Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HIIT på knoglemetabolisme hos personer med kronisk slagtilfælde

23. marts 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af højintensiv intervaltræning på knoglemetabolisme hos personer med kronisk slagtilfælde: et proof-of-concept, randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge virkningerne af højintensiv intervaltræning (HIIT) på knoglemetabolisme hos kroniske slagtilfælde.

Hypotese, der skal testes: HIIT, udført på en liggende stepper, vil give væsentligt forbedrede resultater på knogleomsætningsmarkører hos overlevende af kronisk slagtilfælde sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) Design og emner: Enkeltblindet, stratificeret, randomiseret, placebo -kontrolleret klinisk forsøg med 66 overlevende af kronisk slagtilfælde, som opfylder vores inklusionskriterier.

Interventioner: Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten HIIT, MICT eller en strækgruppe (aktiv kontrol). HIIT- og MICT-interventioner vil blive udført 3 gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, hvilket giver i alt 36 træningssessioner.

Vigtigste resultatmål: Evalueringer vil blive udført ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (uge 12) og ved en 12-ugers opfølgning (uge 24). Primære resultatmål vil omfatte knogleomsætningsmarkører. Sekundære resultatmål vil omfatte muskelbiokemiske markører, inflammatoriske markører, det neurologiske træthedsindeks for slagtilfælde, hjerte-lungefunktion, håndgrebsstyrke, 5-gange sidde-og-stå, Fugl-Meyer Motor Assessment, 6-Minute Walking Test, 10-meter gåtest, minibalanceevalueringssystemets test, aktivitetsspecifik balance konfidensskala, fysisk aktivitetsnydelsesskala, adfærdsregulerende øvelsesspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et første unilateralt slagtilfælde nogensinde bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT)
  • I alderen 50-80 år
  • 1-10 år efter slagtilfælde
  • Ingen kognitive underskud (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score >22)
  • Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp
  • Ingen absolutte og relative kontraindikationer til gradueret træningstest ifølge erklæringen fra American Heart Association (AHA)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre neurologiske tilstande (f. Parkinsons sygdom)
  • Andre muskuloskeletale tilstande, der kan påvirke knoglemetabolismen (dvs. endokrine lidelser, frakturer inden for 1 år, Pagets knoglesygdom, reumatoid arthritis (RA), nyresygdom, knoglesvulster, HIV-infektion) eller forhindre sikker deltagelse i træning (f.eks. akut fraktur)
  • Aktuel eller planlagt osteoporosebehandling (f.eks. bisfosfonater, denosumab) eller anden behandling, der kan påvirke knoglemetabolismen (dvs. kortikosteroider, thiaziddiuretika)
  • Aktivt engagement i slagtilfælderehabiliteringstjenester eller et struktureret træningsprogram ud over det, der vil blive givet i den foreslåede undersøgelse
  • Botulinumtoksininjektion i den paretiske underekstremitet inden for de foregående eller kommende 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervaltræning med høj intensitet
HIIT-sessionen vil bestå af en 3-minutters opvarmning, en 20-minutters hovedøvelse og en 2-minutters afkøling. Den vigtigste øvelse for HIIT vil omfatte ti intervaller med høj intensitet, ispedd ti intervaller med lav intensitet.
Adfærdsmæssigt: Intervaltræning med høj intensitet
Der vil være tre sessioner om ugen i 12 uger i træk, i alt 36 træningssessioner.
Aktiv komparator: Strækning
Strækgruppen får 25 minutters strækning af hele kroppen.
Adfærdsmæssigt: Strækning
Der vil være tre sessioner om ugen i 12 uger i træk, i alt 36 træningssessioner.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning
MICT-sessionen vil bestå af en 3-minutters opvarmning, en hovedøvelse der cirka svarer til HIIT-sessionens samlede arbejdsbelastning (varer ca. 30 minutter), og en 2-minutters nedkøling.
Intensiteten under hovedøvelsen for MICT forbliver under det anstrengende niveau ved progressivt at justere arbejdsbelastningen gennem interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Der vil være tre sessioner om ugen i 12 uger i træk, i alt 36 træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i muskelkraft i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Muskelkraft (WATT) af knæforlækringer på både paretiske og ikke -paretiske sider måles ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i muskelstyrke (kg) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Håndtagstyrke (kg) på begge sider måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer.

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i muskelstyrke (kg) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Håndtagstyrke (kg) på begge sider måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer.

Ændring = (uge 24 -niveau - baseline niveau)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i kropssammensætning (kg) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Hele kroppens skeletmuskelmasse (kg), knoglemineralindhold (kg), fedtmasse (kg) og segmental mager masse (kg) måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i kropssammensætning (kg) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Hele kroppens skeletmuskelmasse (kg), knoglemineralindhold (kg), fedtmasse (kg) og segmental mager masse (kg) måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Ændring = (uge 24 -niveau - baseline niveau)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i kropssammensætning (%) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Kropsfedtprocent (%) måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i kropssammensætning (%) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Kropsfedtprocent (%) måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Ændring = (uge 24 -niveau - baseline niveau)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i biomarkører i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Volumen-korrigeret serumkoncentration (Mg/DL) af myokiner, knoglemarkører, pro-inflammatoriske markører, biomarkører for oxidativ stress måles ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt.

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i motorisk funktion i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) vil blive brugt til at vurdere graden af ​​motorisk genvinding af den hemiparetiske øvre (rækkevidde: 0-66) og underekstrementer (rækkevidde: 0-34). Højere score er tegn på bedre motorisk gendannelse. Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB) vil blive brugt til at vurdere den fysiske ydeevne, herunder 5 gange sit-til-stand, balanceforsøg (side-ved-side-stand, semi-tandem stand og tandem stand) og ganghastighed .

Ændring = (Uge 12 score- baseline score)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i motorisk funktion i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) vil blive brugt til at vurdere graden af ​​motorisk genvinding af den hemiparetiske øvre (rækkevidde: 0-66) og underekstrementer (rækkevidde: 0-34). Højere score er tegn på bedre motorisk gendannelse. Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB) vil blive brugt til at vurdere den fysiske ydeevne, herunder 5 gange sit-til-stand, balanceforsøg (side-ved-side-stand, semi-tandem stand og tandem stand) og ganghastighed .

Ændring = (uge 24 score- baseline score)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i balancefunktion i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Balanceydelse vurderes ved hjælp af mini-balanceevalueringssystemer-test (rækkevidde: 0-28). Højere score er tegn på bedre balanceydelse. Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af de aktivitetsspecifikke balance-tillidsskala (rækkevidde: 0-100). Højere score er tegn på højere balancefortrolighed.

Ændring = (Uge 12 score- baseline score)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i balancefunktion i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Balanceydelse vurderes ved hjælp af mini-balanceevalueringssystemer-test (rækkevidde: 0-28). Højere score er tegn på bedre balanceydelse. Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af de aktivitetsspecifikke balance-tillidsskala (rækkevidde: 0-100). Højere score er tegn på højere balancefortrolighed.

Ændring = (uge 24 score- baseline score)
Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i kardiopulmonal respons i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Peak Oxygenoptagelse (VO2PEAK) måles ved hjælp af en klassificeret træningstest (GXT). GXT vil blive udført efter en velvalideret protokol, der på en ligesteg på hele kroppen for at vurdere hjerte-lungefunktion hos slagtilfældepatienter.

Ændring = (Uge 12 VO2PEAK - BASELINE VO2PEAK)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i kardiopulmonal respons i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Peak Oxygenoptagelse (VO2PEAK) måles ved hjælp af en klassificeret træningstest (GXT). GXT vil blive udført efter en velvalideret protokol, der på en ligesteg på hele kroppen for at vurdere hjerte-lungefunktion hos slagtilfældepatienter.

Ændring = (uge 24 VO2PEAK - Baseline VO2PEAK)
Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i psykosociale reaktioner i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Træthed efter slagtilfælde vurderes ved hjælp af træthedsgradskalaen (rækkevidde: 1-7). Højere score er tegn på mere alvorlig træthed.

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af 12-varer kort form for sundhedsundersøgelse (rækkevidde: 0-100). Højere score er tegn på bedre livskvalitet.

Træningsnydelse vil blive vurderet af den fysiske aktivitetsglæde skala og adfærdsregulering Træningsspørgeskema-3 (rækkevidde: 0-400). Højere score indikerer et højere nydelsesniveau.

Motivation til træning vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for adfærdsreguleringsøvelse-3 (rækkevidde: 0-96). Højere score indikerer mere motivation til at træne. Et semistruktureret interview vil yderligere blive gennemført i slutningen af ​​interventionen (uge 12) for at udforske oplevelserne af HIIT hos slagtilfældepatienter.

Ændring = (Uge 12 score - baseline score)
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i psykosociale reaktioner i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Træthed efter slagtilfælde vurderes ved hjælp af træthedsgradskalaen (rækkevidde: 1-7). Højere score er tegn på mere alvorlig træthed.

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af 12-varer kort form for sundhedsundersøgelse (rækkevidde: 0-100). Højere score er tegn på bedre livskvalitet.

Træningsnydelse vil blive vurderet af den fysiske aktivitetsglæde skala og adfærdsregulering Træningsspørgeskema-3 (rækkevidde: 0-400). Højere score indikerer et højere nydelsesniveau.

Motivation til træning vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for adfærdsreguleringsøvelse-3 (rækkevidde: 0-96). Højere score indikerer mere motivation til at træne. Et semistruktureret interview vil yderligere blive gennemført i slutningen af ​​interventionen (uge 12) for at udforske oplevelserne af HIIT hos slagtilfældepatienter.

Ændring = (uge 24 score - baseline score)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i motorisk funktion (meter) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Den 6 minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at måle gående udholdenhed og kapacitet. Den samlede afstand, der gik i meter under testen, registreres.

Ændring = (uge 12 afstand - baselineafstand)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i motorisk funktion (meter) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Den 6 minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at måle gående udholdenhed og kapacitet. Den samlede afstand, der gik i meter under testen, registreres.

Ændring = (uge 24 afstand - baselineafstand)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i muskelkraft i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
Muskelkraft (WATT) af knæforlængere på både paretiske og ikke -paretiske sider måles ved hjælp af det isokinetiske dynamometer. Ændring = (uge 24 -niveau - baseline niveau)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i muskelstyrke (NM) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Muskelstyrke (NM) af knæforlækringer på både paretiske og ikke -paretiske sider måles ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.

Ændring = (Uge 12 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 12
Skift fra baseline i muskelstyrke (NM) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Muskelstyrke (NM) af knæforlækringer på både paretiske og ikke -paretiske sider måles ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.

Ændring = (uge 24 -niveau - baseline niveau)
Baseline og uge 24
Skift fra baseline i biomarkører i uge 6
Tidsramme: Baseline og uge 6

Volumen-korrigeret serumkoncentration (Mg/DL) af myokiner, knoglemarkører, pro-inflammatoriske markører, biomarkører for oxidativ stress måles ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt.

Ændring = (Uge 6 -niveau - Baseline -niveau)
Baseline og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230720002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervaltræning med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner