- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06548113
감각 동기화 영상 및 신경조절
2026년 5월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
감각 동기화 인간 뇌 이미징 및 신경조절에 대한 조사
이 연구의 목적은 사용된 뇌 자극 유형과 이것이 성인 퇴역 군인의 뇌 활동을 어떻게 변화시키는지 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.
목표는 이러한 이해를 활용하여 새롭고 개인화된 뇌 자극을 개발하는 것입니다.
연구자들은 다양한 유형의 경두개 자기 뇌 자극(TMS)으로 인한 뇌 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica M Ross, PhD
- 전화번호: (530) 902-2450
- 이메일: jessica.ross1@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
연락하다:
- Jessica M Ross, PhD
- 전화번호: 530-902-2450
- 이메일: jessica.ross1@va.gov
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수석 연구원:
- Jessica M Ross, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성
- 영어 말하기
- 재향군인
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 사람(예: 이식된 금속)
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 발작 병력 또는 발작 역치를 실질적으로 감소시키는 약물 복용 병력
- 신경학적 또는 통제되지 않는 의학적 질병
- 활성 약물 남용
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 TMS
SetTMS와 비교하여 대상 참여를 결정하기 위해 일련의 표준 TMS 프로토콜이 제공됩니다.
TMS는 참가자 자신의 MRI 영상을 기반으로 신경 내비게이션을 사용하여 전달됩니다.
강도는 참가자의 운동 임계값의 120%로 설정됩니다.
참가자는 세션 중에 부작용 및/또는 부작용에 대해 모니터링됩니다.
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경두개 자기 뇌 자극
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활성 비교기: 감각 동반 TMS(seTMS)
감각 동반 TMS(seTMS)는 음악과 TMS를 결합하여 뇌 진동을 정렬하고 TMS의 효과를 향상시키는 것입니다.
표준 TMS와 비교하여 비침습적 seTMS 뇌 자극에 대한 표적 참여를 결정하기 위해 seTMS가 제공됩니다.
TMS는 참가자 자신의 MRI 영상을 기반으로 신경 내비게이션을 사용하여 전달됩니다.
강도는 참가자의 운동 임계값의 120%로 설정됩니다.
참가자는 세션 중에 부작용 및/또는 부작용에 대해 모니터링됩니다.
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경두개 자기 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개자기자극(TMS) / 뇌파검사(EEG) 변화
기간: 45분
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TMS-EEG 측정의 변화는 각 TMS 세션 전, 도중, 후에 평가됩니다.
특히, 전두엽 영역에서 단일 TMS 펄스 후 유발된 반응의 크기 차이는 마이크로볼트로 정량화되고 표준 TMS와 감각 동반 TMS(se-TMS) 간에 비교됩니다.
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45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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