Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av HIIT på beinmetabolisme hos personer med kronisk hjerneslag

23. mars 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av intervalltrening med høy intensitet på beinmetabolisme hos personer med kronisk hjerneslag: et bevis på begrepet, randomisert kontrollert forsøk

Mål: Å undersøke effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) på benmetabolisme hos overlevende av kronisk slag.

Hypotese som skal testes: HIIT, utført på en liggende stepper, vil gi signifikant forbedrede resultater på beinomsetningsmarkører hos overlevende av kronisk slag sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) Design og emner: Enkeltblind, stratifisert, randomisert, placebo -kontrollert klinisk studie som involverer 66 overlevende av kronisk slag som oppfyller våre inklusjonskriterier.

Intervensjoner: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten HIIT, MICT eller en tøyningsgruppe (aktiv kontroll). HIIT- og MICT-intervensjoner vil bli utført 3 ganger per uke i 12 påfølgende uker, noe som gir totalt 36 treningsøkter.

Hovedresultatmål: Evalueringer vil bli utført ved baseline, ved slutten av intervensjonen (uke 12), og ved en 12-ukers oppfølging (uke 24). Primære utfallsmål vil inkludere beinomsetningsmarkører. Sekundære utfallsmål vil inkludere muskelbiokjemiske markører, inflammatoriske markører, den nevrologiske utmattelsesindeksen for hjerneslag, hjerte- og lungefunksjon, håndgrepsstyrke, 5 ganger sitte-til-stå, Fugl-Meyer Motor Assessment, 6-Minute Walking Test, 10-meters gåtest, minibalansevurderingssystemtesten, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala, fysisk aktivitetsgledeskala, atferdsreguleringsøvelsesspørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Et første gang ensidig slag bekreftet av magnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT)
  • I alderen 50-80 år
  • 1-10 år etter hjerneslag
  • Ingen kognitive defekter (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score >22)
  • Kan gå 10 meter med eller uten ganghjelp
  • Ingen absolutte og relative kontraindikasjoner for gradert treningstesting ifølge uttalelsen fra American Heart Association (AHA)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Andre muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke benmetabolismen (dvs. endokrine lidelser, brudd innen 1 år, Pagets sykdom i bein, revmatoid artritt (RA), nyresykdom, benneoplasmer, HIV-infeksjon) eller forhindre sikker deltakelse i trening (f.eks. akutt brudd)
  • Nåværende eller planlagt osteoporosebehandling (f.eks. bisfosfonater, denosumab) eller annen behandling som kan påvirke benmetabolismen (dvs. kortikosteroider, tiaziddiuretika)
  • Aktivt engasjement i slagrehabiliteringstjenester eller et strukturert treningsprogram i tillegg til det som vil bli gitt i den foreslåtte studien
  • Injeksjon av botulinumtoksin i den paretiske underekstremiteten i løpet av de foregående eller kommende 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervallopplæring med høy intensitet
HIIT-økten vil bestå av en 3-minutters oppvarming, en 20-minutters hovedøvelse og en 2-minutters avkjøling. Hovedøvelsen for HIIT vil omfatte ti høye intensitetsintervaller, ispedd ti intervaller med lav intensitet.
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Det vil være tre økter per uke i 12 uker på rad, totalt 36 treningsøkter.
Aktiv komparator: Strekking
Strekkingsgruppen vil motta 25 minutters strekking av hele kroppen.
Atferdsmessig: Strekking
Det vil være tre økter per uke i 12 uker på rad, totalt 36 treningsøkter.
Aktiv komparator: Trening med moderat intensitet kontinuerlig
MICT-økt vil bestå av en 3-minutters oppvarming, en hovedøvelse som omtrent tilsvarer den totale arbeidsbelastningen i HIIT-økten (varer omtrent 30 minutter), og en 2-minutters nedkjoling.
Intensiteten under hovedøvelsen for MICT vil forbli under den kraftige nivået ved å gradvis justere arbeidsbelastningen gjennom intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Moderatintensiv kontinuerlig trening
Det vil være tre økter per uke i 12 uker på rad, totalt 36 treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline i muskelkraft i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Muskelkraft (watt) av kneekstensorer på både paretiske og ikke -paretiske sider vil bli målt ved bruk av det isokinetiske dynamometeret.

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline i muskelstyrke (kg) i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Håndgripestyrke (kg) på begge sider vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12
Endre fra baseline i muskelstyrke (kg) i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Håndgripestyrke (kg) på begge sider vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.

Endring = (Uke 24 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i kroppssammensetning (kg) i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Helkropps skjelettmuskelmasse (kg), beinmineralinnhold (kg), fettmasse (kg) og segmental mager masse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i kroppssammensetning (kg) i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Helkropps skjelettmuskelmasse (kg), beinmineralinnhold (kg), fettmasse (kg) og segmental mager masse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Endring = (Uke 24 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i kroppssammensetning (%) i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Kroppsfettprosent (%) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i kroppssammensetning (%) i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Kroppsfettprosent (%) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Endring = (Uke 24 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i biomarkører i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Volumkorrigert serumkonsentrasjon (Mg/dL) av myokiner, beinmarkører, pro-inflammatoriske markører, biomarkører av oksidativt stress vil bli målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i motorisk funksjon i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) vil bli brukt til å vurdere graden av motorisk utvinning av den hemiparetiske øvre (rekkevidde: 0-66) og nedre lemmer (rekkevidde: 0-34). Høyere score er en indikasjon på bedre motorisk utvinning. Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) vil bli brukt til å vurdere den fysiske ytelsen, inkludert 5-ganger sit-to-stand, balansetester (side om side-stativ, semi-tandemstativ og tandemstativ) og ganghastighet .

Endring = (uke 12 score- baseline score)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i motorisk funksjon i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) vil bli brukt til å vurdere graden av motorisk utvinning av den hemiparetiske øvre (rekkevidde: 0-66) og nedre lemmer (rekkevidde: 0-34). Høyere score er en indikasjon på bedre motorisk utvinning. Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) vil bli brukt til å vurdere den fysiske ytelsen, inkludert 5-ganger sit-to-stand, balansetester (side om side-stativ, semi-tandemstativ og tandemstativ) og ganghastighet .

Endring = (Uke 24 poengsum- baseline score)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i balansefunksjon i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Balanseytelse vil bli vurdert ved bruk av mini Balance Evaluation Systems Test (Range: 0-28). Høyere score er en indikasjon på bedre balanseytelse. Frykt for å falle vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av den aktivitetsspesifikke balansen Confition Scale (rekkevidde: 0-100). Høyere score er en indikasjon på høyere balanse -tillit.

Endring = (uke 12 score- baseline score)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i balansefunksjon i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Balanseytelse vil bli vurdert ved bruk av mini Balance Evaluation Systems Test (Range: 0-28). Høyere score er en indikasjon på bedre balanseytelse. Frykt for å falle vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av den aktivitetsspesifikke balansen Confition Scale (rekkevidde: 0-100). Høyere score er en indikasjon på høyere balanse -tillit.

Endring = (Uke 24 poengsum- baseline score)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i kardiopulmonal respons i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Topp oksygenopptak (VO2Peak) vil bli målt ved bruk av en gradert treningstest (GXT). GXT vil bli gjennomført etter en godt validert protokoll som på en liggende svingende trinn for å vurdere kardiopulmonal funksjon hos hjerneslagpasienter.

Endring = (Uke 12 VO2Peak - Baseline VO2Peak)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i kardiopulmonal respons i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Topp oksygenopptak (VO2Peak) vil bli målt ved bruk av en gradert treningstest (GXT). GXT vil bli gjennomført etter en godt validert protokoll som på en liggende svingende trinn for å vurdere kardiopulmonal funksjon hos hjerneslagpasienter.

Endring = (Uke 24 VO2Peak - Baseline VO2Peak)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i psykososiale svar i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Tretthet etter hjerneslag vil bli vurdert ved bruk av utmattelsens alvorlighetsskala (rekkevidde: 1-7). Høyere score er en indikasjon på mer alvorlig tretthet.

Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av 12-elements kortform Health Survey (rekkevidde: 0-100). Høyere score er en indikasjon på bedre livskvalitet.

Treningsgodkjenning vil bli vurdert av den fysiske aktivitetens glede og atferdsreguleringsøvelsesutøvelse-spørreskjema-3 (rekkevidde: 0-400). Høyere score indikerer et høyere treningsnivå.

Motivasjon for trening vil bli vurdert ved hjelp av atferdsreguleringsøvelsen spørreskjema-3 (rekkevidde: 0-96). Høyere score indikerer mer motivasjon til trening. Et semistrukturert intervju vil i tillegg bli gjennomført på slutten av intervensjonen (uke 12) for å utforske opplevelsene til HIIT hos hjerneslagpasienter.

Endring = (Uke 12 -poengsum - Baseline Score)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i psykososiale svar i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Tretthet etter hjerneslag vil bli vurdert ved bruk av utmattelsens alvorlighetsskala (rekkevidde: 1-7). Høyere score er en indikasjon på mer alvorlig tretthet.

Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av 12-elements kortform Health Survey (rekkevidde: 0-100). Høyere score er en indikasjon på bedre livskvalitet.

Treningsgodkjenning vil bli vurdert av den fysiske aktivitetens glede og atferdsreguleringsøvelsesutøvelse-spørreskjema-3 (rekkevidde: 0-400). Høyere score indikerer et høyere treningsnivå.

Motivasjon for trening vil bli vurdert ved hjelp av atferdsreguleringsøvelsen spørreskjema-3 (rekkevidde: 0-96). Høyere score indikerer mer motivasjon til trening. Et semistrukturert intervju vil i tillegg bli gjennomført på slutten av intervensjonen (uke 12) for å utforske opplevelsene til HIIT hos hjerneslagpasienter.

Endring = (Uke 24 -poengsum - Baseline Score)
Baseline og uke 24
Endre fra baseline i motorisk funksjon (målere) i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Den 6 minutter lange gangtesten (6MWT) vil bli brukt til å måle gående utholdenhet og kapasitet. Den totale avstanden som gikk i meter under testen vil bli registrert.

Endring = (Uke 12 avstand - Baseline Distance)
Baseline og uke 12
Endre fra baseline i motorisk funksjon (målere) i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Den 6 minutter lange gangtesten (6MWT) vil bli brukt til å måle gående utholdenhet og kapasitet. Den totale avstanden som gikk i meter under testen vil bli registrert.

Endring = (Uke 24 avstand - Baseline Distance)
Baseline og uke 24
Endre fra baseline i muskelkraft i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24
Muskelkraft (watt) av kneekstensorer på både paretiske og ikke -paretiske sider vil bli målt ved bruk av det isokinetiske dynamometeret. Endring = (Uke 24 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i muskelstyrke (NM) i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12

Muskelstyrke (NM) av kneekstensorer på både paretiske og ikke -paretiske sider vil bli målt ved bruk av det isokinetiske dynamometeret.

Endring = (Uke 12 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 12
Endring fra baseline i muskelstyrke (NM) i uke 24
Tidsramme: Baseline og uke 24

Muskelstyrke (NM) av kneekstensorer på både paretiske og ikke -paretiske sider vil bli målt ved bruk av det isokinetiske dynamometeret.

Endring = (Uke 24 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 24
Endring fra baseline i biomarkører i uke 6
Tidsramme: Baseline og uke 6

Volumkorrigert serumkonsentrasjon (Mg/dL) av myokiner, beinmarkører, pro-inflammatoriske markører, biomarkører av oksidativt stress vil bli målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.

Endring = (Uke 6 -nivå - Baseline Level)
Baseline og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230720002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere