- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548113
Sensorische synchronisierte Bildgebung und Neuromodulation
Untersuchung der sensorisch synchronisierten Bildgebung und Neuromodulation des menschlichen Gehirns
The purpose of this research study is to better understand the relationship between the type of brain stimulation used and how it changes brain activity in adult military Veterans. The goal is to use this understanding to develop new, personalized brain stimulation. The investigators evaluate brain changes from different types of transcranial magnetic brain stimulation (TMS).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-Mail: jessica.ross1@va.gov
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Kontakt:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-Mail: jessica.ross1@va.gov
-
Hauptermittler:
- Jessica M Ross, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women
- English speaking
- Military Veterans
Exclusion Criteria:
- Those with a contraindication for magnetic resonance imaging (MRIs), e.g. implanted metal
- History of head trauma with loss of consciousness
- History of seizures or on medications that substantially reduce seizure threshold
- Neurological or uncontrolled medical disease
- Active substance abuse
- Currently pregnant or breastfeeding
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard TMS
A series of standard TMS protocols will be delivered to determine target engagement compared to seTMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
|
Aktiver Komparator: Sensory-entrained TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) is a combination of music and TMS to align brain oscillations and enhance the effects of TMS. seTMS will be delivered to determine target engagement to noninvasive seTMS brain stimulation compared to standard TMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) / Electroencephalography (EEG) change
Zeitfenster: 45 minutes
|
Change in the TMS-EEG measure will be assessed before, during, and after each TMS session. Specifically, the difference in size of the evoked response after a single TMS pulse in the frontoparietal region will be quantified in microVolts and compared between standard TMS and sensory-entrained TMS (se-TMS). |
45 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHBC-011-24F
- 76106 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Palo Alto Health Care System)
- 1IK2CX002812-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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