Szenzoros szinkronizált képalkotás és neuromoduláció
2026. június 22. frissítette: VA Office of Research and Development
Szenzoros szinkronizált emberi agy képalkotás és neuromoduláció vizsgálata
Ennek a kutatásnak a célja, hogy jobban megértse a kapcsolatot az alkalmazott agystimuláció típusa és a felnőtt katonai veteránok agyi aktivitásának megváltoztatása között.
A cél az, hogy ezt az ismeretet felhasználva új, személyre szabott agystimulációt fejlesszünk ki.
A kutatók a transzkraniális mágneses agystimuláció (TMS) különböző típusaiból származó agyi változásokat értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica M Ross, PhD
- Telefonszám: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonszám: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 18 éves kortól
- angolul beszélő
- Katonai veteránok
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél ellenjavallt az MRI (pl. beültetett fém)
- Az eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében
- A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek jelentősen csökkentik a rohamküszöböt
- Neurológiai vagy kontrollálatlan egészségügyi betegség
- Hatóanyagokkal való visszaélés
- Jelenleg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos TMS
Szabványos TMS-protokollok sorozatát szállítjuk a célelkötelezettség meghatározásához a seTMS-hez képest.
A TMS-t a résztvevők saját MRI-képein alapuló neuro-navigáció segítségével szállítják.
Az intenzitás a résztvevő motoros küszöbének 120%-ára lesz beállítva.
A résztvevőket a foglalkozás során ellenőrizni fogják a nemkívánatos események és/vagy mellékhatások szempontjából.
|
transzkraniális mágneses agyi stimuláció
|
|
Aktív összehasonlító: Érzékszervi TMS (seTMS)
A szenzoros TMS (seTMS) a zene és a TMS kombinációja, amely összehangolja az agy oszcillációit és fokozza a TMS hatását.
A seTMS-t a standard TMS-hez képest a noninvazív seTMS agystimulációban való célzott szerepvállalás meghatározására szállítják.
A TMS-t a résztvevők saját MRI-képein alapuló neuro-navigáció segítségével szállítják.
Az intenzitás a résztvevő motoros küszöbének 120%-ára lesz beállítva.
A résztvevőket a foglalkozás során ellenőrizni fogják a nemkívánatos események és/vagy mellékhatások szempontjából.
|
transzkraniális mágneses agyi stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) / elektroencephalográfia (EEG) változás
Időkeret: 45 perc
|
A TMS-EEG-mérés változásait minden TMS munkamenet előtt, közben és után értékeljük.
Pontosabban, a frontoparietális régióban egyetlen TMS-impulzus után kiváltott válasz méretbeli különbségét mikrovoltokban határozzuk meg, és összehasonlítjuk a standard TMS és a szenzoros TMS (se-TMS) között.
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBC-011-24F
- 76106 (Egyéb azonosító: VA Palo Alto Health Care System)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .