ветераны
Критерии исключения:
- Лица, имеющие противопоказания к МРТ (например, имплантированный металл)
- В анамнезе травма головы с потерей сознания.
- В анамнезе были судороги или прием лекарств, которые существенно снижают судорожный порог.
- Неврологическое или неконтролируемое соматическое заболевание
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
- В настоящее время беременна или кормлю грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная ТМС
Будет предоставлен ряд стандартных протоколов TMS для определения целевого взаимодействия по сравнению с seTMS.
ТМС будет проводиться с использованием нейронавигации на основе собственных МРТ-изображений участника.
Интенсивность будет установлена на уровне 120 % от моторного порога участника.
Во время сеанса за участниками будут наблюдать на предмет нежелательных явлений и/или побочных эффектов.
|
транскраниальная магнитная стимуляция мозга
|
|
Активный компаратор: Сенсорно-активная ТМС (seTMS)
Сенсорная ТМС (seTMS) представляет собой комбинацию музыки и ТМС для выравнивания колебаний мозга и усиления эффектов ТМС.
seTMS будет доставлен для определения целевой вовлеченности в неинвазивную стимуляцию мозга seTMS по сравнению со стандартной TMS.
ТМС будет проводиться с использованием нейронавигации на основе собственных МРТ-изображений участника.
Интенсивность будет установлена на уровне 120 % от моторного порога участника.
Во время сеанса за участниками будут наблюдать на предмет нежелательных явлений и/или побочных эффектов.
|
транскраниальная магнитная стимуляция мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)/электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: 45 минут
|
Изменения показателей ТМС-ЭЭГ будут оцениваться до, во время и после каждого сеанса ТМС.
В частности, разница в размере вызванного ответа после одного импульса ТМС в лобно-теменной области будет количественно определена в микровольтах и сравнена между стандартной ТМС и сенсорно-сенсорной ТМС (se-TMS).
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHBC-011-24F
- 76106 (Другой идентификатор: VA Palo Alto Health Care System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .