Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HIIT na metabolizm kości u osób z przewlekłym udarem mózgu

23 marca 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na metabolizm kości u osób z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane badanie kontrolowane potwierdzające słuszność koncepcji

Cele: Zbadanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na metabolizm kości u osób po przewlekłym udarze.

Hipoteza do sprawdzenia: HIIT wykonywany na leżącym stepperze zapewni znacznie lepsze wyniki w zakresie markerów obrotu kostnego u osób, które przebyły przewlekły udar w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności (MICT). Projekt i uczestnicy: Pojedyncza ślepa próba, stratyfikowana, randomizowana, placebo kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 66 osób po przewlekłym udarze, które spełniają nasze kryteria włączenia.

Interwencje: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIT, MICT lub grupy rozciągającej (aktywna kontrola). Interwencje HIIT i MICT będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, co daje w sumie 36 sesji treningowych.

Główne miary wyniku: Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, na końcu interwencji (tydzień 12) i podczas 12-tygodniowej obserwacji (tydzień 24). Do głównych wskaźników wyniku należeć będą markery obrotu kostnego. Drugorzędne pomiary wyniku obejmą markery biochemiczne mięśni, markery stanu zapalnego, wskaźnik zmęczenia neurologicznego w przypadku udaru, czynność krążeniowo-oddechową, siłę uścisku dłoni, pięciokrotność pozycji siedzącej do stojącej, ocenę motoryczną Fugl-Meyera, test 6-minutowego marszu, Test chodzenia na 10 metrów, Test Systemów Oceny Mini Równowagi, Skala Pewności Równowagi Własnej Aktywności, Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej, Kwestionariusz Ćwiczeń Regulacji Zachowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwszy w historii jednostronny udar potwierdzony rezonansem magnetycznym (MRI) lub tomografią komputerową (CT)
  • Wiek 50-80 lat
  • 1-10 lat po udarze
  • Brak deficytów poznawczych (wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) >22)
  • Potrafi przejść 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
  • Brak bezwzględnych i względnych przeciwwskazań do wykonywania stopniowanej próby wysiłkowej zgodnie z oświadczeniem American Heart Association (AHA)

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie inne schorzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona)
  • Wszelkie inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na metabolizm kości (tj. zaburzenia endokrynologiczne, złamania w ciągu 1 roku, choroba Pageta kości, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), choroba nerek, nowotwory kości, zakażenie wirusem HIV) lub uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach (np. ostre złamanie)
  • Obecne lub planowane leczenie osteoporozy (np. bisfosfoniany, denosumab) lub inne leczenie, które może wpływać na metabolizm kości (tj. kortykosteroidy, tiazydowe leki moczopędne)
  • Aktywne zaangażowanie w usługi rehabilitacyjne po udarze lub ustrukturyzowany program ćwiczeń oprócz tego, który zostanie zapewniony w proponowanym badaniu
  • Zastrzyk toksyny botulinowej w niedowładną kończynę dolną w ciągu ostatnich lub nadchodzących 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Sesja HIIT będzie składać się z 3-minutowego rozgrzewki, 20-minutowego ćwiczenia głównego i 2-minutowego ochłodzenia. Główne ćwiczenie HIIT obejmie dziesięć interwałów o wysokiej intensywności, przeplatanych dziesięcioma interwałami o niskiej intensywności.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Będą trzy sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni, co stanowi 36 sesji szkoleniowych.
Aktywny komparator: Sięgnięcie
Grupa rozciągania otrzyma 25 minut rozciągania całego ciała.
Behawioralne: Sięgnięcie
Będą trzy sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni, co stanowi 36 sesji szkoleniowych.
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Sesja MICT będzie składać się z 3-minutowej rozgrzewki, głównego ćwiczenia, które w przybliżeniu odpowiada całkowitej obciążeniu sesji HIIT (trwającego około 30 minut), oraz 2-minutowego schłodzenia. Intensywność podczas głównego ćwiczenia w MICT pozostanie poniżej poziomu intensywnego poprzez stopniowe dostosowywanie obciążenia w trakcie okresu interwencji.
Behawioralne: Trening ciągły do ​​umiarkowanej intensywności
Będą trzy sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni, co stanowi 36 sesji szkoleniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowej siły mięśniowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Moc mięśni (wat) prostowników kolan zarówno po stronie paretycznej, jak i niepairetycznej będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni (kg) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Wytrzymałość ręcznego (kg) po obu stronach będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni (kg) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Wytrzymałość ręcznego (kg) po obu stronach będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.

Zmiana = (poziom 24 tygodnia - poziom wyjściowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała (kg) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Masa mięśni szkieletowych całego ciała (kg), zawartość minerałów kości (kg), masa tłuszczu (kg) i segmentowa masa chudy (kg) będą mierzone za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała (kg) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Masa mięśni szkieletowych całego ciała (kg), zawartość minerałów kości (kg), masa tłuszczu (kg) i segmentowa masa chudy (kg) będą mierzone za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).

Zmiana = (poziom 24 tygodnia - poziom wyjściowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała (%) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Procent tłuszczu z tkanką ciała (%) zostanie zmierzony za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała (%) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Procent tłuszczu z tkanką ciała (%) zostanie zmierzony za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).

Zmiana = (poziom 24 tygodnia - poziom wyjściowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana z linii bazowej w biomarkerach w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Stężenie surowicy skorygowane w surowicy (MG/DL) miokin, markerów kostnych, markerów prozapalnych, biomarkery stresu oksydacyjnego zostaną zmierzone za pomocą zestawów testu immunosorbenta (ELISA).

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmień się od wartości wyjściowej w funkcji motorycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Ocena silnika FUGL-Meyer (FMA) zostanie wykorzystana do oceny stopnia odzyskiwania ruchu górnego hemiparetycznego (zakres: 0-66) i kończyn dolnych (zakres: 0-34). Wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie ruchu. Do oceny wydajności fizycznej, w tym 5-krotnych testów równoważących, zostanie użyty krótkoterminowy akumulator fizyczny (SPPB), w tym 5-krotne testy równowagi (stojak na pół-tandemowy, i stojak na tandem .

Zmiana = (wynik 12 tygodnia- wynik podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmień się od linii bazowej w funkcji motorycznej w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Ocena silnika FUGL-Meyer (FMA) zostanie wykorzystana do oceny stopnia odzyskiwania ruchu górnego hemiparetycznego (zakres: 0-66) i kończyn dolnych (zakres: 0-34). Wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie ruchu. Do oceny wydajności fizycznej, w tym 5-krotnych testów równoważących, zostanie użyty krótkoterminowy akumulator fizyczny (SPPB), w tym 5-krotne testy równowagi (stojak na pół-tandemowy, i stojak na tandem .

Zmiana = (wynik wyniku 24 tygodnia- wynik podstawowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmień się od podstawowej funkcji bilansu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Wydajność równowagi zostanie oceniona za pomocą testu systemów oceny bilansu (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi. Strach przed upadkiem zostanie oceniony przy użyciu chińskiej wersji Skali Zaufania Bilansu specyficznego dla działań (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.

Zmiana = (wynik 12 tygodnia- wynik podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmień się od podstawowej funkcji bilansu w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Wydajność równowagi zostanie oceniona za pomocą testu systemów oceny bilansu (zakres: 0-28). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi. Strach przed upadkiem zostanie oceniony przy użyciu chińskiej wersji Skali Zaufania Bilansu specyficznego dla działań (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.

Zmiana = (wynik wyniku 24 tygodnia- wynik podstawowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiedzi krążeniowo -oddechowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Szczytowe pobieranie tlenu (VO2PEAK) zostanie zmierzone za pomocą oceny testu wysiłkowego (GXT). GXT zostanie przeprowadzony zgodnie z dobrze zweryfikowanym protokołem, który na leniczym krokie całego ciała w celu oceny funkcji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z udarem udaru.

Zmiana = (tydzień 12 VO2PEAK - Bazowa VO2PEAK)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiedzi krążeniowo -oddechowej w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Szczytowe pobieranie tlenu (VO2PEAK) zostanie zmierzone za pomocą oceny testu wysiłkowego (GXT). GXT zostanie przeprowadzony zgodnie z dobrze zweryfikowanym protokołem, który na leniczym krążeniu całego ciała w celu oceny funkcji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z udarem udaru.

Zmiana = (tydzień 24 VO2PEAK - Bazowa VO2PEAK)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowych w reakcjach psychospołecznych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Zmęczenie po skoku zostanie ocenione przy użyciu skali ciężkości zmęczenia (zakres: 1-7). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.

Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przy użyciu 12-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Wyglądanie na ćwiczenia zostanie ocenione na podstawie aktywności fizycznej skali przyjemności i regulacji behawioralnej kwestionariusz Ćwiczenia-3 (zakres: 0-400). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyjemności ćwiczeń.

Motywacja do ćwiczeń zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza ćwiczeń regulacji behawioralnej-3 (zakres: 0-96). Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do ćwiczeń. Na koniec interwencji (tydzień 12) w celu zbadania doświadczeń HIIT u pacjentów z udarem udaru mózgu zostanie dodatkowo przeprowadzony wywiad.

Zmiana = (wynik 12 tygodnia - wynik podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowych w reakcjach psychospołecznych w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Zmęczenie po skoku zostanie ocenione przy użyciu skali ciężkości zmęczenia (zakres: 1-7). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.

Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przy użyciu 12-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza (zakres: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Wyglądanie na ćwiczenia zostanie ocenione na podstawie aktywności fizycznej skali przyjemności i regulacji behawioralnej kwestionariusz Ćwiczenia-3 (zakres: 0-400). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyjemności ćwiczeń.

Motywacja do ćwiczeń zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza ćwiczeń regulacji behawioralnej-3 (zakres: 0-96). Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do ćwiczeń. Na koniec interwencji (tydzień 12) w celu zbadania doświadczeń HIIT u pacjentów z udarem udaru mózgu zostanie dodatkowo przeprowadzony wywiad.

Zmiana = (wynik 24 tygodnia - wynik podstawowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji motorycznej (metrów) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

6-minutowy test spaceru (6 MWT) zostanie wykorzystany do pomiaru wytrzymałości i pojemności chodzenia. Całkowita odległość spacerowana w metrach podczas testu zostanie zarejestrowana.

Zmiana = (odległość 12 tygodnia - odległość wyjściowa)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji motorycznej (metrów) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

6-minutowy test spaceru (6 MWT) zostanie wykorzystany do pomiaru wytrzymałości i pojemności chodzenia. Całkowita odległość spacerowana w metrach podczas testu zostanie zarejestrowana.

Zmiana = (odległość 24 tygodnia - odległość wyjściowa)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od podstawowej siły mięśniowej w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
Moc mięśni (wat) prostowników kolan zarówno po stronie paretycznej, jak i niepairetycznej będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Zmiana = (poziom 24 tygodnia - poziom wyjściowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni (NM) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

Siła mięśni (nm) prostowników kolan zarówno po stronie paretycznej, jak i niepairetycznej będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.

Zmiana = (poziom 12 poziomu - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni (NM) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

Siła mięśni (nm) prostowników kolan zarówno po stronie paretycznej, jak i niepairetycznej będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.

Zmiana = (poziom 24 tygodnia - poziom wyjściowy)
Linia bazowa i 24 tydzień
Zmiana z linii bazowej w biomarkerach w 6 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodnia

Stężenie surowicy skorygowane w surowicy (MG/DL) miokin, markerów kostnych, markerów prozapalnych, biomarkery stresu oksydacyjnego zostaną zmierzone za pomocą zestawów testu immunosorbenta (ELISA).

Zmiana = (poziom 6 tygodnia - poziom podstawowy)
Linia bazowa i 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20230720002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj