Sensorisk synkroniseret billeddannelse og neuromodulation
Undersøgelse af sensorisk synkroniseret menneskelig hjernebilleddannelse og neuromodulation
The purpose of this research study is to better understand the relationship between the type of brain stimulation used and how it changes brain activity in adult military Veterans. The goal is to use this understanding to develop new, personalized brain stimulation. The investigators evaluate brain changes from different types of transcranial magnetic brain stimulation (TMS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kontakt:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women
- English speaking
- Military Veterans
Exclusion Criteria:
- Those with a contraindication for magnetic resonance imaging (MRIs), e.g. implanted metal
- History of head trauma with loss of consciousness
- History of seizures or on medications that substantially reduce seizure threshold
- Neurological or uncontrolled medical disease
- Active substance abuse
- Currently pregnant or breastfeeding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard TMS
A series of standard TMS protocols will be delivered to determine target engagement compared to seTMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
|
Aktiv komparator: Sensory-entrained TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) is a combination of music and TMS to align brain oscillations and enhance the effects of TMS. seTMS will be delivered to determine target engagement to noninvasive seTMS brain stimulation compared to standard TMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) / Electroencephalography (EEG) change
Tidsramme: 45 minutes
|
Change in the TMS-EEG measure will be assessed before, during, and after each TMS session. Specifically, the difference in size of the evoked response after a single TMS pulse in the frontoparietal region will be quantified in microVolts and compared between standard TMS and sensory-entrained TMS (se-TMS). |
45 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBC-011-24F
- 76106 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Palo Alto Health Care System)
- 1IK2CX002812-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .