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Sensorische synchronisierte Bildgebung und Neuromodulation

7. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Untersuchung der sensorisch synchronisierten Bildgebung und Neuromodulation des menschlichen Gehirns

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Art der verwendeten Hirnstimulation und deren Veränderung der Gehirnaktivität bei erwachsenen Militärveteranen besser zu verstehen. Ziel ist es, diese Erkenntnisse für die Entwicklung neuer, personalisierter Hirnstimulationen zu nutzen. Die Forscher bewerten Gehirnveränderungen durch verschiedene Arten der transkraniellen magnetischen Hirnstimulation (TMS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica M Ross, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Militärveteranen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Kontraindikation für MRTs (z. B. implantiertes Metall)
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit
  • Vorgeschichte von Anfällen oder der Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle erheblich senken
  • Neurologische oder unkontrollierte medizinische Erkrankung
  • Missbrauch von Wirkstoffen
  • Derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-TMS
Es wird eine Reihe von Standard-TMS-Protokollen bereitgestellt, um die Zieleinbindung im Vergleich zu seTMS zu bestimmen. TMS wird mithilfe einer Neuronavigation basierend auf den eigenen MRT-Bildern des Teilnehmers bereitgestellt. Die Intensität wird auf 120 % der motorischen Schwelle des Teilnehmers eingestellt. Die Teilnehmer werden während der Sitzung auf unerwünschte Ereignisse und/oder Nebenwirkungen überwacht.
Gerät: TMS
Transkranielle magnetische Hirnstimulation
Aktiver Komparator: Sensorisch vermitteltes TMS (seTMS)
Sensorisches TMS (seTMS) ist eine Kombination aus Musik und TMS, um Gehirnschwingungen auszurichten und die Wirkung von TMS zu verstärken. seTMS wird bereitgestellt, um die Zielbindung an die nichtinvasive seTMS-Hirnstimulation im Vergleich zu Standard-TMS zu bestimmen. TMS wird mithilfe einer Neuronavigation basierend auf den eigenen MRT-Bildern des Teilnehmers bereitgestellt. Die Intensität wird auf 120 % der motorischen Schwelle des Teilnehmers eingestellt. Die Teilnehmer werden während der Sitzung auf unerwünschte Ereignisse und/oder Nebenwirkungen überwacht.
Gerät: TMS
Transkranielle magnetische Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) / Elektroenzephalographie (EEG).
Zeitfenster: 45 Minuten
Änderungen im TMS-EEG-Maß werden vor, während und nach jeder TMS-Sitzung bewertet. Insbesondere wird der Größenunterschied der hervorgerufenen Reaktion nach einem einzelnen TMS-Impuls in der frontoparietalen Region in Mikrovolt quantifiziert und zwischen Standard-TMS und sensorisch aktiviertem TMS (se-TMS) verglichen.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Andere Kennung: VA Palo Alto Health Care System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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