Efectos del HIIT sobre el metabolismo óseo en personas con accidente cerebrovascular crónico
Efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre el metabolismo óseo en personas con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio de prueba de concepto
Objetivos: Investigar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) sobre el metabolismo óseo en supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico.
Hipótesis a probar: el HIIT, realizado en un stepper reclinado, producirá resultados significativamente mejores en los marcadores de recambio óseo en supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico en comparación con el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) Diseño y sujetos: simple ciego, estratificado, aleatorizado, placebo Ensayo clínico controlado en el que participaron 66 supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico que cumplieron con nuestros criterios de inclusión.
Intervenciones: Los participantes serán asignados aleatoriamente a HIIT, MICT o un grupo de estiramiento (control activo). Las intervenciones HIIT y MICT se realizarán 3 veces por semana durante 12 semanas consecutivas, dando un total de 36 sesiones de entrenamiento.
Principales medidas de resultado: Las evaluaciones se realizarán al inicio, al final de la intervención (semana 12) y en un seguimiento de 12 semanas (semana 24). Las medidas de resultado primarias incluirán marcadores de recambio óseo. Las medidas de resultado secundarias incluirán marcadores bioquímicos musculares, marcadores inflamatorios, el índice de fatiga neurológica para accidentes cerebrovasculares, función cardiopulmonar, fuerza de prensión manual, 5 veces sentarse y levantarse, la evaluación motora Fugl-Meyer, la prueba de caminata de 6 minutos, la Test de marcha de 10 metros, Test de sistemas de evaluación Mini Balance, Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas, Escala de disfrute de la actividad física, Cuestionario de ejercicios de regulación del comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Xu, PhD student
- Número de teléfono: 00000000
- Correo electrónico: rschen.xu@connect.polyu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meizhen Huang, PhD
- Número de teléfono: 00000000
- Correo electrónico: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Meizhen Huang, PhD
- Correo electrónico: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Chen Xu, PhD student
- Correo electrónico: rschen.xu@connect.polyu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un primer accidente cerebrovascular unilateral confirmado mediante resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT)
- Edad 50-80 años
- 1-10 años después del accidente cerebrovascular
- Sin déficits cognitivos (puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) >22)
- Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar.
- No hay contraindicaciones absolutas ni relativas para las pruebas de esfuerzo graduadas según el comunicado de la American Heart Association (AHA)
Criterios de exclusión:
- Cualquier otra condición neurológica (p. ej. enfermedad de Parkinson)
- Cualquier otra afección musculoesquelética que pueda afectar el metabolismo óseo (es decir, trastornos endocrinos, fracturas dentro de 1 año, enfermedad ósea de Paget, artritis reumatoide (AR), enfermedad renal, neoplasias óseas, infección por VIH) o impedir la participación segura en el ejercicio (p. ej. fractura aguda)
- Tratamiento actual o planificado para la osteoporosis (p. ej., bifosfonatos, denosumab) u otro tratamiento que pueda afectar el metabolismo óseo (p. ej. corticosteroides, diuréticos tiazídicos)
- Participación activa en servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares o un programa de ejercicio estructurado además del que se proporcionará en el estudio propuesto.
- Inyección de toxina botulínica en el miembro inferior parético en los 6 meses anteriores o siguientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
La sesión HIIT consistirá en un calentamiento de 3 minutos, un ejercicio principal de 20 minutos y un enfriamiento de 2 minutos.
El ejercicio principal para HIIT incluirá diez intervalos de alta intensidad, intercalados con diez intervalos de baja intensidad.
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Habrá tres sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sesiones de entrenamiento.
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Comparador activo: Extensión
El grupo de estiramiento recibirá 25 minutos de estiramiento de todo el cuerpo.
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Habrá tres sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sesiones de entrenamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
La sesión de MICT consistirá en un calentamiento de 3 minutos, un ejercicio principal que se aproxime a la carga de trabajo total de la sesión de HIIT (con una duración de aproximadamente 30 minutos) y una vuelta a la calma de 2 minutos.
La intensidad durante el ejercicio principal del MICT se mantendrá por debajo del nivel vigoroso, ajustando progresivamente la carga de trabajo a lo largo del periodo de intervención.
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Habrá tres sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sesiones de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la línea de base en la potencia muscular en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La potencia muscular (vatio) de los extensores de rodilla en los lados paréticos y no paréticos se medirá utilizando el dinamómetro isocinético. Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la línea de base en la fuerza muscular (KG) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La resistencia a la empuñadura (kg) en ambos lados se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambio de la línea de base en la fuerza muscular (kg) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La resistencia a la empuñadura (kg) en ambos lados se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Cambio = (Nivel de semana 24 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde la línea de base en la composición corporal (KG) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La masa del músculo esquelético de cuerpo entero (kg), el contenido mineral óseo (kg), la masa grasa (kg) y la masa delgada segmentaria (kg) se medirán utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambio desde la línea de base en la composición corporal (KG) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La masa del músculo esquelético de cuerpo entero (kg), el contenido mineral óseo (kg), la masa grasa (kg) y la masa delgada segmentaria (kg) se medirán utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Cambio = (Nivel de semana 24 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en la composición corporal (%) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambio desde el inicio en la composición corporal (%) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Cambio = (Nivel de semana 24 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en los biomarcadores en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La concentración sérica corregida por volumen (MG/DL) de mioquinas, marcadores óseos, marcadores proinflamatorios, biomarcadores de estrés oxidativo se medirán utilizando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambiar desde la línea de base en la función del motor en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La evaluación motora de Fugl-Meyer (FMA) se utilizará para evaluar el grado de recuperación motora de la parte superior hemiparética (rango: 0-66) y las extremidades inferiores (rango: 0-34). Los puntajes más altos son indicativos de una mejor recuperación del motor. Se utilizará una batería de rendimiento físico corto (SPPB) para evaluar el rendimiento físico, incluidas las pruebas de equilibrio de 5 veces en la situación (soporte de la altura del lado a lado, el soporte semitandem y el soporte en tándem) y la velocidad de la marcha) . Cambio = (puntaje de semana 12- Puntuación de línea de base) |
Línea de base y semana 12
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Cambiar desde la línea de base en la función del motor en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La evaluación motora de Fugl-Meyer (FMA) se utilizará para evaluar el grado de recuperación motora de la parte superior hemiparética (rango: 0-66) y las extremidades inferiores (rango: 0-34). Los puntajes más altos son indicativos de una mejor recuperación del motor. Se utilizará una batería de rendimiento físico corto (SPPB) para evaluar el rendimiento físico, incluidas las pruebas de equilibrio de 5 veces en la situación (soporte de la altura del lado a lado, el soporte semitandem y el soporte en tándem) y la velocidad de la marcha) . Cambio = (puntaje de semana 24- puntaje de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio de la función de equilibrio en la línea de base en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la prueba de sistemas de evaluación de balance mini (rango: 0-28). Los puntajes más altos son indicativos de un mejor rendimiento del equilibrio. El miedo a la caída se evaluará utilizando la versión china de la Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (rango: 0-100). Los puntajes más altos son indicativos de mayor confianza en el equilibrio. Cambio = (puntaje de semana 12- puntaje de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambiar de la función de equilibrio en la línea de base en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la prueba de sistemas de evaluación de balance mini (rango: 0-28). Los puntajes más altos son indicativos de un mejor rendimiento del equilibrio. El miedo a la caída se evaluará utilizando la versión china de la Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (rango: 0-100). Los puntajes más altos son indicativos de mayor confianza en el equilibrio. Cambio = (puntaje de semana 24- puntaje de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en la respuesta cardiopulmonar en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La absorción máxima de oxígeno (VO2PEAK) se medirá utilizando una prueba de ejercicio graduada (GXT). El GXT se llevará a cabo después de un protocolo bien validado que en un paso a paso reclinado de todo el cuerpo para evaluar la función cardiopulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular. Cambio = (Semana 12 VO2Peak - Baseline VO2Peak) |
Línea de base y semana 12
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Cambio desde el inicio en la respuesta cardiopulmonar en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La absorción máxima de oxígeno (VO2PEAK) se medirá utilizando una prueba de ejercicio graduada (GXT). El GXT se llevará a cabo después de un protocolo bien validado que en un paso a paso reclinado de todo el cuerpo para evaluar la función cardiopulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular. Cambio = (Semana 24 VO2PEAK - BASE LINE VO2PEAK) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde la línea de base en las respuestas psicosociales en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fatiga posterior al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la escala de gravedad de la fatiga (rango: 1-7). Los puntajes más altos son indicativos de fatiga más severa. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando una encuesta de salud de forma corta de 12 ítems (rango: 0-100). Los puntajes más altos son indicativos de una mejor calidad de vida. El disfrute del ejercicio se evaluará mediante la escala de disfrute de la actividad física y la regulación del comportamiento Cuestionario de ejercicio-3 (rango: 0-400). Los puntajes más altos indican un nivel de disfrute del ejercicio más alto. La motivación para el ejercicio se evaluará utilizando el cuestionario de ejercicio de regulación conductual-3 (rango: 0-96). Los puntajes más altos indican más motivación para hacer ejercicio. Una entrevista semiestructurada se realizará adicionalmente al final de la intervención (Semana 12) para explorar las experiencias de HIIT en pacientes con accidente cerebrovascular. Cambio = (puntaje de la semana 12 - puntaje de línea de base) |
Línea de base y semana 12
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Cambio desde la línea de base en las respuestas psicosociales en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La fatiga posterior al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la escala de gravedad de la fatiga (rango: 1-7). Los puntajes más altos son indicativos de fatiga más severa. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando una encuesta de salud de forma corta de 12 ítems (rango: 0-100). Los puntajes más altos son indicativos de una mejor calidad de vida. El disfrute del ejercicio se evaluará mediante la escala de disfrute de la actividad física y la regulación del comportamiento Cuestionario de ejercicio-3 (rango: 0-400). Los puntajes más altos indican un nivel de disfrute del ejercicio más alto. La motivación para el ejercicio se evaluará utilizando el cuestionario de ejercicio de regulación conductual-3 (rango: 0-96). Los puntajes más altos indican más motivación para hacer ejercicio. Una entrevista semiestructurada se realizará adicionalmente al final de la intervención (Semana 12) para explorar las experiencias de HIIT en pacientes con accidente cerebrovascular. Cambio = (Puntuación de la Semana 24 - Puntuación de línea de base) |
Línea de base y semana 24
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Cambiar desde la línea de base en la función del motor (metros) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utilizará para medir la resistencia y la capacidad para caminar. Se registrará la distancia total en metros durante la prueba. Cambio = (Distancia de la semana 12 - Distancia de línea de base) |
Línea de base y semana 12
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Cambiar desde la línea de base en la función del motor (metros) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utilizará para medir la resistencia y la capacidad para caminar. Se registrará la distancia total en metros durante la prueba. Cambio = (Distancia de la semana 24 - Distancia de línea de base) |
Línea de base y semana 24
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Cambiar desde la línea de base en la potencia muscular en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La potencia muscular (vatio) de los extensores de rodilla en los lados paréticos y no paréticos se medirá utilizando el dinamómetro isocinético.
Cambio = (Nivel de semana 24 - Nivel de referencia)
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Línea de base y semana 24
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Cambio de la línea de base en la fuerza muscular (NM) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza muscular (NM) de los extensores de rodilla en los lados paréticos y no paréticos se medirá utilizando el dinamómetro isocinético. Cambio = (Nivel de semana 12 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Cambio de la línea de base en la fuerza muscular (NM) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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La fuerza muscular (NM) de los extensores de rodilla en los lados paréticos y no paréticos se medirá utilizando el dinamómetro isocinético. Cambio = (Nivel de semana 24 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en los biomarcadores en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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La concentración sérica corregida por volumen (MG/DL) de mioquinas, marcadores óseos, marcadores proinflamatorios, biomarcadores de estrés oxidativo se medirán utilizando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). Cambio = (Nivel de semana 6 - Nivel de referencia) |
Línea de base y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230720002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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