Efeitos do HIIT no metabolismo ósseo em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade no metabolismo ósseo em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico: um ensaio clínico randomizado e controlado de prova de conceito
Objetivos: Investigar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) no metabolismo ósseo em sobreviventes de AVC crônico.
Hipótese a ser testada: o HIIT, realizado em um stepper reclinado, produzirá resultados significativamente melhores nos marcadores de renovação óssea em sobreviventes de AVC crônico quando comparado com treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) Desenho e sujeitos: Simples-cego, estratificado, randomizado, placebo ensaio clínico controlado envolvendo 66 sobreviventes de AVC crônico que atendem aos nossos critérios de inclusão.
Intervenções: Os participantes serão alocados aleatoriamente em HIIT, MICT ou grupo de alongamento (controle ativo). As intervenções HIIT e MICT serão realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sessões de treinamento.
Principais medidas de resultados: As avaliações serão realizadas no início do estudo, no final da intervenção (semana 12) e no acompanhamento de 12 semanas (semana 24). As medidas de resultados primários incluirão marcadores de renovação óssea. As medidas de resultados secundários incluirão marcadores bioquímicos musculares, marcadores inflamatórios, o Índice de Fadiga Neurológica para acidente vascular cerebral, função cardiopulmonar, força de preensão manual, sentar para levantar 5 vezes, avaliação motora de Fugl-Meyer, teste de caminhada de 6 minutos, o Teste de Caminhada de 10 Metros, Mini Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio, Escala de Confiança em Equilíbrio Específico de Atividades, Escala de Prazer em Atividade Física, Questionário de Exercício de Regulação Comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen Xu, PhD student
- Número de telefone: 00000000
- E-mail: rschen.xu@connect.polyu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Meizhen Huang, PhD
- Número de telefone: 00000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Meizhen Huang, PhD
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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Contato:
- Chen Xu, PhD student
- E-mail: rschen.xu@connect.polyu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um primeiro acidente vascular cerebral unilateral confirmado por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC)
- De 50 a 80 anos
- 1-10 anos pós-AVC
- Sem déficits cognitivos (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) >22)
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxílio de locomoção
- Não há contra-indicações absolutas e relativas para testes de exercício graduados de acordo com a declaração da American Heart Association (AHA)
Critérios de exclusão:
- Quaisquer outras condições neurológicas (por ex. doença de Parkinson)
- Quaisquer outras condições músculo-esqueléticas que possam afetar o metabolismo ósseo (ou seja, distúrbios endócrinos, fraturas dentro de 1 ano, doença óssea de Paget, artrite reumatóide (AR), doença renal, neoplasias ósseas, infecção por HIV) ou impedir a participação segura em exercícios (por exemplo, fratura aguda)
- Tratamento atual ou planejado para osteoporose (por exemplo, bifosfonatos, denosumabe) ou outro tratamento que possa afetar o metabolismo ósseo (por exemplo, corticosteróides, diuréticos tiazídicos)
- Envolvimento ativo em serviços de reabilitação de AVC ou em um programa de exercícios estruturado além daquele que será fornecido no estudo proposto
- Injeção de toxina botulínica no membro inferior parético nos últimos 6 meses ou nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
A sessão HIIT consistirá em um aquecimento de 3 minutos, um exercício principal de 20 minutos e um resfriamento de 2 minutos.
O principal exercício para o HIIT incluirá dez intervalos de alta intensidade, intercalados com dez intervalos de baixa intensidade.
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Haverá três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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Comparador Ativo: Alongamento
O grupo de alongamento receberá 25 minutos de alongamento de corpo inteiro.
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Haverá três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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Comparador Ativo: Treino contínuo de intensidade moderada
A sessão MICT consistirá num aquecimento de 3 minutos, num exercício principal que corresponde aproximadamente à carga total de trabalho da sessão HIIT (com duração de cerca de 30 minutos), e num arrefecimento de 2 minutos.
A intensidade durante o exercício principal para MICT manter-se-á abaixo do nível vigoroso, ajustando progressivamente a carga de trabalho ao longo do período de intervenção. |
Haverá três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no poder muscular na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A potência muscular (Watt) dos extensores do joelho nos lados paréticos e não paréticos será medida usando o dinamômetro isocinético. Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na força muscular (kg) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A resistência à mão (kg) em ambos os lados será medida usando um dinamômetro portátil. Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na força muscular (kg) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A resistência à mão (kg) em ambos os lados será medida usando um dinamômetro portátil. Mudança = (Nível da semana 24 - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na composição corporal (kg) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A massa muscular esquelética de corpo inteiro (kg), o conteúdo mineral ósseo (kg), a massa gorda (kg) e a massa magra segmentar (kg) serão medidas usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na composição corporal (kg) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A massa muscular esquelética de corpo inteiro (kg), o conteúdo mineral ósseo (kg), a massa gorda (kg) e a massa magra segmentar (kg) serão medidas usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Mudança = (Nível da semana 24 - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na composição corporal (%) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A porcentagem de gordura corporal (%) será medida usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na composição corporal (%) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A porcentagem de gordura corporal (%) será medida usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Mudança = (Nível da semana 24 - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base nos biomarcadores na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A concentração sérica corrigida por volume (mg/dL) de mioocinas, marcadores ósseos, marcadores pró-inflamatórios, biomarcadores de estresse oxidativo será medido usando kits de imunoossorventes ligados a enzimas (ELISA). Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na função do motor na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A Avaliação Motora FUGL-MEYER (FMA) será usada para avaliar o grau de recuperação motor da parte superior hemiparética (intervalo: 0-66) e membros inferiores (intervalo: 0-34). Pontuações mais altas são indicativas de melhor recuperação motora. Bateria de desempenho físico curto (SPPB) será usado para avaliar o desempenho físico, incluindo 5 vezes Sit-to-Stand, testes de equilíbrio (stand-stand-stand, suporte de semi-tândania e suporte em conjunto) e velocidade da marcha . Mudança = (semana 12 pontuação- pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na função do motor na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A Avaliação Motora FUGL-MEYER (FMA) será usada para avaliar o grau de recuperação motor da parte superior hemiparética (intervalo: 0-66) e membros inferiores (intervalo: 0-34). Pontuações mais altas são indicativas de melhor recuperação motora. Bateria de desempenho físico curto (SPPB) será usado para avaliar o desempenho físico, incluindo 5 vezes Sit-to-Stand, testes de equilíbrio (stand-stand-stand, suporte de semi-tândania e suporte em conjunto) e velocidade da marcha . Mudança = (semana 24 pontuação- pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na função de equilíbrio na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o Teste de Sistemas de Avaliação Mini Balance (intervalo: 0-28). Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho do equilíbrio. O medo de queda será avaliado usando a versão chinesa da escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (intervalo: 0-100). Pontuações mais altas são indicativas de maior equilíbrio de confiança. Mudança = (semana 12 de pontuação- pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na função de equilíbrio na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o Teste de Sistemas de Avaliação Mini Balance (intervalo: 0-28). Pontuações mais altas são indicativas de melhor desempenho do equilíbrio. O medo de queda será avaliado usando a versão chinesa da escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (intervalo: 0-100). Pontuações mais altas são indicativas de maior equilíbrio de confiança. Mudança = (semana 24 pontuação- pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na resposta cardiopulmonar na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A captação de oxigênio de pico (VO2Peak) será medida usando um teste de exercício graduado (GXT). O GXT será realizado após um protocolo bem validado que, em um passo reclinado de corpo inteiro, para avaliar a função cardiopulmonar em pacientes com AVC. Mudança = (semana 12 VO2Peak - Baseline VO2Peak) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na resposta cardiopulmonar na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A captação de oxigênio de pico (VO2Peak) será medida usando um teste de exercício graduado (GXT). O GXT será realizado após um protocolo bem validado que, em um passo reclinado de corpo inteiro, para avaliar a função cardiopulmonar em pacientes com AVC. Mudança = (semana 24 VO2Peak - Baseline VO2Peak) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base nas respostas psicossociais na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A fadiga pós-AVC será avaliada usando a escala de gravidade da fadiga (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas são indicativas de fadiga mais grave. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando uma pesquisa de saúde de 12 itens (intervalo: 0-100). Pontuações mais altas são indicativas de melhor qualidade de vida. O prazer do exercício será avaliado pela escala de prazer da atividade física e pelo questionário de exercício de regulamentação comportamental-3 (intervalo: 0-400). Pontuações mais altas indicam um nível de prazer mais alto. A motivação para o exercício será avaliada usando o questionário de exercício de regulamentação comportamental-3 (intervalo: 0-96). Pontuações mais altas indicam mais motivação para se exercitar. Uma entrevista semiestruturada será realizada adicionalmente no final da intervenção (semana 12) para explorar as experiências do HIIT em pacientes com AVC. Mudança = (pontuação da semana 12 - pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base nas respostas psicossociais na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A fadiga pós-AVC será avaliada usando a escala de gravidade da fadiga (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas são indicativas de fadiga mais grave. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando uma pesquisa de saúde de 12 itens (intervalo: 0-100). Pontuações mais altas são indicativas de melhor qualidade de vida. O prazer do exercício será avaliado pela escala de prazer da atividade física e pelo questionário de exercício de regulamentação comportamental-3 (intervalo: 0-400). Pontuações mais altas indicam um nível de prazer mais alto. A motivação para o exercício será avaliada usando o questionário de exercício de regulamentação comportamental-3 (intervalo: 0-96). Pontuações mais altas indicam mais motivação para se exercitar. Uma entrevista semiestruturada será realizada adicionalmente no final da intervenção (semana 12) para explorar as experiências do HIIT em pacientes com AVC. Mudança = (pontuação da semana 24 - pontuação da linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na função motora (metros) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) será usado para medir a resistência e a capacidade de caminhada. A distância total passada em metros durante o teste será registrada. Mudança = (semana 12 distância - distância da linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na função motora (metros) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) será usado para medir a resistência e a capacidade de caminhada. A distância total passada em metros durante o teste será registrada. Mudança = (semana 24 distância - distância da linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base no poder muscular na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A potência muscular (Watt) dos extensores do joelho nos lados paréticos e não paréticos será medida usando o dinamômetro isocinético.
Mudança = (Nível da semana 24 - nível de linha de base)
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Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base na força muscular (NM) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força muscular (NM) dos extensores do joelho nos lados paréticos e não paréticos será medida usando o dinamômetro isocinético. Mudança = (nível 12 de nível - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 12
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Mudança da linha de base na força muscular (NM) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
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A força muscular (NM) dos extensores do joelho nos lados paréticos e não paréticos será medida usando o dinamômetro isocinético. Mudança = (Nível da semana 24 - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 24
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Mudança da linha de base nos biomarcadores na semana 6
Prazo: Linha de base e semana 6
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A concentração sérica corrigida por volume (mg/dL) de mioocinas, marcadores ósseos, marcadores pró-inflamatórios, biomarcadores de estresse oxidativo será medido usando kits de imunoossorventes ligados a enzimas (ELISA). Mudança = (Nível da semana 6 - nível de linha de base) |
Linha de base e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230720002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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