Senzoricky synchronizované zobrazování a neuromodulace
Vyšetřování senzoricky synchronizovaného zobrazování lidského mozku a neuromodulace
The purpose of this research study is to better understand the relationship between the type of brain stimulation used and how it changes brain activity in adult military Veterans. The goal is to use this understanding to develop new, personalized brain stimulation. The investigators evaluate brain changes from different types of transcranial magnetic brain stimulation (TMS).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica M Ross, PhD
- Telefonní číslo: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kontakt:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonní číslo: (530) 902-2450
- E-mail: jessica.ross1@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women
- English speaking
- Military Veterans
Exclusion Criteria:
- Those with a contraindication for magnetic resonance imaging (MRIs), e.g. implanted metal
- History of head trauma with loss of consciousness
- History of seizures or on medications that substantially reduce seizure threshold
- Neurological or uncontrolled medical disease
- Active substance abuse
- Currently pregnant or breastfeeding
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard TMS
A series of standard TMS protocols will be delivered to determine target engagement compared to seTMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
|
Aktivní komparátor: Sensory-entrained TMS (seTMS)
Sensory entrained TMS (seTMS) is a combination of music and TMS to align brain oscillations and enhance the effects of TMS. seTMS will be delivered to determine target engagement to noninvasive seTMS brain stimulation compared to standard TMS. TMS will be delivered using neuro-navigation based on participant's own MRI images. Intensity will be set to 120% of the participant's motor threshold. Participants will be monitored during the session for adverse events and/or side effects. |
transcranial magnetic brain stimulation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) / Electroencephalography (EEG) change
Časové okno: 45 minutes
|
Change in the TMS-EEG measure will be assessed before, during, and after each TMS session. Specifically, the difference in size of the evoked response after a single TMS pulse in the frontoparietal region will be quantified in microVolts and compared between standard TMS and sensory-entrained TMS (se-TMS). |
45 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHBC-011-24F
- 76106 (Jiné číslo grantu/financování: VA Palo Alto Health Care System)
- 1IK2CX002812-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .