Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk synkroniseret billeddannelse og neuromodulation

7. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Undersøgelse af sensorisk synkroniseret menneskelig hjernebilleddannelse og neuromodulation

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå sammenhængen mellem den anvendte type hjernestimulering, og hvordan den ændrer hjerneaktivitet hos voksne militærveteraner. Målet er at bruge denne forståelse til at udvikle ny, personlig hjernestimulering. Forskerne evaluerer hjerneændringer fra forskellige typer transkraniel magnetisk hjernestimulation (TMS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M Ross, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 år og opefter
  • engelsktalende
  • Militære veteraner

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kontraindikation for MRI (f.eks. implanteret metal)
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Anamnese med anfald eller på medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen
  • Neurologisk eller ukontrolleret medicinsk sygdom
  • Misbrug af aktivt stof
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard TMS
En række standard TMS-protokoller vil blive leveret for at bestemme målengagement sammenlignet med seTMS. TMS vil blive leveret ved hjælp af neuro-navigation baseret på deltagerens egne MR-billeder. Intensiteten vil blive sat til 120 % af deltagerens motoriske tærskel. Deltagerne vil blive overvåget under sessionen for uønskede hændelser og/eller bivirkninger.
Enhed: TMS
transkraniel magnetisk hjernestimulering
Aktiv komparator: Sensorisk medført TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) er en kombination af musik og TMS for at justere hjerneoscillationer og forstærke virkningerne af TMS. seTMS vil blive leveret for at bestemme målengagement til ikke-invasiv seTMS hjernestimulering sammenlignet med standard TMS. TMS vil blive leveret ved hjælp af neuro-navigation baseret på deltagerens egne MR-billeder. Intensiteten vil blive sat til 120 % af deltagerens motoriske tærskel. Deltagerne vil blive overvåget under sessionen for uønskede hændelser og/eller bivirkninger.
Enhed: TMS
transkraniel magnetisk hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) / Elektroencefalografi (EEG) ændring
Tidsramme: 45 minutter
Ændring i TMS-EEG-målet vil blive vurderet før, under og efter hver TMS-session. Specifikt vil forskellen i størrelsen af ​​den fremkaldte respons efter en enkelt TMS-puls i frontoparietal-regionen blive kvantificeret i mikrovolt og sammenlignet mellem standard-TMS og sensorisk medført TMS (se-TMS).
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Anden identifikator: VA Palo Alto Health Care System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner