- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555757
Äänten tekoälyanalyysin käyttäminen sydämen vajaatoiminnan kompensaation ennustamiseen (STEREO)
Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa yli 2 prosenttiin ihmisistä Isossa-Britanniassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ja johtaa noin 5 prosenttiin sairaalakäynneistä. Potilailla saattaa olla hitaasti pahenevia oireita tai he voivat äkillisesti kohdata akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan (ADHF), jolle on tunnusomaista voimakas hengitysvaikeus nopeasti kehittyvän keuhkojen tukkoisuuden vuoksi. Tämä on vakava hätätilanne, joka vaatii sairaalahoitoa ja seurantaa. Kun potilas on vakaa, hänellä on yleensä vaihe, jossa oireet pysyvät vakioina. Mutta ajan myötä sydämen vajaatoimintaa sairastavat kohtaavat usein useammin ja pitkittyneitä ADHF-jaksoja.
Nesteen kerääntyminen keuhkoihin (keuhkojen tukkoisuus) on keskeinen ongelma sydämen vajaatoiminnassa, ja sen varhainen havaitseminen auttaa välttämään odottamattomia sairaalahoitoja. Näiden varhaisten merkkien havaitseminen sairaalan ulkopuolella voi olla vaikeaa, koska oireet eivät aina ole selkeitä. Tutkijat kehittävät uutta, ei-invasiivista tapaa tunnistaa nämä varhaiset merkit käyttämällä tekoälyä (AI) analysoimaan potilaan äänen, yskän ja hengitysäänien hienovaraisia muutoksia. Tämä työkalu toimii varhaisvaroituksena potilaille ja heidän sydämenhoitoryhmilleen, mikä mahdollistaa nopeamman hoidon. Tämä voi vähentää sydämen vajaatoiminnan jaksoja ja vähentää sairaalakäyntien tarvetta.
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensinnäkin pieni pilottitutkimus, jossa oli jopa 50 potilasta. Tulokset ohjaavat ja antavat tietoa laajemmasta tutkimuksesta, johon osallistuu jopa 200 potilasta. Tämän laajemman tutkimuksen perusteella tutkijat kehittävät tekoälyalgoritmin lopullisen version. Tämän tutkimuksen osan A ja osan B tulokset ohjaavat tutkijoita tulevan kliinisen tutkimuksen suunnittelussa. Tämä tutkimus vahvistaa, voidaanko tekoälyalgoritmia käyttää tehokkaasti lääketieteellisenä työkaluna sydämen vajaatoiminnan hoidossa NHS:ssä (National Health Service). Tutkimustutkijat hakevat tarvittavan eettisen hyväksynnän ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Pituus, paino ja BMI
- Muut: Lääketieteellinen historia
- Muut: Lääkärintarkastus
- Diagnostinen testi: Laskimoverinäytteet
- Muut: Lepo tärkeät merkit
- Diagnostinen testi: Transthoracic kaikukardiogrammi
- Muut: Äänitallenteet
- Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni
- Muut: KCCQ kyselylomake
- Muut: ASCEND-HF pisteet
- Muut: Yhdistelmä Everestin ruuhkapisteet
- Diagnostinen testi: Bioimpedanssin ja koko kehon veden mittaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on yleinen tila, jossa sydän ei pysty toimittamaan haluttua sydämen minuuttitilavuutta joko heikentyneen tai jäykän sydänlihaksen vuoksi. Se vaikuttaa yli 2 prosenttiin Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä (esiintyvyys on noin 200 000 tapausta vuodessa), mikä johtaa 5 prosenttiin kaikista kiireellisistä sairaalahoidoista, ja se kuluttaa noin 2 prosenttia NHS:n vuosibudjetista (noin 2 miljardia puntaa vuodessa). Siksi sydämen vajaatoiminta ei ole vain merkittävä syy sairaalahoitoon, vaan se tarjoaa johtavan mahdollisuuden vähentää ehkäistävissä olevia hoitoon pääsyä.
Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii kiireellistä huomiota. Se johtaa yleensä sairaalahoitoon ja on merkittävä tekijä siihen liittyvissä terveydenhuoltokustannuksissa. ADHF:lle on yleensä tyypillistä hengästymisen nopea heikkeneminen levossa tai rasituksessa keuhkopöhön (keuhkolaskimotukoksen) vuoksi ja nesteen kertymä, joka johtaa jalkojen turvotukseen sekä lukemattomiin muihin oireisiin, mukaan lukien väsymys, ruokahaluttomuus ja niin edelleen.
Potilaalla esiintyy tavallisesti asteittain tai äkillisesti alkavia tyypillisiä oireita (hengenahdistus, väsymys ja nesteen kerääntyminen jalkoihin). Stabiloitumisen ja ADHF:n alkuhoidon jälkeen potilaat siirtyvät tasannevaiheeseen, jossa sydän pysyy vakaana. Ajan myötä useimmat potilaat kuitenkin kokevat useita ADHF-jaksoja, jotka tyypillisesti pitenevät ja joita erottavat lyhyemmät välit. Ruuhka liittyy taustalla olevaan kohonneeseen sydämenpaineeseen, joka on yleensä toissijainen tilavuuden ylikuormituksesta, jolla on keskeinen rooli sydämen vajaatoiminnan patofysiologiassa, esittelyssä ja ennusteessa. Keuhkojen kongestio on yksi tärkeimmistä diagnostisista ja terapeuttisista kohteista sydämen vajaatoiminnassa. Volyymiylikuormituksen aiheuttaman keuhkotuhkon havaitseminen aikaisemmin on avainasemassa lähestyvän uudelleensairaalahoidon estämisessä ja tarjoaa ihanteellisen tilaisuuden optimoida sydämen vajaatoiminnan hoitoa yhteisössä.
ADHF:n varhainen havaitseminen yhteisössä on viime kädessä ensimmäinen askel tehokkaan potilashoidon tarjoamisessa. HF:n huono tunnistaminen sen monien epämääräisten/epäspesifisten oireiden vuoksi johtaa usein diagnoosin ja hoidon viivästymiseen. Viive potilaalla HF-dekompensaation oireiden kehittymisen ja lääkärin hakeutumisen välillä on usein huomattava, ja siihen vaikuttavat oireiden alkamisnopeus ja vaikeusaste. Siksi tarvitaan luotettava ja helposti saatavilla oleva tapa arvioida avohoitopotilaiden kroonista nestetilaa, jotta dekompensaatio voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, kun asianmukainen toimenpide on mahdollista. Äkillinen hengenahdistus (dyspnea) nesteen kerääntymisestä keuhkoihin (akuutti keuhkopöhö) saa yleensä nopean yhteyden lääkäriin, kun taas asteittainen turvonneiden jalkojen ja nilkkojen ilmaantuminen (perifeerinen turvotus) liittyy todennäköisemmin viivästyksiin. hoitoa etsiessään. Keskimääräinen viive oireiden ilmaantumisen ja sairaalaan tulon välillä vaihteli 2 tunnista 7 päivään. Sydämen vajaatoiminnan oireet kehittyvät usein vähitellen eivätkä näytä vaarallisilta, mikä saattaa selittää osan havaituista viivästyksistä hoidon hakemisessa.
Viime vuosina useat pilottitutkimukset ovat osoittaneet yhteyden puheen biomarkkerien ja sydämen vajaatoimintapotilaiden systeemisen ja/tai keuhkokongestion laajuuden välillä. Esimerkiksi vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa 10 (8 M, 2F) potilasta, joilla oli akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja jotka olivat sairaalahoidossa suonensisäisellä diureettihoidolla, osoitti, että hoidon jälkeen potilailla oli suurempi määrä automaattisesti tunnistettua narinaa, lisääntynyt perustaajuus ja vähentynyt cepstraalisten piikkien näkyvyyden vaihtelu, mikä viittaa siihen, että puheen biomarkkerit voivat olla HF:n varhaisia indikaattoreita. Tutkimus osoitti myös, että HF-peräisen turvotuksen vakavuus, joka vaaditaan mitattavissa olevaan äänen muuttamiseen, on pieni verrattuna ruumiinpainon lisäämiseen tarvittavaan vaikeusasteeseen, mikä viittaa siihen, että puheen biomarkkereista voisi tulla tehokkaampi ei-invasiivinen väline HF-potilaiden seurantaan kuin päivittäiset painot. . Vuonna 2021 toisessa tutkimuksessa arvioitiin etäpuheanalyysin toteutettavuutta dynaamisen nesteylikuormituksen arvioinnissa hemodynaamista hoitoa saavilla sydämen vajaatoimintapotilailla. He suorittivat sarjapuheen/äänen mittauksia viidelle hemodialyysipotilaalle. Analyysi tehtiin sovelluksella, joka ei jaa tekoälyalgoritmiaan. He osoittivat tilastollisesti merkittäviä eroja valituissa puheen biomarkkereissa eri nestetilan tasoilla potilaiden edetessä hoidon aikana. Myöhemmin vuonna 2022, kun verrattiin ADHF-potilaiden äänitallenteita vastaanottopäivänä ja kotiutuspäivänä 40 akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotetun potilaan otokseen, havaittiin merkittäviä eroja kaikissa viidessä testatussa märkäpuhemittauksessa. (pääsy) vs. kuiva (purkaus) tallenteet.
Erikseen vuonna 2022 tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin akuutin (N=68) ja vakaan (N=36) potilaiden puhe- ja taukomuutoksia äänitallenteissa ja havaittiin, että taukojen suhde oli 14,9 %:n kasvu akuuttia HF-potilailla. He löysivät myös positiivisen korrelaation NT-Pro-BNP-tason kanssa. Toisessa vuonna 2022 tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin sekä Mel-Frequency cepstral Coefficient (MFCC) -ominaisuuksia että glottaalipuheen ominaisuuksia vertaamalla otosta 25 terveestä puhujasta (7F, 18M) ja 20 potilaasta, joilla oli mistä tahansa syystä HF (LVEF:stä riippumatta). Ominaisuuden valinnan jälkeen he kehittivät ennustavia malleja neljällä eri luokitusmenetelmällä (SVM, ET, Adaboost ja FFNN). MFCC:n ja Glottal-puheominaisuuksien yhdistelmän perusteella he pystyivät ennustamaan ADHF:n tarkkuudella 88–94 %, todellisen positiivisen arvon ollessa 79,47 % ja todellisen negatiivisen 82,69 %:n tarkkuudella.
Suorittamalla laajan paneelin kliinisiä arviointeja, tutkimuksia sekä oireisiin perustuvia kyselylomakkeita tutkimuksessa, johon osallistui jopa 250 sydämen vajaatoimintapotilasta, tutkijat pyrkivät hyödyntämään viimeaikaista työtä ja kehittämään uudenlaisen tekoälypohjaisen sovelluksen älylaitteeseen. joka voi havaita keuhkojen tukkoisuuden lisääntymisen potilaan yskän, äänen, hengityksen ja rintaäänien hienoista muutoksista. Tämä antaa avaintietoa sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja heidän kliinisille ryhmilleen, koska ne havaitsevat oikein progressiivisen nesteen kertymisen potilaan keuhkoihin ennen kuin potilaalle kehittyy merkittäviä oireita. Varhaisen vaiheen keuhkokongestioiden havaitseminen auttaa kliinikoita kohdistamaan hoitoa tehokkaammin. Tämän toivotaan auttavan minimoimaan ja viime kädessä ehkäisemään toistuvan hätäsairaalahoidon tarvetta kehottamalla potilasta ottamaan yhteyttä (yhteisön) sydämen vajaatoimintatiimiinsä ja mahdollistamaan aikaisemman avohoidon ennen uudelleensairaalahoitoa akuutissa vaiheessa.
Tämän tutkimuksen onnistuneen tuloksen perusteella toteutetaan tuleva kliininen interventiotutkimus, jolla testataan tästä NHS:n sydämen vajaatoiminnan hoitoa koskevasta tutkimuksesta saadun tekoälytyökalun kliinisiä ja toiminnallisia etuja, mikä tasoittaa tietä tällaisten ratkaisujen mahdolliselle käyttöönotolle. rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erdem Demir
- Puhelinnumero: +44 1223 256621
- Sähköposti: erdem.demir1@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heike Templin
- Puhelinnumero: +44 1223 250874
- Sähköposti: heike.templin@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC
- Sähköposti: j.cheriyan@nhs.net
-
Päätutkija:
- Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Diagnosoitu krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, NYHA luokka 3 tai 4 (joko viimeisimmän kardiologisen/sydämen vajaatoiminnan klinikkakäynnin aikana tai ADHF viimeaikaisen/nykyisen sairaalahoidon aikana).
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistujalla on älypuhelin ja hän voi ladata puhelimeensa tarkoitukseen suunnitellun mobiilisovelluksen (tutkimuksen tutkijoiden opastuksella) tai hän on valmis lainaamaan älypuhelimella äänitteitä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa happihoitoa virtausnopeuksilla, joita ei voida antaa nenäkanyylin kautta
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tunnettu keuhkokuume
- Potilaat, joilla on tunnettu merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi/interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenvuoto.
- Potilaat, joilla on nykyinen keuhkoembolia
- Potilaat, joilla on jokin muu akuutti oireenmukainen sairaus (esim. virus-/bakteeri-infektio) tallennushetkellä
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa happihoitoa virtausnopeuksilla, joita ei voida antaa nenäkanyylin kautta
- Potilaat, joilla on trakeostomia tai joille on tehty pään/kaulan/kurkunpään kirurginen toimenpide, joka vaikuttaisi äänihuulten normaaliin toimintaan.
- Afaatikko
- Potilaat suljetaan pois PI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Diagnosoitu krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, NYHA luokka 3 tai 4 (joko viimeisimmän kardiologisen/sydämen vajaatoiminnan klinikkakäynnin aikana tai ADHF viimeaikaisen/nykyisen sairaalahoidon aikana).
|
Pituus-, paino- ja BMI-laskenta
Lyhyt sairaushistoria, mukaan lukien lääkkeet/allergiat ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät terveydenhuollon käyttö viimeisten 12 kuukauden ajalta
Lyhyt fyysinen tarkastus
Laskimoverinäytteet, mukaan lukien WCC, HB, CRP ja NTproBNP
HR, BP, RR, happisaturaatiot ilmassa)
LVEF, IVC kokoonpuristuvuus, LV-täyttöpaine, PA-paine
Äänitallenteet (ääni/yskä/rinta), jotka on tallennettu älypuhelimen sisäänrakennetulla mikrofonilla
Keuhkojen ultraääni
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake
Sairaalan kongestipisteet, jotka kerrostavat potilaat, joilla on paheneva sydämen vajaatoiminta, kehitetty Nesiritidin kliinisen tehokkuuden akuuttia tutkimusta varten dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan tutkimuksessa
Lyhennetty versio alkuperäisestä 18 pisteen tuloksesta EVEREST-kokeesta
Bioimpedanssin ja koko kehon veden mittaus TANITA-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
Suurin arvo on "1", joka kuvaa tekoälyalgoritmin kykyä erottaa kuivat ja tukkoiset keuhkot
|
Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
|
Negatiivinen ja positiivinen ennustearvo (NPV ja PPV)
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
NPV ja PPV kuvaavat tekoälyalgoritmin ennustamien positiivisten (tukossa olevat keuhkot) ja negatiivisten (kuivat keuhkot) tulosten suhteet, jotka ovat todellisia tuloksia
|
Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
Tekoälyalgoritmin kyky tunnistaa oikein, milloin sydämen vajaatoimintapotilaalla on keuhkotukos
|
Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
Tekoälyalgoritmin kyky tunnistaa oikein, milloin sydämen vajaatoimintapotilaalla ei ole keuhkojen tukkoisuutta (kuivuvat keuhkot)
|
Jopa 48 kuukautta tiedonkeruussa (sisältää osan A (pilotti) + osan B (lopullinen tutkimus))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Kg
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
NTproBNP
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Ng/L
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
lyöntiä/minuutti
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
hengitys/min
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
mmHg
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Onttolaskimon huonompi kokoonpantuvuus (ECHO)
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
mm
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Vasemman kammion täyttöpaine (ECHO)
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Matala, keskitaso ja suuri todennäköisyys erilaisten kaikuparametrien yhdistelmällä (kolmilihaksen regurgitaationopeus, keuhkovaltimon kiihtyvyysaika, oikean sydämen koko ja keuhkovaltimon koko)
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Puheen biomarkkeri - Perustaajuus
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Hz
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Puheen biomarkkeri – tauon kesto
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
ms
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Puheen biomarkkeri - Mel-taajuusspektrikertoimet
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
|
KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) -kyselylomake
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Skaalattu kokonaispistemäärä (0-100) - korkeampi pistemäärä, parempi terveydentila. Keskimääräiset pisteet jokaisesta toimialueesta lasketaan/analysoidaan myös erikseen |
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
ASCEND-HF pisteet
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Sairaalan kongestipisteet, jotka kerrostavat potilaat, joilla on paheneva sydämen vajaatoiminta, kehitetty Nesiritidin kliinisen tehokkuuden akuuttia tutkimusta varten dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan tutkimuksessa 1-8 (korkeampi pistemäärä - lisääntynyt ruuhka) |
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Yhdistelmä Everestin ruuhkapisteet
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Lyhennetty versio alkuperäisestä 18 pisteen tuloksesta EVEREST-kokeesta 0-9 (korkeammat pisteet, lisääntynyt ruuhka) |
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Fysiologiset mittaukset, jotka on johdettu potilaan omasta sydämentahdistimesta tai CRT-laitteesta (kuten rintakehän impedanssi)
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
|
Bioimpedanssi (TANITA)
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
Ohmia
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Yleislääkärien (GP) arvostelujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheiden yleislääkäriarviointien määrä / 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoimintaan erikoistuneiden sairaanhoitajien arvioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan erikoissairaanhoitajan arviot / 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
A&E-esitysten määrä sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen A&E-esitysten määrä / 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Yön aikana sairaalahoitoon otettujen kokonaismäärä HF:n pahenemisvaiheiden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheista johtuvia yön yli tapahtuneita sairaalahoitoa yhteensä / 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitopäivien kokonaismäärä HF:n pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisten 12 kuukauden aikana HF:n pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa vietetyt päivät yhteensä
|
12 kuukautta
|
|
8 pisteen menetelmä keuhkojen tukkoisuuden havaitsemiseksi (keuhkouh)
Aikaikkuna: Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
B-viivojen lukumäärä jokaisessa 8 vyöhykkeessä
|
Delta ruuhkautunut (HF-dekompensaation aikana) vs. kuivat keuhkot (perustaso)
|
|
Oxygen saturation (on air)
Aikaikkuna: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Left ventricular ejection fraction (ECHO)
Aikaikkuna: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Speech biomarker - Jitter and Shimmer
Aikaikkuna: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Total body water (TANITA)
Aikaikkuna: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Cheriyan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fysiologiset ilmiöt
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Epidemiologiset mittaukset
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tekniikka
- Lääkärintarkastus
- Sydämen toimintakokeet
- Kehon koko
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Fyysinen ulkonäkö, vartalo
- Antropometria
- Kasvu
- Kasvu ja kehitys
- Levy
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Biometria
- Sairaalarekisterit
- Painot ja mitat
- Fyysinen
- Rungon korkeus
- Ehtoisuus
- Kehon massaindeksi
- Terveystiedot, henkilökohtainen
- Äänitallenteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEREO (A096862)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .