Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky HIIT na kostní metabolismus u jedinců s chronickou mrtvicí

23. března 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kostní metabolismus u jedinců s chronickou mrtvicí: ověřená koncepce, randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Zkoumat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na kostní metabolismus u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici.

Hypotéza, která má být testována: HIIT, prováděný na stepperu vleže, přinese významně zlepšené výsledky markerů kostního obratu u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici, ve srovnání s kontinuálním tréninkem střední intenzity (MICT) Design a subjekty: Jednoslepé, stratifikované, randomizované, placebo - řízená klinická studie zahrnující 66 pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu, kteří splňují naše kritéria pro zařazení.

Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni buď do HIIT, MICT, nebo strečinkové skupiny (aktivní kontrola). Intervence HIIT a MICT budou prováděny 3x týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, což dává celkem 36 tréninků.

Hlavní výsledná opatření: Hodnocení budou provedena na začátku, na konci intervence (12. týden) a po 12týdenním sledování (24. týden). Primární výsledná měření budou zahrnovat markery kostního obratu. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat svalové biochemické markery, zánětlivé markery, neurologický index únavy pro mrtvici, kardiopulmonální funkce, sílu stisku ruky, 5násobný sed-to-stoj, Fugl-Meyerův motorický test, 6minutový test chůze, 10metrový test chůze, test systémů hodnocení minibalance, škála sebevědomí pro specifické aktivity, škála potěšení z fyzické aktivity, dotazník pro cvičení regulace chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vůbec první jednostranná cévní mozková příhoda potvrzená zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT)
  • Ve věku 50-80 let
  • 1-10 let po mrtvici
  • Žádné kognitivní deficity (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) >22)
  • Schopnost ujít 10 metrů s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  • Žádné absolutní a relativní kontraindikace pro stupňované zátěžové testování podle prohlášení American Heart Association (AHA)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné neurologické stavy (např. Parkinsonova nemoc)
  • Jakékoli jiné muskuloskeletální stavy, které mohou ovlivnit metabolismus kostí (tj. endokrinní poruchy, zlomeniny do 1 roku, Pagetova choroba kostí, revmatoidní artritida (RA), onemocnění ledvin, kostní novotvary, infekce HIV) nebo brání bezpečné účasti na cvičení (např. akutní zlomenina)
  • Současná nebo plánovaná léčba osteoporózy (např. bisfosfonáty, denosumab) nebo jiná léčba, která může ovlivnit metabolismus kostí (tj. kortikosteroidy, thiazidová diuretika)
  • Aktivní zapojení do služeb rehabilitace po cévní mozkové příhodě nebo strukturovaného cvičebního programu kromě toho, který bude poskytnut v navrhované studii
  • Injekce botulotoxinu do paretické dolní končetiny během předchozích nebo následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou
HIIT relace bude sestávat z 3minutového zahřívání, 20minutového hlavního cvičení a 2minutového chlazení. Hlavní cvičení pro HIIT bude zahrnovat deset intervalů s vysokou intenzitou, rozptýlených s deseti intervaly s nízkou intenzitou.
Behaviorální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů budou tři sezení týdně, celkem 36 školení.
Aktivní komparátor: Protahování
Protahovací skupina obdrží 25 minut protahování celého těla.
Behaviorální: Protahování
K dispozici budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem 36 tréninků.
Aktivní komparátor: Trénink střední intenzity v kontinuálním režimu
Séance MICT bude zahrnovat 3minutové zahřátí, hlavní cvičení, které přibližně odpovídá celkové zátěži HIIT sezení (trvající přibližně 30 minut), a 2minutové zklidnění. Intenzita během hlavního cvičení pro MICT zůstane pod úrovní intenzivního cvičení postupným přizpůsobováním zátěže po celou dobu intervence.
Behaviorální: Mírná intenzita kontinuálního tréninku
K dispozici budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, celkem 36 tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty ve svalové síle ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Svalová síla (Watt) extenzorů kolena na paretických i nepatických stranách bude měřena pomocí izokinetického dynamometru.

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní síly ve svalové síle (kg) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Síla držadla (kg) na obou stranách bude měřena pomocí ručního dynamometru.

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden
Změna ze základní síly ve svalové síle (KG) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Síla držadla (kg) na obou stranách bude měřena pomocí ručního dynamometru.

Změna = (úroveň 24. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve složení těla (KG) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Hmotnost kosterního svalu celého těla (kg), obsah minerálů kostí (kg), tuková hmota (kg) a segmentová štíhlá hmota (kg) budou měřeny pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve složení těla (KG) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Hmotnost kosterního svalu celého těla (kg), obsah minerálů kostí (kg), tuková hmota (kg) a segmentová štíhlá hmota (kg) budou měřeny pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Změna = (úroveň 24. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve složení těla (%) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Procento tělesného tuku (%) bude měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve složení těla (%) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Procento tělesného tuku (%) bude měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Změna = (úroveň 24. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty v biomarkerech ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Koncentrace séra korigovaná objemem (MG/DL) myokinů, kostních markerů, prozánětlivých markerů, biomarkerů oxidačního stresu budou měřeny pomocí enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA).

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve funkci motoru ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Hodnocení motoru Fugl-Meyer (FMA) bude použito k posouzení stupně motorického zotavení hemiparetického horního (rozmezí: 0-66) a dolních končetin (rozsah: 0-34). Vyšší skóre svědčí o lepším zotavení motoru. K posouzení fyzického výkonu bude použita baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB), včetně pětinásobného sit-to-stánku, vyvážených testů (vedle sebe, polotvarového stojanu a tandemového stojanu) a rychlosti chůze .

Změna = (skóre skóre 12. týdne- základní skóre)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve funkci motoru ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Hodnocení motoru Fugl-Meyer (FMA) bude použito k posouzení stupně motorického zotavení hemiparetického horního (rozmezí: 0-66) a dolních končetin (rozsah: 0-34). Vyšší skóre svědčí o lepším zotavení motoru. K posouzení fyzického výkonu bude použita baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB), včetně pětinásobného sit-to-stánku, vyvážených testů (vedle sebe, polotvarového stojanu a tandemového stojanu) a rychlosti chůze .

Změna = (skóre skóre 24. týdne- základní skóre)
Základní linie a 24. týden
Změna z funkce základní rovnováhy ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí testu systémů hodnocení rovnováhy (rozsah: 0-28). Vyšší skóre svědčí o lepší rovnovážné výkonnosti. Strach z pádu bude hodnocen pomocí čínské verze stupnice důvěryhodné rovnováhy specifické pro činnosti (rozsah: 0-100). Vyšší skóre svědčí o vyšší důvěře rovnováhy.

Změna = (skóre skóre 12. týdne- základní skóre)
Základní linie a 12. týden
Změna z funkce základní rovnováhy ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí testu systémů hodnocení rovnováhy (rozsah: 0-28). Vyšší skóre svědčí o lepší rovnovážné výkonnosti. Strach z pádu bude hodnocen pomocí čínské verze stupnice důvěryhodné rovnováhy specifické pro činnosti (rozsah: 0-100). Vyšší skóre svědčí o vyšší důvěře rovnováhy.

Změna = (skóre skóre 24. týdne- základní skóre)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty v kardiopulmonální reakci ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Vychytávání kyslíku na vrchol (VO2Peak) bude měřeno pomocí odstupňovaného cvičebního testu (GXT). GXT bude prováděn podle dobře validovaného protokolu, který na celotělovém kroku k posouzení kardiopulmonální funkce u pacientů s mrtvicí.

Změna = (12. týden VO2PEAK - základní linie VO2PEAK)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v kardiopulmonální reakci v 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Vychytávání kyslíku na vrchol (VO2Peak) bude měřeno pomocí odstupňovaného cvičebního testu (GXT). GXT bude prováděn podle dobře validovaného protokolu, který na celotělovém kroku k posouzení kardiopulmonální funkce u pacientů s mrtvicí.

Změna = (24. týden VO2PEAK - BEZERVIKA VO2PEAK)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty v psychosociálních odpovědích ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Únava po mrtvici bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (rozsah: 1-7). Vyšší skóre svědčí o závažnější únavě.

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí 12-bodového průzkumu pro zdraví krátké formy (rozmezí: 0-100). Vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života.

Poživení cvičení bude hodnoceno podle měřítka potěšení z fyzické aktivity a dotazníkem pro behaviorální regulaci-3 (rozsah: 0-400). Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň cvičení.

Motivace pro cvičení bude hodnocena pomocí dotazníku cvičení na regulaci chování-3 (rozsah: 0-96). Vyšší skóre naznačuje větší motivaci k cvičení. Polostrukturovaný rozhovor bude navíc proveden na konci intervence (12. týden), aby se prozkoumalo zkušenosti HIIT u pacientů s mrtvicí.

Změna = (skóre 12. týdne - skóre základní linie)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v psychosociálních odpovědích ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Únava po mrtvici bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (rozsah: 1-7). Vyšší skóre svědčí o závažnější únavě.

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí 12-bodového průzkumu pro zdraví krátké formy (rozmezí: 0-100). Vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života.

Poživení cvičení bude hodnoceno podle měřítka potěšení z fyzické aktivity a dotazníkem pro behaviorální regulaci-3 (rozsah: 0-400). Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň cvičení.

Motivace pro cvičení bude hodnocena pomocí dotazníku cvičení na regulaci chování-3 (rozsah: 0-96). Vyšší skóre naznačuje větší motivaci k cvičení. Polostrukturovaný rozhovor bude navíc proveden na konci intervence (12. týden), aby se prozkoumalo zkušenosti HIIT u pacientů s mrtvicí.

Změna = (Skóre 24. týdne - základní skóre)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty motorické funkce (metry) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

K měření vytrvalosti a kapacity chůze bude použita šestiminutový chůze (6MWT). Během testu bude zaznamenána celková vzdálenost v metrech.

Změna = (vzdálenost 12. týdne - výchozí vzdálenost)
Základní linie a 12. týden
Změňte se z výchozí hodnoty v motorické funkci (metry) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

K měření vytrvalosti a kapacity chůze bude použita šestiminutový chůze (6MWT). Během testu bude zaznamenána celková vzdálenost v metrech.

Změna = (vzdálenost 24. týdne - výchozí vzdálenost)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve svalové síle ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden
Svalová síla (Watt) extenzorů kolena na paretických i nepatických stranách bude měřena pomocí izokinetického dynamometru. Změna = (úroveň 24. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 24. týden
Změna ze základní síly ve svalové síle (NM) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden

Síla svalů (NM) extenzorů kolena na paretických i nepatických stranách bude měřena pomocí izokinetického dynamometru.

Změna = (úroveň 12. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve svalové síle (NM) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie a 24. týden

Síla svalů (NM) extenzorů kolena na paretických i nepatických stranách bude měřena pomocí izokinetického dynamometru.

Změna = (úroveň 24. týdne - základní úroveň)
Základní linie a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty v biomarkerech v 6. týdnu
Časové okno: Základní a 6. týden

Koncentrace séra korigovaná objemem (MG/DL) myokinů, kostních markerů, prozánětlivých markerů, biomarkerů oxidačního stresu, budou měřeny pomocí enzymově spojených imunosorbentových testů (ELISA).

Změna = (úroveň 6. týdne - základní úroveň)
Základní a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230720002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervalový trénink s vysokou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit