Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van HIIT op het botmetabolisme bij personen met een chronische beroerte

23 maart 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op het botmetabolisme bij personen met een chronische beroerte: een proof-of-concept, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstellingen: Onderzoek naar de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op het botmetabolisme bij overlevenden van een chronische beroerte.

Hypothese die moet worden getest: HIIT, uitgevoerd op een liggende stepper, zal significant betere resultaten opleveren op de markers van de botombouw bij overlevenden van een chronische beroerte in vergelijking met matig-intensieve continue training (MICT) Opzet en onderwerpen: Enkelblind, gestratificeerd, gerandomiseerd, placebo -gecontroleerd klinisch onderzoek met 66 overlevenden van een chronische beroerte die aan onze inclusiecriteria voldoen.

Interventies: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan HIIT, MICT of een stretchgroep (actieve controle). HIIT- en MICT-interventies zullen 3 keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken worden uitgevoerd, wat een totaal van 36 trainingssessies oplevert.

Belangrijkste uitkomstmaten: Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de interventie (week 12) en bij een follow-up van 12 weken (week 24). Primaire uitkomstmaten zijn onder meer markers voor botombouw. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer biochemische markers in de spieren, ontstekingsmarkers, de Neurologische Vermoeidheidsindex voor een beroerte, de cardiopulmonale functie, de kracht van de handgreep, de 5 keer zitten-naar-staan, de Fugl-Meyer Motor Assessment, de 6-Minuten Looptest, de 10-meter-looptest, de Mini Balance Evaluation Systems-test, de activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal, de schaal voor plezier in fysieke activiteit, de vragenlijst over gedragsregulering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een allereerste eenzijdige beroerte bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT)
  • Leeftijd 50-80 jaar
  • 1-10 jaar na een beroerte
  • Geen cognitieve tekorten (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score >22)
  • Kan 10 meter lopen met of zonder loophulpmiddel
  • Geen absolute en relatieve contra-indicaties voor graduele inspanningstesten volgens de verklaring van de American Heart Association (AHA)

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele andere neurologische aandoeningen (bijv. Ziekte van Parkinson)
  • Alle andere aandoeningen van het bewegingsapparaat die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. endocriene aandoeningen, fracturen binnen 1 jaar, de botziekte van Paget, reumatoïde artritis (RA), nierziekte, botneoplasmata, HIV-infectie) of het voorkomen van veilige deelname aan lichaamsbeweging (bijv. acute fractuur)
  • Huidige of geplande behandeling tegen osteoporose (bijv. bisfosfonaten, denosumab) of een andere behandeling die het botmetabolisme kan beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, thiazidediuretica)
  • Actieve betrokkenheid bij revalidatiediensten na een beroerte of een gestructureerd oefenprogramma naast het programma dat in het voorgestelde onderzoek zal worden aangeboden
  • Botulinetoxine-injectie in het paretische onderste lidmaat in de voorgaande of komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensieve intervaltraining
De HIIT-sessie bestaat uit een warming-up van 3 minuten, een hoofdoefening van 20 minuten en een afkoeling van 2 minuten. De belangrijkste oefening voor HIIT omvat tien intervallen met hoge intensiteit, afgewisseld met tien intervallen met lage intensiteit.
Gedragsmatig: Hoge intensieve intervaltraining
Er zullen drie sessies per week zijn gedurende 12 opeenvolgende weken, in totaal 36 trainingssessies.
Actieve vergelijker: Uitstrekken
De stretch-groep ontvangt 25 minuten uitrekken van het hele lichaam.
Gedragsmatig: Uitstrekken
Er zullen drie sessies per week zijn gedurende 12 opeenvolgende weken, in totaal 36 trainingssessies.
Actieve vergelijker: Training met continue matige intensiteit
De MICT-sessie zal bestaan uit een warming-up van 3 minuten, een hoofd-oefening die ongeveer overeenkomt met de totale belasting van de HIIT-sessie (duurt ongeveer 30 minuten) en een cooling-down van 2 minuten. De intensiteit tijdens de hoofd-oefening voor MICT zal onder het krachtige niveau blijven door de belasting gedurende de interventieperiode progressief aan te passen.
Gedragsmatig: Matige intensiteit continue training
Er zullen drie sessies per week zijn gedurende 12 opeenvolgende weken, in totaal 36 trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van de basislijn in spierkracht in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Spiervermogen (watt) van knie -extensoren op zowel de paretische als de niet -paretische zijden zal worden gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer.

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van de basislijn in spierkracht (kg) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Handgripsterkte (kg) aan beide zijden wordt gemeten met behulp van een handheld -dynamometer.

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in spierkracht (kg) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Handgripsterkte (kg) aan beide zijden wordt gemeten met behulp van een handheld -dynamometer.

Wijziging = (week 24 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in lichaamssamenstelling (kg) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Skeletspiermassa van het hele lichaam (kg), botmineraalgehalte (kg), vetmassa (kg) en segmentale magere massa (kg) worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in lichaamssamenstelling (kg) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Skeletspiermassa van het hele lichaam (kg), botmineraalgehalte (kg), vetmassa (kg) en segmentale magere massa (kg) worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).

Wijziging = (week 24 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in lichaamssamenstelling (%) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Lichaamsvetpercentage (%) zal worden gemeten met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in lichaamssamenstelling (%) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Lichaamsvetpercentage (%) zal worden gemeten met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).

Wijziging = (week 24 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in biomarkers in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Volume-gecorrigeerde serumconcentratie (mg/dl) van myokines, botmarkers, pro-inflammatoire markers, biomarkers van oxidatieve stress zullen worden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits.

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in de motorfunctie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

FUGL-Meyer Motor Assessment (FMA) zal worden gebruikt om de mate van motorherstel van het hemiparetische bovenwerk (bereik: 0-66) en onderste ledematen te beoordelen (bereik: 0-34). Hogere scores wijzen op een beter motorisch herstel. Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) zal worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen, waaronder 5-maal sit-to-stand, balanstests (naast elkaar staande, semi-tandemstandaard en tandemstandaard), en loopsnelheid .

Wijziging = (week 12 score- Baseline-score)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in de motorfunctie in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

FUGL-Meyer Motor Assessment (FMA) zal worden gebruikt om de mate van motorherstel van het hemiparetische bovenwerk (bereik: 0-66) en onderste ledematen te beoordelen (bereik: 0-34). Hogere scores wijzen op een beter motorisch herstel. Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) zal worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen, inclusief 5-maal sit-to-stand, balansstests (naast elkaar staande stand, semi-tandemstandaard en tandemstandaard), en loopsnelheid .

Wijziging = (week 24 score- Baseline-score)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in balansfunctie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Balansprestaties worden beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems-test (bereik: 0-28). Hogere scores wijzen op een betere balansprestaties. Angst om te vallen zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de activiteitenspecifieke balansconference Scale (bereik: 0-100). Hogere scores wijzen op een hoger evenwichtsvertrouwen.

Wijziging = (week 12 score- Baseline-score)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in balansfunctie in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Balansprestaties worden beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems-test (bereik: 0-28). Hogere scores wijzen op een betere balansprestaties. Angst om te vallen zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de activiteitenspecifieke balansconference Scale (bereik: 0-100). Hogere scores wijzen op een hoger evenwichtsvertrouwen.

Wijziging = (week 24 score- Baseline-score)
Basislijn en week 24
Verandering van de basislijn in cardiopulmonale reactie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Piek zuurstofopname (VO2PEAK) wordt gemeten met behulp van een graded oefentest (GXT). De GXT zal worden uitgevoerd volgens een goed gevalideerd protocol dat op een hele body bodystapper om de cardiopulmonale functie bij patiënten te beoordelen.

Verander = (Week 12 Vo2Peak - Baseline Vo2Peak)
Basislijn en week 12
Verandering van de basislijn in cardiopulmonale reactie in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Piek zuurstofopname (VO2PEAK) wordt gemeten met behulp van een graded oefentest (GXT). De GXT zal worden uitgevoerd volgens een goed gevalideerd protocol dat op een hele body bodystapper om de cardiopulmonale functie bij patiënten te beoordelen.

Verander = (week 24 Vo2Peak - Baseline VO2Peak)
Basislijn en week 24
Verandering van de basislijn in psychosociale reacties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Post-beroerte vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de vermoeidheidsschaal (bereik: 1-7). Hogere scores wijzen op een ernstigere vermoeidheid.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van 12-item korte vorm gezondheidsonderzoek (bereik: 0-100). Hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.

Oefening genot zal worden beoordeeld door de fysieke activiteitenplezierschaal en gedragsregulering Vragenlijst-3 (bereik: 0-400). Hogere scores duiden op een hogere trainingsniveau.

Motivatie voor lichaamsbeweging zal worden beoordeeld met behulp van de gedragsreguleringsoefening vragenlijst-3 (bereik: 0-96). Hogere scores duiden op meer motivatie om te oefenen. Een semi-gestructureerd interview zal bovendien worden afgenomen aan het einde van de interventie (week 12) om de ervaringen van HIIT bij patiënten met beroertes te verkennen.

Wijziging = (week 12 score - baseline score)
Basislijn en week 12
Verandering van de basislijn in psychosociale reacties in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Post-beroerte vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de vermoeidheidsschaal (bereik: 1-7). Hogere scores wijzen op een ernstigere vermoeidheid.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van 12-item korte vorm gezondheidsonderzoek (bereik: 0-100). Hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.

Oefening genot zal worden beoordeeld door de fysieke activiteitenplezierschaal en gedragsregulering Vragenlijst-3 (bereik: 0-400). Hogere scores duiden op een hogere trainingsniveau.

Motivatie voor lichaamsbeweging zal worden beoordeeld met behulp van de gedragsreguleringsoefening vragenlijst-3 (bereik: 0-96). Hogere scores duiden op meer motivatie om te oefenen. Een semi-gestructureerd interview zal bovendien worden afgenomen aan het einde van de interventie (week 12) om de ervaringen van HIIT bij patiënten met beroertes te verkennen.

Wijziging = (week 24 score - baseline score)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in motorfunctie (meters) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

De 6-minuten looptest (6MWT) zal worden gebruikt om het lopende uithoudingsvermogen en de capaciteit te meten. De totale afstand die tijdens de test in meters is gelopen, wordt geregistreerd.

Verander = (week 12 afstand - basislijnafstand)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in motorfunctie (meters) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

De 6-minuten looptest (6MWT) zal worden gebruikt om het lopende uithoudingsvermogen en de capaciteit te meten. De totale afstand die tijdens de test in meters is gelopen, wordt geregistreerd.

Verander = (week 24 afstand - basislijnafstand)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in spierkracht in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Spiervermogen (watt) van knie -extensoren op zowel de paretische als de niet -paretische zijden zal worden gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer. Wijziging = (week 24 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in spierkracht (NM) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12

Spiersterkte (NM) van knie -extensoren op zowel de paretische als de niet -paretische zijden zal worden gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer.

Wijziging = (week 12 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 12
Verander van de basislijn in spierkracht (NM) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24

Spiersterkte (NM) van knie -extensoren op zowel de paretische als de niet -paretische zijden zal worden gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer.

Wijziging = (week 24 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 24
Verander van de basislijn in biomarkers in week 6
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

Volume-gecorrigeerde serumconcentratie (mg/dl) van myokines, botmarkers, pro-inflammatoire markers, biomarkers van oxidatieve stress zullen worden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits.

Wijziging = (week 6 niveau - basisniveau)
Basislijn en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20230720002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensieve intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren