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Imaging sensoriale sincronizzato e neuromodulazione

7 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Indagine sull'imaging sensoriale sincronizzato del cervello umano e sulla neuromodulazione

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio la relazione tra il tipo di stimolazione cerebrale utilizzata e il modo in cui modifica l'attività cerebrale nei veterani militari adulti. L’obiettivo è utilizzare questa comprensione per sviluppare una stimolazione cerebrale nuova e personalizzata. I ricercatori valutano i cambiamenti cerebrali derivanti da diversi tipi di stimolazione cerebrale magnetica transcranica (TMS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica M Ross, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 anni in su
  • Di lingua inglese
  • Veterani militari

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una controindicazione per la risonanza magnetica (ad es. metallo impiantato)
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
  • Storia di convulsioni o assunzione di farmaci che riducono sostanzialmente la soglia convulsiva
  • Malattia medica neurologica o incontrollata
  • Abuso di sostanze attive
  • Attualmente incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TMS standard
Verrà fornita una serie di protocolli TMS standard per determinare il coinvolgimento target rispetto a seTMS. La TMS verrà fornita utilizzando la neuronavigazione basata sulle immagini MRI del partecipante. L'intensità sarà impostata al 120% della soglia motoria del partecipante. I partecipanti saranno monitorati durante la sessione per eventi avversi e/o effetti collaterali.
Dispositivo: TMS
stimolazione cerebrale magnetica transcranica
Comparatore attivo: TMS sensoriale (seTMS)
La TMS sensoriale (seTMS) è una combinazione di musica e TMS per allineare le oscillazioni cerebrali e potenziare gli effetti della TMS. La seTMS verrà utilizzata per determinare il coinvolgimento del target nella stimolazione cerebrale seTMS non invasiva rispetto alla TMS standard. La TMS verrà fornita utilizzando la neuronavigazione basata sulle immagini MRI del partecipante. L'intensità sarà impostata al 120% della soglia motoria del partecipante. I partecipanti saranno monitorati durante la sessione per eventi avversi e/o effetti collaterali.
Dispositivo: TMS
stimolazione cerebrale magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazione della stimolazione magnetica transcranica (TMS)/elettroencefalografia (EEG).
Lasso di tempo: 45 minuti
La variazione della misura TMS-EEG verrà valutata prima, durante e dopo ciascuna sessione TMS. Nello specifico, la differenza nella dimensione della risposta evocata dopo un singolo impulso TMS nella regione frontoparietale sarà quantificata in microVolt e confrontata tra TMS standard e TMS sensoriale (se-TMS).
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica M Ross, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHBC-011-24F
  • 76106 (Altro identificatore: VA Palo Alto Health Care System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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