Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie zsynchronizowane sensorycznie i neuromodulacja

7 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badanie zsynchronizowanego obrazowania ludzkiego mózgu i neuromodulacji sensorycznej

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku pomiędzy rodzajem stosowanej stymulacji mózgu a tym, jak zmienia ona aktywność mózgu u dorosłych weteranów wojskowych. Celem jest wykorzystanie tej wiedzy do opracowania nowej, spersonalizowanej stymulacji mózgu. Badacze oceniają zmiany w mózgu wywołane różnymi rodzajami przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu (TMS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M Ross, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Weterani wojskowi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI (np. wszczepiony metal)
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Historia napadów lub przyjmowanie leków znacznie obniżających próg drgawkowy
  • Choroba neurologiczna lub niekontrolowana choroba medyczna
  • Nadużywanie substancji czynnych
  • Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy TMS
Dostarczona zostanie seria standardowych protokołów TMS w celu określenia zaangażowania celu w porównaniu z seTMS. TMS zostanie dostarczony przy użyciu neuronawigacji opartej na własnych obrazach MRI uczestnika. Intensywność zostanie ustawiona na 120% progu motorycznego uczestnika. Uczestnicy będą monitorowani podczas sesji pod kątem zdarzeń niepożądanych i/lub skutków ubocznych.
Urządzenie: TMS
przezczaszkowa magnetyczna stymulacja mózgu
Aktywny komparator: TMS pobudzany zmysłami (seTMS)
Sensoryczny TMS (seTMS) to połączenie muzyki i TMS w celu dostosowania oscylacji mózgu i wzmocnienia efektów TMS. seTMS zostanie dostarczony w celu określenia zaangażowania docelowego w nieinwazyjną stymulację mózgu seTMS w porównaniu ze standardowym TMS. TMS zostanie dostarczony przy użyciu neuronawigacji opartej na własnych obrazach MRI uczestnika. Intensywność zostanie ustawiona na 120% progu motorycznego uczestnika. Uczestnicy będą monitorowani podczas sesji pod kątem zdarzeń niepożądanych i/lub skutków ubocznych.
Urządzenie: TMS
przezczaszkowa magnetyczna stymulacja mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) / elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiana pomiaru TMS-EEG będzie oceniana przed, w trakcie i po każdej sesji TMS. W szczególności różnica w wielkości wywołanej odpowiedzi po pojedynczym impulsie TMS w obszarze czołowo-ciemieniowym zostanie określona ilościowo w mikrowoltach i porównana między standardowym TMS a TMS pobudzanym zmysłami (se-TMS).
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Inny identyfikator: VA Palo Alto Health Care System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj