- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06548113
Sensorisk synkroniserad bildbehandling och neuromodulering
22 juni 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Undersökning av sensorisk synkroniserad mänsklig hjärnavbildning och neuromodulering
Syftet med denna forskningsstudie är att bättre förstå sambandet mellan vilken typ av hjärnstimulering som används och hur den förändrar hjärnaktiviteten hos vuxna militärveteraner.
Målet är att använda denna förståelse för att utveckla ny, personlig hjärnstimulering.
Utredarna utvärderar hjärnförändringar från olika typer av transkraniell magnetisk hjärnstimulering (TMS).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-post: jessica.ross1@va.gov
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kontakt:
- Jessica M Ross, PhD
- Telefonnummer: (530) 902-2450
- E-post: jessica.ross1@va.gov
-
Huvudutredare:
- Jessica M Ross, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, från 18 år och uppåt
- Engelsktalande
- Militära veteraner
Uteslutningskriterier:
- De med kontraindikation för MRI (t.ex. implanterad metall)
- Historik om huvudtrauma med förlust av medvetande
- Historik med anfall eller på mediciner som avsevärt minskar anfallströskeln
- Neurologisk eller okontrollerad medicinsk sjukdom
- Aktivt missbruk
- För närvarande gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard TMS
En serie standard TMS-protokoll kommer att levereras för att bestämma målengagemang jämfört med seTMS.
TMS kommer att levereras med hjälp av neuronavigation baserat på deltagarens egna MRI-bilder.
Intensiteten kommer att sättas till 120 % av deltagarens motoriska tröskel.
Deltagarna kommer att övervakas under sessionen för biverkningar och/eller biverkningar.
|
transkraniell magnetisk hjärnstimulering
|
|
Aktiv komparator: Sensoriskt innesluten TMS (seTMS)
Sensory Entrained TMS (seTMS) är en kombination av musik och TMS för att anpassa hjärnoscillationer och förstärka effekterna av TMS.
seTMS kommer att levereras för att fastställa målengagemang för icke-invasiv seTMS hjärnstimulering jämfört med standard TMS.
TMS kommer att levereras med hjälp av neuronavigation baserat på deltagarens egna MRI-bilder.
Intensiteten kommer att sättas till 120 % av deltagarens motoriska tröskel.
Deltagarna kommer att övervakas under sessionen för biverkningar och/eller biverkningar.
|
transkraniell magnetisk hjärnstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) / Elektroencefalografi (EEG) förändring
Tidsram: 45 minuter
|
Förändring i TMS-EEG-måttet kommer att bedömas före, under och efter varje TMS-session.
Specifikt kommer skillnaden i storlek på det framkallade svaret efter en enda TMS-puls i frontoparietalområdet att kvantifieras i mikrovolt och jämföras mellan standard TMS och sensoriskt innesluten TMS (se-TMS).
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHBC-011-24F
- 76106 (Annan identifierare: VA Palo Alto Health Care System)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .