Imagerie Sensorielle Synchronisée et Neuromodulation
22 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Enquête sur l'imagerie cérébrale sensorielle synchronisée et la neuromodulation
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre la relation entre le type de stimulation cérébrale utilisée et comment elle modifie l'activité cérébrale chez les vétérans militaires adultes.
L’objectif est d’utiliser ces connaissances pour développer une nouvelle stimulation cérébrale personnalisée.
Les enquêteurs évaluent les changements cérébraux dus à différents types de stimulation cérébrale magnétique transcrânienne (TMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica M Ross, PhD
- Numéro de téléphone: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Contact:
- Jessica M Ross, PhD
- Numéro de téléphone: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
-
Chercheur principal:
- Jessica M Ross, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
- anglophone
- Vétérans militaires
Critères d'exclusion :
- Ceux qui présentent une contre-indication aux IRM (par ex. métal implanté)
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
- Antécédents de convulsions ou prise de médicaments réduisant considérablement le seuil de crise
- Maladie neurologique ou médicale incontrôlée
- Abus de substances actives
- Actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TMS standard
Une série de protocoles TMS standard seront fournis pour déterminer l'engagement cible par rapport au seTMS.
Le TMS sera délivré à l'aide d'une neuro-navigation basée sur les propres images IRM du participant.
L'intensité sera fixée à 120 % du seuil moteur du participant.
Les participants seront surveillés pendant la séance pour détecter les événements indésirables et/ou les effets secondaires.
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stimulation cérébrale magnétique transcrânienne
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Comparateur actif: TMS entraîné sensoriellement (seTMS)
Le TMS à entraînement sensoriel (seTMS) est une combinaison de musique et de TMS pour aligner les oscillations cérébrales et améliorer les effets du TMS.
seTMS sera livré pour déterminer l'engagement de la cible dans la stimulation cérébrale seTMS non invasive par rapport au TMS standard.
Le TMS sera délivré à l'aide d'une neuro-navigation basée sur les propres images IRM du participant.
L'intensité sera fixée à 120 % du seuil moteur du participant.
Les participants seront surveillés pendant la séance pour détecter les événements indésirables et/ou les effets secondaires.
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stimulation cérébrale magnétique transcrânienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) / électroencéphalographie (EEG)
Délai: 45 minutes
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Le changement dans la mesure TMS-EEG sera évalué avant, pendant et après chaque session TMS.
Plus précisément, la différence de taille de la réponse évoquée après une seule impulsion TMS dans la région frontopariétale sera quantifiée en microVolts et comparée entre le TMS standard et le TMS entraîné sensoriellement (se-TMS).
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBC-011-24F
- 76106 (Autre identifiant: VA Palo Alto Health Care System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .