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Auswirkungen von HIIT auf den Knochenstoffwechsel bei Personen mit chronischem Schlaganfall

23. März 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf den Knochenstoffwechsel bei Personen mit chronischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Proof-of-Concept-Studie

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf den Knochenstoffwechsel bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls.

Zu prüfende Hypothese: HIIT, durchgeführt auf einem Liegestepper, führt zu deutlich verbesserten Ergebnissen bei Knochenumsatzmarkern bei Überlebenden chronischer Schlaganfälle im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT) Design und Probanden: Einfach verblindet, stratifiziert, randomisiert, Placebo -kontrollierte klinische Studie mit 66 Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls, die unsere Einschlusskriterien erfüllen.

Interventionen: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder HIIT, MICT oder einer Dehngruppe (aktive Kontrolle) zugeteilt. HIIT- und MICT-Interventionen werden 12 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, was insgesamt 36 Trainingseinheiten ergibt.

Hauptergebnismaße: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention (Woche 12) und bei einem 12-wöchigen Follow-up (Woche 24) durchgeführt. Zu den primären Ergebnismaßen gehören Knochenumsatzmarker. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören biochemische Muskelmarker, Entzündungsmarker, der Neurologische Müdigkeitsindex für Schlaganfall, Herz-Lungen-Funktion, Handgriffkraft, das 5-malige Aufstehen, die Fugl-Meyer-Motorikbewertung, der 6-Minuten-Gehtest, der 10-Meter-Gehtest, der Mini Balance Evaluation Systems Test, die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, die Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität, der Fragebogen zur Verhaltensregulationsübung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein erster einseitiger Schlaganfall, bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT)
  • Im Alter von 50-80 Jahren
  • 1–10 Jahre nach Schlaganfall
  • Keine kognitiven Defizite (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score >22)
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe 10 Meter weit gehen
  • Keine absoluten und relativen Kontraindikationen für abgestufte Belastungstests laut Aussage der American Heart Association (AHA)

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen neurologischen Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit)
  • Alle anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. endokrine Störungen, Frakturen innerhalb eines Jahres, Morbus Paget der Knochen, rheumatoide Arthritis (RA), Nierenerkrankungen, Knochenneubildungen, HIV-Infektion) oder die sichere Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern (z. B. akuter Bruch)
  • Aktuelle oder geplante Osteoporosebehandlung (z. B. Bisphosphonate, Denosumab) oder andere Behandlung, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen kann (z. B. Kortikosteroide, Thiaziddiuretika)
  • Aktive Beteiligung an Schlaganfall-Rehabilitationsdiensten oder einem strukturierten Übungsprogramm zusätzlich zu dem, das in der vorgeschlagenen Studie bereitgestellt wird
  • Botulinumtoxin-Injektion in die paretische untere Extremität innerhalb der letzten oder kommenden 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensitätsintervall-Training
Die HIIT-Sitzung besteht aus einem 3-minütigen Aufwärmen, einer 20-minütigen Hauptübung und einer 2-minütigen Abkühlung. Die Hauptübung für HIIT umfasst zehn hochintensive Intervalle, die mit zehn niedrigen Intensitätsintervallen durchsetzt sind.
Verhalten: Hochintensitätsintervall-Training
In 12 aufeinanderfolgenden Wochen werden drei Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Schulungen stattfinden.
Aktiver Komparator: Dehnung
Die Stretching-Gruppe erhält 25 Minuten Ganzkörperdehnung.
Verhalten: Dehnung
In 12 aufeinanderfolgenden Wochen werden drei Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Schulungen stattfinden.
Aktiver Komparator: Mittlere Intensität kontinuierliches Training
Die MICT-Sitzung besteht aus einem 3-minütigen Aufwärmen, einer Hauptübung, die etwa der Gesamtbelastung der HIIT-Sitzung entspricht (dauert etwa 30 Minuten), und einem 2-minütigen Abkühlen. Die Intensität während der Hauptübung bei MICT bleibt unterhalb des intensiven Niveaus, indem die Arbeitsbelastung während des gesamten Interventionszeitraums schrittweise angepasst wird.
Verhalten: Mäßig-Intensität kontinuierliches Training
In 12 aufeinanderfolgenden Wochen werden drei Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Schulungen stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in Woche 12 von der Grundlinie in der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 12

Muskelkraft (WATT) von Kniestockern sowohl auf der paretischen als auch auf nichtparetischen Seiten werden unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Grundlinie und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in Woche 12 von der Grundlinie in der Muskelstärke (KG)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Handgriffstärke (kg) auf beiden Seiten werden mit einem Handheld -Dynamometer gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von der Grundlinie in der Muskelstärke (KG)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 24

Handgriffstärke (kg) auf beiden Seiten werden mit einem Handheld -Dynamometer gemessen.

Änderung = (Woche 24 - Basislinienstufe)
Grundlinie und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von Ausgangswert in der Körperzusammensetzung (KG)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Die Ganzkörper-Skelettmuskelmasse (kg), der Knochenmineralgehalt (kg), die Fettmasse (kg) und die segmentale Magermasse (kg) werden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von Ausgangswert in der Körperzusammensetzung (KG)
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

Die Ganzkörper-Skelettmuskelmasse (kg), der Knochenmineralgehalt (kg), die Fettmasse (kg) und die segmentale Magermasse (kg) werden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.

Änderung = (Woche 24 - Basislinienstufe)
Baseline und Woche 24
Veränderung von Ausgangswert in der Körperzusammensetzung (%) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Der Körperfettanteil (%) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von Ausgangswert in der Körperzusammensetzung (%)
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

Der Körperfettanteil (%) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.

Änderung = (Woche 24 - Basislinienstufe)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von der Grundlinie in Biomarkern
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Die volumenkorrigierte Serumkonzentration (Mg/DL) von Myokinen, Knochenmarkern, proinflammatorischen Markern und Biomarkern für oxidativen Stress werden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA) gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 12 vom Ausgangswert in der Motorfunktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

FUGL-Meyer Motor Assessment (FMA) wird verwendet, um den Grad der motorischen Wiederherstellung des hemiparetischen Obermateriales (Bereich: 0-66) und untere Gliedmaßen (Bereich: 0-34) zu bewerten. Höhere Werte weist auf eine bessere motorische Erholung hin. Die kurze körperliche Leistung Batterie (SPPB) wird verwendet, um die körperliche Leistung zu bewerten, einschließlich 5-mal-Sit-to-Stand, Gleichgewichtstests (Seite an Seite, Semi-Tandem-Stand und Tandem-Stand) und Ganggeschwindigkeit .

Änderung = (Punkte 12-Punktzahl- Basisbewertung)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 vom Ausgangswert in der Motorfunktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

FUGL-Meyer Motor Assessment (FMA) wird verwendet, um den Grad der motorischen Wiederherstellung des hemiparetischen Obermateriales (Bereich: 0-66) und untere Gliedmaßen (Bereich: 0-34) zu bewerten. Höhere Werte weist auf eine bessere motorische Erholung hin. Die kurze körperliche Leistung Batterie (SPPB) wird verwendet, um die körperliche Leistung zu bewerten, einschließlich 5-mal-Sit-to-Stand, Gleichgewichtstests (Seite an Seite, Semi-Tandem-Stand und Tandem-Stand) und Ganggeschwindigkeit .

Änderung = (Woche 24 Punktzahl- Basisbewertung)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von der Ausgangsbilanzfunktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Die Gleichgewichtsleistung wird anhand des MINI-Test-Evaluationssystem-Tests (Bereich: 0-28) bewertet. Höhere Werte sind auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin. Die Angst vor dem Sturz wird anhand der chinesischen Version der Aktivitäten-spezifischen Gleichgewichtskontridensskala (Bereich: 0-100) bewertet. Höhere Werte weist auf ein höheres Gleichgewichtsvertrauen hin.

Änderung = (Punkte 12-Punktzahl- Basisbewertung)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 vom Ausgangswert in der Balance -Funktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

Die Gleichgewichtsleistung wird anhand des MINI-Test-Evaluationssystem-Tests (Bereich: 0-28) bewertet. Höhere Werte sind auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin. Die Angst vor dem Sturz wird anhand der chinesischen Version der Aktivitäten-spezifischen Gleichgewichtskontridensskala (Bereich: 0-100) bewertet. Höhere Werte sind auf ein höheres Gleichgewichtsvertrauen hin.

Änderung = (Woche 24 Punktzahl- Basisbewertung)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von der Grundlinie in der kardiopulmonalen Reaktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Die Peak -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) wird unter Verwendung eines abgestuften Trainingstests (GXT) gemessen. Der GXT wird nach einem gut validierten Protokoll durchgeführt, das auf einem Ganzkörper-Liegerschritt zur Beurteilung der kardiopulmonalen Funktion bei Schlaganfallpatienten.

Änderung = (Woche 12 Vo2Peak - Basislinien VO2Peak)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von der Grundlinie in der kardiopulmonalen Reaktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

Die Peak -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) wird unter Verwendung eines abgestuften Trainingstests (GXT) gemessen. Der GXT wird nach einem gut validierten Protokoll durchgeführt, das auf einem Ganzkörper-Liegerschritt zur Beurteilung der kardiopulmonalen Funktion bei Schlaganfallpatienten.

Änderung = (Woche 24 Vo2Peak - Basislinien VO2Peak)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von Ausgangswert in psychosozialen Reaktionen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Die Ermüdung nach dem Schlaganfall wird anhand der Ermüdungsschema (Bereich: 1-7) bewertet. Höhere Werte weist auf schwerwiegendere Müdigkeit hin.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Bereich: 0-100) bewertet. Höhere Werte sind auf eine bessere Lebensqualität hin.

Das Vergnügen des Trainings wird durch den Genuss der körperlichen Aktivität und die Verhaltensregulierung bewertet. Übung Fragebogen-3 (Bereich: 0-400). Höhere Werte deuten auf ein höheres Trainingsgenussniveau hin.

Die Motivation für die Bewegung wird anhand des Fragebogens zur Verhaltensregulierung (Bereich: 0-96) bewertet. Höhere Werte deuten auf mehr Motivation zum Training hin. Am Ende der Intervention (Woche 12) wird zusätzlich ein semi-strukturiertes Interview durchgeführt, um die Erfahrungen von HIIT bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Änderung = (Score der Woche 12 - Basisbewertung)
Baseline und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von Ausgangswert in psychosozialen Reaktionen
Zeitfenster: Baseline und Woche 24

Die Ermüdung nach dem Schlaganfall wird anhand der Ermüdungsschema (Bereich: 1-7) bewertet. Höhere Werte weist auf schwerwiegendere Müdigkeit hin.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Bereich: 0-100) bewertet. Höhere Werte sind auf eine bessere Lebensqualität hin.

Das Vergnügen des Trainings wird durch den Genuss der körperlichen Aktivität und die Verhaltensregulierung bewertet. Übung Fragebogen-3 (Bereich: 0-400). Höhere Werte deuten auf ein höheres Trainingsgenussniveau hin.

Die Motivation für die Bewegung wird anhand des Fragebogens zur Verhaltensregulierung (Bereich: 0-96) bewertet. Höhere Werte deuten auf mehr Motivation zum Training hin. Am Ende der Intervention (Woche 12) wird zusätzlich ein semi-strukturiertes Interview durchgeführt, um die Erfahrungen von HIIT bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Änderung = (Woche 24 Punktzahl - Basisbewertung)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von Ausgangswert in der Motorfunktion (Meter)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 12

Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT) wird verwendet, um die Ausdauer und Kapazität von Gehwanderungen zu messen. Die Gesamtentfernung ist während des Tests in Messgeräten betrieben.

Änderung = (Abstand von Woche 12 - Basislinienabstand)
Grundlinie und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 vom Ausgangswert in der Motorfunktion (Meter)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 24

Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT) wird verwendet, um die Ausdauer und Kapazität von Gehwanderungen zu messen. Die Gesamtentfernung ist während des Tests in Messgeräten betrieben.

Änderung = (Abstand 24 - Basislinienabstand)
Grundlinie und Woche 24
Wechseln Sie von der Muskelkraft in Woche 24 aus dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Muskelkraft (WATT) von Kniestockern sowohl auf der paretischen als auch auf nichtparetischen Seiten werden unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers gemessen. Änderung = (Woche 24 - Basislinienstufe)
Baseline und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 12 von Ausgangswert in der Muskelstärke (NM)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 12

Die Muskelkraft (NM) von Kniestockern sowohl auf der paretischen als auch auf nichtparetischen Seiten wird unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers gemessen.

Änderung = (Level der Woche 12 - Basisstufe)
Grundlinie und Woche 12
Wechseln Sie in Woche 24 von der Grundlinie in der Muskelstärke (NM)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 24

Die Muskelkraft (NM) von Kniestockern sowohl auf der paretischen als auch auf nichtparetischen Seiten wird unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers gemessen.

Änderung = (Woche 24 - Basislinienstufe)
Grundlinie und Woche 24
Wechseln Sie in Woche 6 in Biomarkern vom Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 6

Die volumenkorrigierte Serumkonzentration (Mg/DL) von Myokinen, Knochenmarkern, proinflammatorischen Markern und Biomarkern für oxidativen Stress werden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits (ELISA) gemessen.

Änderung = (Level der Woche 6 - Basisstufe)
Grundlinie und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20230720002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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