Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT:n vaikutukset luun aineenvaihduntaan kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset luun aineenvaihduntaan kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä: oivallus, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tavoitteet: Tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia luun aineenvaihduntaan kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.

Testattava hypoteesi: HIIT, joka suoritetaan makuuasennossa, tuottaa merkittävästi parempia tuloksia luun vaihtuvuuden markkereissa kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT). Suunnittelu ja kohteet: Yksisokkoutettu, kerrostettu, satunnaistettu, lumelääke -kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 66 kroonisesta aivohalvauksesta selvinnyt henkilöä, jotka täyttävät valintakriteerimme.

Interventiot: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko HIIT-, MICT- tai venytysryhmään (aktiivinen kontrolli). HIIT- ja MICT-interventioita suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 36 harjoittelua.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa (viikko 12) ja 12 viikon seurannassa (viikko 24). Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät luun vaihtuvuuden merkkiaineet. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat lihasten biokemialliset markkerit, tulehdusmerkit, aivohalvauksen neurologinen väsymysindeksi, sydän- ja keuhkotoiminta, kädensijan vahvuus, 5-kertainen istuminen seisomaan, Fugl-Meyer-motoriikkaarviointi, 6 minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelytesti, Mini Balance Evaluation Systems -testi, aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko, fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko, käyttäytymissääntelyharjoituskyselylomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus, joka on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT)
  • Ikäraja 50-80 vuotta
  • 1-10 vuotta aivohalvauksen jälkeen
  • Ei kognitiivisia puutteita (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >22)
  • Pystyy kävelemään 10 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman
  • American Heart Associationin (AHA) lausunnon mukaan ei ole absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita asteittaiselle rasitustestille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti)
  • Kaikki muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan (esim. endokriiniset sairaudet, murtumat vuoden sisällä, Pagetin luutauti, nivelreuma (RA), munuaissairaus, luukasvaimat, HIV-infektio) tai estävät turvallisen harjoittelun (esim. akuutti murtuma)
  • Nykyinen tai suunniteltu osteoporoosin hoito (esim. bisfosfonaatit, denosumabi) tai muu hoito, joka voi vaikuttaa luun aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, tiatsididiureetit)
  • Aktiivinen osallistuminen aivohalvauskuntoutuspalveluihin tai strukturoituun harjoitusohjelmaan ehdotetussa tutkimuksessa tarjottavan ohjelman lisäksi
  • Botuliinitoksiini-injektio pareettiseen alaraajaan edellisen tai seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteettiharjoittelu
HIIT-istunto koostuu 3 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin pääharjoituksesta ja 2 minuutin jäähdytyksestä. HIIT: n pääharjoittelu sisältää kymmenen korkean intensiteettivälin, ja sen väliaika on kymmenen matalan intensiteetin väliaikalla.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteettiharjoittelu
Viikossa on kolme istuntoa 12 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.
Active Comparator: Venytys
Venytysryhmä saa 25 minuuttia koko kehon venytystä.
Käyttäytyminen: Venytys
Viikossa on kolme istuntoa 12 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
MICT-sessio koostuu 3 minuutin lämmittelystä, pääliikkeestä, joka vastaa suunnilleen HIIT-session kokonaistyömäärää (kestää noin 30 minuuttia), sekä 2 minuutin jäähdyttelystä. MICT:n pääliikkeen intensiteetti pysyy vähemmän kuin voimakkaalla tasolla säätämällä työmäärää progressiivisesti koko interventiojakson ajan.
Käyttäytyminen: Kohtalaista voimakasta jatkuvaa koulutusta
Viikossa on kolme istuntoa 12 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 36 koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lihasvoiman lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Polven pidentäjien lihasvoima (watt) sekä pareeettisilta että ei -pareettisilta sivuilta mitataan isokineettisen dynamometrin avulla.

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lihasvoiman (KG) lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Molemmin puolin kädensijan lujuus (kg) mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12
Muutos lihaksen voiman lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Molemmin puolin kädensijan lujuus (kg) mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.

Muutos = (viikon 24 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 24
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Koko kehon luurankojen lihasmassa (kg), luun mineraalipitoisuus (kg), rasvamassa (kg) ja segmenttinen laiha massa (kg) mitataan bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda kehon koostumuksen lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Koko kehon luurankojen lihasmassa (kg), luun mineraalipitoisuus (kg), rasvamassa (kg) ja segmenttinen laiha massa (kg) mitataan bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).

Muutos = (viikon 24 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 24
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta (%) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Kehon rasvaprosentti (%) mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta (%) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Kehon rasvaprosentti (%) mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).

Muutos = (viikon 24 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda biomarkkereiden lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Myokiniinien, luumarkkereiden, tulehdusta edistävien markkerien, oksidatiivisen stressin biomarkkereiden tilavuuskorjattu seerumin pitoisuus (mg/dl) mitataan entsyymiin linkitettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) sarjojen avulla.

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda moottorin toiminnan lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Fugl-Meyer-moottorin arviointia (FMA) käytetään hemipareettisen yläosan (alue: 0-66) ja alaraajojen (alue: 0-34) motorisen talteenottoasteen arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat paremman moottorin talteenotto. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB) käytetään fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien viisinkertainen istunto, tasapainotestit (vierekkäin oleva puoli, puolitandemjalusta ja tandemjalusta) ja kävelynopeus .

Muutos = (viikon 12 pisteet- lähtökohta)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda moottorin toiminnan lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Fugl-Meyer-moottorin arviointia (FMA) käytetään hemipareettisen yläosan (alue: 0-66) ja alaraajojen (alue: 0-34) motorisen talteenottoasteen arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat paremman moottorin talteenotto. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB) käytetään fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien viisinkertainen istunto, tasapainotestit (vierekkäin oleva puoli, puolitandemjalusta ja tandemjalusta) ja kävelynopeus .

Muutos = (viikko 24 pisteet- lähtökohta)
Perustaso ja viikko 24
Muutos tasapainotoiminnassa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Tasapainon suorituskyky arvioidaan mini-saldon arviointijärjestelmien testillä (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon suorituskyvyn. Pudotuksen pelko arvioidaan käyttämällä kiinalaista versiota toimintakohtaisesta tasapainon luottamusasteikosta (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tasapainon luottamuksen.

Muutos = (viikon 12 pisteet- lähtökohta)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda tasapainotoiminnon lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Tasapainon suorituskyky arvioidaan mini-saldon arviointijärjestelmien testillä (alue: 0-28). Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon suorituskyvyn. Pudotuksen pelko arvioidaan käyttämällä kiinalaista versiota toimintakohtaisesta tasapainon luottamusasteikosta (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tasapainon luottamuksen.

Muutos = (viikko 24 pisteet- lähtökohta)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda lähtötilanteesta kardiopulmonaarisessa vasteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Hapen huippu -otto (VO2peak) mitataan luokitetulla harjoitustestillä (GXT). GXT suoritetaan hyvin validoidun protokollan seurauksena, joka koko kehon latautuvassa askelta on arvioida sydän- ja keuhkojen toimintaa aivohalvauspotilailla.

Muutos = (viikko 12 VO2peak - lähtötaso VO2peak)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda lähtötilanteesta kardiopulmonaarisessa vasteessa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Hapen huippu -otto (VO2peak) mitataan luokitetulla harjoitustestillä (GXT). GXT suoritetaan hyvin validoidun protokollan seurauksena, joka koko kehon latautuvassa askelta on arvioida sydän- ja keuhkojen toimintaa aivohalvauspotilailla.

Muutos = (viikko 24 VO2peak - lähtötaso VO2peak)
Perustaso ja viikko 24
Muutos psykososiaalisten vastausten lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Post-aivohalvauksen väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (alue: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä 12-osaa lyhyen lomakkeen terveystutkimusta (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Liikunnan nautintoa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla ja käyttäytymisen säätelyn harjoittelukyselyssä-3 (alue: 0-400). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman liikunnan nautinnon.

Liikunnan motivaatio arvioidaan käyttäytymisen sääntelyn harjoittelukyselyn 3 (alue: 0-96) avulla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota liikuntaan. Puolirakenteinen haastattelu tehdään lisäksi intervention lopussa (viikko 12) tutkiakseen HIIT: n kokemuksia aivohalvauspotilailla.

Muutos = (viikon 12 pisteet - lähtökohta)
Perustaso ja viikko 12
Muutos psykososiaalisten vastausten lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Post-aivohalvauksen väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (alue: 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä 12-osaa lyhyen lomakkeen terveystutkimusta (alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Liikunnan nautintoa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla ja käyttäytymisen säätelyn harjoittelukyselyssä-3 (alue: 0-400). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman liikunnan nautinnon.

Liikunnan motivaatio arvioidaan käyttäytymisen sääntelyn harjoittelukyselyn 3 (alue: 0-96) avulla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota liikuntaan. Puolirakenteinen haastattelu tehdään lisäksi intervention lopussa (viikko 12) tutkiakseen HIIT: n kokemuksia aivohalvauspotilailla.

Muutos = (viikon 24 pisteet - lähtökohta)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda moottorin toiminnan lähtötasosta (metrit) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

6 minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) käytetään kävelyn kestävyyden ja kapasiteetin mittaamiseen. Kokonaisetäisyys metreinä testin aikana kirjataan.

Muutos = (viikko 12 etäisyys - lähtötilanteen etäisyys)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda moottorin toiminnan lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

6 minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) käytetään kävelyn kestävyyden ja kapasiteetin mittaamiseen. Kokonaisetäisyys metreinä testin aikana kirjataan.

Muutos = (viikko 24 etäisyys - lähtötason etäisyys)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda lihasvoiman lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
Polven pidentäjien lihasvoima (watt) sekä pareeettisilta että ei -pareettisilta sivuilta mitataan isokineettisen dynamometrin avulla. Muutos = (viikon 24 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda lihaksen voiman lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12

Polven pidentäjien lihasvoima (NM) sekä paretic- että ei -pareettisilla sivuilla mitataan isokineettisen dynamometrin avulla.

Muutos = (viikon 12 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 12
Vaihda lihaksen voiman lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Polven pidentäjien lihasvoima (NM) sekä paretic- että ei -pareettisilla sivuilla mitataan isokineettisen dynamometrin avulla.

Muutos = (viikon 24 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 24
Vaihda biomarkkereiden lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6

Myokiniinien, luumarkkereiden, tulehdusta edistävien markkerien, oksidatiivisen stressin biomarkkereiden tilavuuskorjattu seerumin konsentraatio (mg/dl) mitataan entsyymiin linkitettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) sarjojen avulla.

Muutos = (viikon 6 taso - lähtötaso)
Perustaso ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20230720002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteettiharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa