Effets du HIIT sur le métabolisme osseux chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Effets de l'entraînement fractionné à haute intensité sur le métabolisme osseux chez les personnes ayant subi un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé de validation de principe
Objectifs : Étudier les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur le métabolisme osseux chez les survivants d'un AVC chronique.
Hypothèse à tester : le HIIT, réalisé sur un stepper couché, donnera des résultats significativement améliorés sur les marqueurs du remodelage osseux chez les survivants d'un AVC chronique par rapport à l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) Conception et sujets : Simple aveugle, stratifié, randomisé, placebo -essai clinique contrôlé impliquant 66 survivants d'un AVC chronique qui répondent à nos critères d'inclusion.
Interventions : les participants seront répartis au hasard dans un groupe HIIT, MICT ou d'étirement (contrôle actif). Les interventions HIIT et MICT seront effectuées 3 fois par semaine pendant 12 semaines consécutives, soit un total de 36 séances d'entraînement.
Principaux critères de jugement : des évaluations seront menées au départ, à la fin de l'intervention (semaine 12) et lors d'un suivi de 12 semaines (semaine 24). Les mesures des résultats principaux incluront des marqueurs du remodelage osseux. Les mesures des résultats secondaires comprendront des marqueurs biochimiques musculaires, des marqueurs inflammatoires, l'indice de fatigue neurologique pour les accidents vasculaires cérébraux, la fonction cardiopulmonaire, la force de préhension, la position assise à 5 reprises, l'évaluation motrice de Fugl-Meyer, le test de marche de 6 minutes, le Test de marche sur 10 mètres, test des mini systèmes d'évaluation de l'équilibre, échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités, échelle de plaisir de l'activité physique, questionnaire d'exercice de régulation comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Xu, PhD student
- Numéro de téléphone: 00000000
- E-mail: rschen.xu@connect.polyu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meizhen Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 00000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Meizhen Huang, PhD
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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Contact:
- Chen Xu, PhD student
- E-mail: rschen.xu@connect.polyu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Un tout premier accident vasculaire cérébral unilatéral confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM)
- Âgé de 50 à 80 ans
- 1 à 10 ans après un AVC
- Aucun déficit cognitif (score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >22)
- Capable de marcher sur 10 mètres avec ou sans aide à la marche
- Aucune contre-indication absolue et relative aux tests d'effort progressifs selon la déclaration de l'American Heart Association (AHA)
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition neurologique (par ex. maladie de Parkinson)
- Toute autre affection musculo-squelettique pouvant affecter le métabolisme osseux (par ex. troubles endocriniens, fractures dans un délai d'un an, maladie osseuse de Paget, polyarthrite rhumatoïde (PR), maladie rénale, néoplasmes osseux, infection par le VIH) ou empêcher une participation sûre à l'exercice (par ex. fracture aiguë)
- Traitement actuel ou prévu de l'ostéoporose (par ex. bisphosphonates, dénosumab) ou autre traitement pouvant affecter le métabolisme osseux (par ex. corticostéroïdes, diurétiques thiazidiques)
- Participation active à des services de réadaptation après un AVC ou à un programme d'exercices structuré en plus de celui qui sera proposé dans l'étude proposée.
- Injection de toxine botulique dans le membre inférieur parétique dans les 6 mois précédents ou à venir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à intervalles à haute intensité
La séance HIIT comprendra un échauffement de 3 minutes, un exercice principal de 20 minutes et un refroidissement de 2 minutes.
L'exercice principal pour HIIT comprendra dix intervalles de haute intensité, entrecoupés de dix intervalles de faible intensité.
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Il y aura trois séances par semaine pendant 12 semaines consécutives, totalisant 36 séances de formation.
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Comparateur actif: Étirage
Le groupe d'étirement recevra 25 minutes d'étirement du corps entier.
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Il y aura trois séances par semaine pendant 12 semaines consécutives, totalisant 36 séances de formation.
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Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée
La séance MICT comprendra un échauffement de 3 minutes, un exercice principal correspondant approximativement à la charge de travail totale de la séance HIIT (d'une durée d'environ 30 minutes), et un retour au calme de 2 minutes.
L'intensité pendant l'exercice principal pour le MICT restera inférieure au niveau vigoureux en ajustant progressivement la charge de travail tout au long de la période d'intervention.
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Il y aura trois séances par semaine pendant 12 semaines consécutives, totalisant 36 séances de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la base de la puissance musculaire à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La puissance musculaire (WATT) des extenseurs du genou sur les côtés parétiques et non parétiques sera mesurée à l'aide du dynamomètre isocinétique. Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base en force musculaire (kg) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La résistance à la poignée (kg) des deux côtés sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable. Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement de la ligne de base en force musculaire (kg) à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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La résistance à la poignée (kg) des deux côtés sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable. Change = (Niveau de la semaine 24 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la composition corporelle (kg) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La masse musculaire squelettique du corps entier (kg), la teneur en minéraux osseuses (kg), la masse grasse (kg) et la masse maigre segmentaire (kg) seront mesurées en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la composition corporelle (kg) à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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La masse musculaire squelettique du corps entier (kg), la teneur en minéraux osseuses (kg), la masse grasse (kg) et la masse maigre segmentaire (kg) seront mesurées en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Change = (Niveau de la semaine 24 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la composition corporelle (%) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) sera mesuré en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la composition corporelle (%) à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) sera mesuré en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Change = (Niveau de la semaine 24 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la base des biomarqueurs à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La concentration sérique corrigée par le volume (mg / dL) de myokines, des marqueurs osseux, des marqueurs pro-inflammatoires, des biomarqueurs du stress oxydatif seront mesurés à l'aide de kits d'essai immunosorbant liés à l'enzyme (ELISA). Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction moteur à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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L'évaluation motrice de FUGL-Meyer (FMA) sera utilisée pour évaluer le degré de récupération motrice de la supérieure hémiparétique (plage: 0-66) et des membres inférieurs (plage: 0-34). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération motrice. Une batterie de performances physiques courtes (SPPB) sera utilisée pour évaluer les performances physiques, y compris les 5 fois sit-to stand, les tests d'équilibre (côte à côte, le stand semi-tandem et le support en tandem) et la vitesse de la marche . Changement = (score de score de la semaine 12) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement de la ligne de base dans la fonction motrice à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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L'évaluation motrice de FUGL-Meyer (FMA) sera utilisée pour évaluer le degré de récupération motrice de la supérieure hémiparétique (plage: 0-66) et des membres inférieurs (plage: 0-34). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération motrice. Une batterie de performances physiques courtes (SPPB) sera utilisée pour évaluer les performances physiques, y compris les 5 fois sit-to stand, les tests d'équilibre (côte à côte, le stand semi-tandem et le support en tandem) et la vitesse de la marche . Changement = (score de score de la semaine 24) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement de la ligne de base de la fonction d'équilibre à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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Les performances de l'équilibre seront évaluées à l'aide du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre mini (plage: 0-28). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre. La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (plage: 0-100). Des scores plus élevés indiquent une confiance d'équilibre plus élevée. Changement = (score de score de la semaine 12) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction d'équilibre à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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Les performances de l'équilibre seront évaluées à l'aide du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre mini (plage: 0-28). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre. La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (plage: 0-100). Des scores plus élevés indiquent une confiance d'équilibre plus élevée. Changement = (score de score de la semaine 24) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la référence en réponse cardiopulmonaire à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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L'absorption maximale de l'oxygène (VO2Peak) sera mesurée à l'aide d'un test d'exercice gradué (GXT). Le GXT sera mené à la suite d'un protocole bien validé qui sur un stepper couché à corps entier pour évaluer la fonction cardiopulmonaire chez les patients atteints d'AVC. Change = (semaine 12 VO2PEK - VO2PEAK de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la référence en réponse cardiopulmonaire à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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L'absorption maximale de l'oxygène (VO2Peak) sera mesurée à l'aide d'un test d'exercice gradué (GXT). Le GXT sera mené à la suite d'un protocole bien validé qui sur un stepper couché à corps entier pour évaluer la fonction cardiopulmonaire chez les patients atteints d'AVC. Change = (semaine 24 VO2PEK - VO2PEAK de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la base des réponses psychosociales à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La fatigue post-AVC sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (plage: 1-7). Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus sévère. La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide d'un enquête sur la santé à court terme en 12 éléments (plage: 0-100). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Le plaisir de l'exercice sera évalué par l'échelle de plaisir de l'activité physique et le questionnaire d'exercice de la réglementation comportementale-3 (plage: 0-400). Des scores plus élevés indiquent un niveau de plaisir d'exercice plus élevé. La motivation de l'exercice sera évaluée à l'aide du questionnaire d'exercice de réglementation comportementale-3 (plage: 0-96). Des scores plus élevés indiquent plus de motivation à faire de l'exercice. Une entrevue semi-structurée sera en outre menée à la fin de l'intervention (semaine 12) pour explorer les expériences de HIIT chez les patients AVC. Change = (score de la semaine 12 - Score de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la base des réponses psychosociales à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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La fatigue post-AVC sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (plage: 1-7). Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus sévère. La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide d'un enquête sur la santé à court terme en 12 éléments (plage: 0-100). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Le plaisir de l'exercice sera évalué par l'échelle de plaisir de l'activité physique et le questionnaire d'exercice de la réglementation comportementale-3 (plage: 0-400). Des scores plus élevés indiquent un niveau de plaisir d'exercice plus élevé. La motivation de l'exercice sera évaluée à l'aide du questionnaire d'exercice de réglementation comportementale-3 (plage: 0-96). Des scores plus élevés indiquent plus de motivation à faire de l'exercice. Une entrevue semi-structurée sera en outre menée à la fin de l'intervention (semaine 12) pour explorer les expériences de HIIT chez les patients AVC. Change = (score de la semaine 24 - Score de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction motrice (mètres) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour mesurer l'endurance et la capacité de marche. La distance totale parcourue en mètres pendant le test sera enregistrée. Change = (Distance de la semaine 12 - Distance de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction motrice (mètres) à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour mesurer l'endurance et la capacité de marche. La distance totale parcourue en mètres pendant le test sera enregistrée. Change = (Distance de la semaine 24 - Distance de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement de la ligne de base en puissance musculaire à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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La puissance musculaire (WATT) des extenseurs du genou sur les côtés parétiques et non parétiques sera mesurée à l'aide du dynamomètre isocinétique.
Change = (Niveau de la semaine 24 - Niveau de base)
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BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement de la ligne de base en force musculaire (NM) à la semaine 12
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La force musculaire (nm) des extenseurs du genou sur les côtés parétiques et non parétiques sera mesurée à l'aide du dynamomètre isocinétique. Change = (Niveau de la semaine 12 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement de la ligne de base en force musculaire (NM) à la semaine 24
Délai: BASELINE ET SEMAINE 24
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La force musculaire (nm) des extenseurs du genou sur les côtés parétiques et non parétiques sera mesurée à l'aide du dynamomètre isocinétique. Change = (Niveau de la semaine 24 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 24
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Changement par rapport à la base des biomarqueurs à la semaine 6
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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La concentration sérique corrigée de volume (mg / dL) de myokines, marqueurs osseux, marqueurs pro-inflammatoires, les biomarqueurs du stress oxydatif seront mesurés à l'aide de kits d'essai immunosorbant liés à l'enzyme (ELISA). Change = (Niveau 6 de la semaine 6 - Niveau de base) |
BASELINE ET SEMAINE 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230720002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Formation à intervalles à haute intensité
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété
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University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne