Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzoricky synchronizované zobrazování a neuromodulace

7. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vyšetřování senzoricky synchronizovaného zobrazování lidského mozku a neuromodulace

Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět vztahu mezi použitým typem mozkové stimulace a tím, jak mění mozkovou aktivitu u dospělých vojenských veteránů. Cílem je využít toto porozumění k rozvoji nové, personalizované mozkové stimulace. Vyšetřovatelé hodnotí změny mozku z různých typů transkraniální magnetické mozkové stimulace (TMS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M Ross, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy od 18 let
  • anglicky mluvící
  • Vojenští veteráni

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kontraindikací pro MRI (např. implantovaný kov)
  • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Anamnéza záchvatů nebo užívání léků, které podstatně snižují práh záchvatů
  • Neurologické nebo nekontrolované lékařské onemocnění
  • Zneužívání účinných látek
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní TMS
K určení cílového zapojení ve srovnání se seTMS bude dodána řada standardních protokolů TMS. TMS bude dodáno pomocí neuronavigace na základě vlastních snímků MRI účastníka. Intenzita bude nastavena na 120 % motorického prahu účastníka. Účastníci budou během sezení sledováni kvůli nežádoucím účinkům a/nebo vedlejším účinkům.
Přístroj: TMS
transkraniální magnetická stimulace mozku
Aktivní komparátor: Senzoricky unášený TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) je kombinací hudby a TMS k vyrovnání mozkových oscilací a posílení účinků TMS. seTMS bude dodáno k určení cílového zapojení do neinvazivní seTMS stimulace mozku ve srovnání se standardní TMS. TMS bude dodáno pomocí neuronavigace na základě vlastních snímků MRI účastníka. Intenzita bude nastavena na 120 % motorického prahu účastníka. Účastníci budou během sezení sledováni kvůli nežádoucím účinkům a/nebo vedlejším účinkům.
Přístroj: TMS
transkraniální magnetická stimulace mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transkraniální magnetické stimulace (TMS) / elektroencefalografie (EEG).
Časové okno: 45 minut
Změna v měření TMS-EEG bude posouzena před, během a po každé relaci TMS. Konkrétně bude rozdíl ve velikosti evokované odpovědi po jediném pulzu TMS ve frontoparietální oblasti kvantifikován v mikroVoltech a porovnán mezi standardním TMS a senzoricky strhávaným TMS (se-TMS).
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Jiný identifikátor: VA Palo Alto Health Care System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit