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Utilización del análisis de sonidos de IA para predecir la descompensación de la insuficiencia cardíaca (STEREO)

7 de mayo de 2026 actualizado por: Joseph Cheriyan, MBChB, MA, FRCP, FESC, FACC, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La insuficiencia cardíaca afecta a más del 2% de las personas en el Reino Unido (Reino Unido) y genera aproximadamente el 5% de las visitas hospitalarias de emergencia. Los pacientes pueden tener síntomas que empeoran lentamente o enfrentar repentinamente una insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD), caracterizada por una intensa dificultad para respirar debido a una congestión pulmonar de rápido desarrollo. Esta es una emergencia grave que requiere tratamiento y seguimiento hospitalarios. Una vez estables, los pacientes suelen tener una fase en la que los síntomas permanecen constantes. Pero a medida que pasa el tiempo, las personas con insuficiencia cardíaca suelen enfrentar episodios más frecuentes y prolongados de ICAD.

La acumulación de líquido (congestión pulmonar) en los pulmones es un problema clave en la insuficiencia cardíaca y detectarla a tiempo ayuda a evitar estancias hospitalarias inesperadas. Detectar estos primeros signos fuera del hospital puede ser difícil, ya que los síntomas no siempre son claros. Los investigadores del estudio están trabajando en una forma nueva y no invasiva de identificar estos primeros signos utilizando IA (inteligencia artificial) para analizar cambios sutiles en la voz, la tos y los sonidos respiratorios de un paciente. Esta herramienta actuará como una alerta temprana para los pacientes y sus equipos de atención cardíaca, permitiendo un tratamiento más rápido. Esto podría hacer que los episodios de insuficiencia cardíaca sean menos graves y reducir la necesidad de visitas al hospital.

Esta investigación tiene dos partes. Primero, una pequeña prueba piloto con hasta 50 pacientes. Los hallazgos guiarán e informarán un estudio más amplio en el que participarán hasta 200 pacientes. A partir de este estudio más amplio, los investigadores desarrollarán la versión final del algoritmo de IA. Los resultados de la Parte A y la Parte B de esta investigación guiarán a los investigadores en la planificación de un ensayo clínico futuro. Este ensayo confirmará si el algoritmo de IA se puede utilizar de forma eficaz como herramienta médica para la atención de la insuficiencia cardíaca dentro del NHS (Servicio Nacional de Salud). Los investigadores del estudio buscarán la aprobación ética necesaria antes de comenzar este ensayo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una afección común en la que el corazón no puede producir el gasto cardíaco deseado debido a un músculo cardíaco debilitado o rígido. Afecta a más del 2% de la población del Reino Unido (la incidencia es de alrededor de 200.000 casos por año), lo que genera el 5% de todas las admisiones hospitalarias de emergencia y consume aproximadamente el 2% del presupuesto anual del NHS (aproximadamente £2 mil millones por año). Por lo tanto, la insuficiencia cardíaca no sólo es un factor importante de hospitalización, sino que también brinda la principal oportunidad para reducir los ingresos evitables.

La insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD) es una emergencia médica que requiere atención urgente. Por lo general, resulta en hospitalización y es un factor importante de los costos de atención médica asociados. La ICAD generalmente se caracteriza por un rápido deterioro de la dificultad para respirar en reposo o esfuerzo debido al edema pulmonar (congestión venosa pulmonar) y la retención de líquidos que resulta en piernas hinchadas, así como una multitud de otros síntomas que incluyen fatiga, falta de apetito, etc.

El paciente normalmente presenta una aparición gradual o repentina de los síntomas típicos (disnea, fatiga y acumulación de líquido en las piernas). Después de la estabilización y el tratamiento inicial de la ICAD, los pacientes entran en una fase de meseta en la que el corazón permanece estable. Sin embargo, con el tiempo, la mayoría de los pacientes experimentan múltiples episodios de ICAD que normalmente se vuelven más largos y separados por intervalos más cortos. La congestión está relacionada con un aumento subyacente de la presión cardíaca, generalmente secundario a una sobrecarga de volumen que desempeña un papel central en la fisiopatología, la presentación y el pronóstico de la insuficiencia cardíaca. La congestión pulmonar es uno de los objetivos diagnósticos y terapéuticos más importantes en la insuficiencia cardíaca. Detectar antes la congestión pulmonar debido a la sobrecarga de volumen es clave para prevenir una rehospitalización inminente y presenta una oportunidad ideal para optimizar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en la comunidad.

La detección comunitaria temprana de la ICAD es, en última instancia, el primer paso para brindar una atención eficaz al paciente. El mal reconocimiento de la IC debido a su multitud de sintomatología vaga/inespecífica de presentaciones a menudo conduce a retrasos en el diagnóstico y el tratamiento. El retraso entre que un paciente desarrolla síntomas de descompensación de IC y busca atención médica suele ser considerable y está influenciado por la velocidad de aparición y la gravedad de los síntomas. Por lo tanto, se necesita un medio confiable y fácilmente accesible para evaluar el estado crónico de los líquidos en pacientes ambulatorios para detectar la descompensación temprana cuando sea posible una intervención adecuada. La aparición repentina de dificultad para respirar (disnea) por la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo) suele provocar un contacto rápido con los servicios médicos, mientras que la aparición gradual de hinchazón de piernas y tobillos (edema periférico) es más probable que se asocie con retrasos. en la búsqueda de atención. El retraso medio entre la aparición de los síntomas y el ingreso hospitalario osciló entre 2 horas y 7 días. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca a menudo se desarrollan gradualmente y no parecen amenazantes, lo que podría explicar algunos de los retrasos observados en la búsqueda de atención.

En los últimos años, varios estudios piloto demostraron una relación entre los biomarcadores del habla y el grado de congestión sistémica y/o pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca. Por ejemplo, en 2017, un estudio de 10 (8 M, 2F) pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada sometidos a tratamiento hospitalario con terapia diurética intravenosa mostró que después del tratamiento, los pacientes mostraban una mayor proporción de voz chirriante identificada automáticamente, aumento de la frecuencia fundamental y disminución de la variación de la prominencia máxima cepstral, lo que sugiere que los biomarcadores del habla pueden ser indicadores tempranos de insuficiencia cardíaca. El estudio también demostró que la gravedad del edema relacionado con la insuficiencia cardíaca necesaria para cambiar de forma mensurable la voz es pequeña en comparación con la gravedad necesaria para aumentar el peso corporal, lo que sugiere que los biomarcadores del habla podrían convertirse en una herramienta no invasiva más eficaz que el peso diario para controlar a los pacientes con insuficiencia cardíaca. . En 2021, otro estudio evaluó la viabilidad del análisis remoto del habla en la evaluación de la sobrecarga dinámica de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca sometidos a tratamiento hemodinámico. Realizaron mediciones seriadas del habla/voz en 5 pacientes sometidos a hemodiálisis. El análisis se realizó con una aplicación que no comparte su algoritmo de IA. Demostraron diferencias estadísticamente significativas en biomarcadores del habla seleccionados en diferentes niveles de estado de líquidos a medida que los pacientes avanzaban en el tratamiento. Posteriormente, en 2022, una comparación de las grabaciones sonoras de pacientes ingresados ​​con ICAD el día de la admisión y el día del alta con una muestra de 40 pacientes que ingresaron con insuficiencia cardíaca aguda descompensada identificó diferencias significativas en las 5 medidas de habla húmedas analizadas. (ingreso) vs grabaciones secas (alta).

Por otra parte, en 2022, un estudio evaluó las alteraciones del habla y las pausas en las grabaciones de voz de pacientes agudos (N=68) y estables (N=36) y encontró que la proporción de pausas fue un aumento del 14,9 % en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda. También encontraron una correlación positiva con el nivel de NT-Pro-BNP. Otro estudio realizado en 2022 examinó tanto las características del coeficiente cepstral de frecuencia Mel (MFCC) como las características del habla glotal, comparando una muestra de 25 hablantes sanos (7F, 18M) y 20 pacientes con IC de cualquier etiología (independientemente de la FEVI). Tras la selección de características, desarrollaron modelos predictivos utilizando cuatro métodos de clasificación diferentes (SVM, ET, Adaboost y FFNN). Basándose en una combinación de características del habla de MFCC y glotal, pudieron predecir la ADHF con precisiones que oscilaban entre el 88 y el 94 %, con una tasa de verdaderos positivos del 79,47 % y una tasa de verdaderos negativos del 82,69 %.

Al realizar un amplio panel de evaluaciones clínicas, investigaciones y cuestionarios basados ​​en síntomas en un estudio en el que participaron hasta 250 pacientes con insuficiencia cardíaca, los investigadores pretenden aprovechar el trabajo reciente y desarrollar una novedosa aplicación basada en IA implementada en un dispositivo inteligente. que puede detectar un aumento en la congestión pulmonar a partir de cambios sutiles en la tos, la voz, la respiración y los sonidos del pecho del paciente. Esto proporcionará información clave para los pacientes con insuficiencia cardíaca y sus equipos clínicos, al detectar correctamente la acumulación progresiva de líquido en los pulmones del paciente antes de que desarrolle síntomas significativos. La detección de la congestión pulmonar en la fase temprana permitirá a los médicos orientar la terapia de forma más eficaz. Se espera que esto ayude a minimizar y, en última instancia, prevenir la necesidad de ingresos hospitalarios de emergencia recurrentes al alertar al paciente para que se comunique con su equipo (comunitario) de insuficiencia cardíaca y permitir un tratamiento ambulatorio más temprano antes de que sea necesario volver a hospitalizarlo y entrar en la fase aguda.

Sujeto al resultado exitoso de esta investigación, se llevará a cabo un ensayo clínico intervencionista prospectivo para probar los beneficios clínicos y operativos de la herramienta de inteligencia artificial derivada de esta investigación sobre la atención de la insuficiencia cardíaca del NHS, allanando el camino para la eventual adopción de tales soluciones. en la práctica clínica habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erdem Demir
  • Número de teléfono: +44 1223 256621
  • Correo electrónico: erdem.demir1@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca crónica estable NYHA Clase 3 o 4.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o Mujer, de 18 años o más.
  • Diagnosticado con insuficiencia cardíaca crónica estable NYHA Clase 3 o 4 (ya sea durante la visita más reciente a la clínica de cardiología/insuficiencia cardíaca o ADHF durante la hospitalización reciente/actual).
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • El participante tiene un dispositivo de teléfono inteligente y puede descargar una aplicación móvil diseñada específicamente en su teléfono (con la orientación de los investigadores del estudio) o está dispuesto a recibir grabaciones de sonido a través de un dispositivo de teléfono inteligente prestado para los fines del estudio.

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento
  • Pacientes que requieren oxigenoterapia continua a velocidades de flujo que no se pueden proporcionar a través de una cánula nasal.
  • Pacientes con neumonía actualmente conocida.
  • Pacientes con enfermedades pulmonares significativas conocidas, como asma, EPOC, fibrosis pulmonar/enfermedad pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar.
  • Pacientes con embolia pulmonar actual
  • Pacientes con otras enfermedades sintomáticas agudas intercurrentes (p. ej., infección viral/bacteriana) en el momento del registro
  • Pacientes que requieren oxigenoterapia continua a velocidades de flujo que no se pueden proporcionar a través de una cánula nasal.
  • Pacientes con traqueotomía o que hayan sido sometidos a un procedimiento quirúrgico en cabeza/cuello/laringe que afectaría el funcionamiento normal de las cuerdas vocales.
  • Afásico
  • Pacientes excluidos a criterio de PI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Diagnosticado con insuficiencia cardíaca crónica estable NYHA Clase 3 o 4 (ya sea durante la visita más reciente a la clínica de cardiología/insuficiencia cardíaca o ADHF durante la hospitalización reciente/actual).
Medición de altura, peso y cálculo del IMC.
Breve historial médico que incluya medicamentos/alergias y utilización de atención médica relacionada con la insuficiencia cardíaca durante los 12 meses anteriores
Breve examen físico
Muestras de sangre venosa, que incluyen WCC, HB, CRP y NTproBNP.
FC, PA, FR, saturaciones de oxígeno en el aire)
FEVI, colapsabilidad de la VCI, presión de llenado del VI, presión PA
Grabaciones de sonido (voz/tos/pecho) grabadas con el micrófono incorporado en un teléfono inteligente
Ultrasonido pulmonar
Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City
Una puntuación de congestión hospitalaria que estratifica el riesgo de los pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca que empeora, desarrollada para el estudio agudo de eficacia clínica de Nesiritide en el ensayo de insuficiencia cardíaca descompensada.
Una versión abreviada de la puntuación original de 18 puntos de la prueba EVEREST
Medición de bioimpedancia y agua corporal total mediante dispositivo TANITA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva operativa del receptor (AUC)
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
El valor máximo es "1", que describe la capacidad del algoritmo de IA para discriminar entre pulmones secos y congestionados.
Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
Valor predictivo negativo y positivo (VPN y VPP)
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
El VPN y el VPP describen las proporciones de los resultados positivos (pulmones congestionados) y negativos (pulmones secos) predichos por el algoritmo de IA que son resultados verdaderos.
Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
La capacidad del algoritmo de IA para identificar correctamente cuando un paciente con insuficiencia cardíaca tiene congestión pulmonar
Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
Especificidad
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))
La capacidad del algoritmo de IA para identificar correctamente cuando un paciente con insuficiencia cardíaca no tiene congestión pulmonar (pulmones secos)
Hasta 48 meses para la recopilación de datos (incluye parte A (piloto) + parte B (estudio definitivo))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Kilos
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
NTproBNP
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Mg/l
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
latidos/minuto
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
respiraciones/min
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
mmHg
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Colapso de la vena cava inferior (ECO)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
milímetros
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Presión de llenado del ventrículo izquierdo (ECO)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Probabilidad baja, intermedia y alta con combinación de diferentes parámetros de eco (velocidad de regurgitación tricúspide, tiempo de aceleración de la arteria pulmonar, tamaño del corazón derecho y tamaño de la arteria pulmonar)
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Biomarcador del habla: frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Hz
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Biomarcador del habla: duración de la pausa
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
EM
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Biomarcador del habla: coeficientes espectrales de frecuencia Mel
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Cuestionario KCCQ (Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)

Puntuación general escalada (0-100): puntuación más alta, mejor estado de salud.

Las puntuaciones promedio para cada uno de los dominios también se calcularán/analizarán por separado.

Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Puntuación ASCEND-HF
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)

Una puntuación de congestión hospitalaria que estratifica el riesgo de los pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca que empeora, desarrollada para el estudio agudo de eficacia clínica de Nesiritide en el ensayo de insuficiencia cardíaca descompensada.

1-8 (puntuación más alta - mayor congestión)

Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Puntuación compuesta de congestión del Everest
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)

Una versión abreviada de la puntuación original de 18 puntos de la prueba EVEREST

0-9 (puntuación más alta: mayor congestión)

Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Medidas fisiológicas derivadas del propio marcapasos o dispositivo CRT del paciente (como la impedancia torácica)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Bioimpedancia (TANITA)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Ohmios
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Número de revisiones de médicos generales (GP)
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de revisiones de médicos de cabecera por exacerbaciones de insuficiencia cardíaca/12 meses
12 meses
Número de revisiones de enfermeras especialistas en insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de revisiones de enfermeras especialistas en insuficiencia cardíaca / 12 meses
12 meses
Número de visitas a urgencias por exacerbación de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de visitas a urgencias por exacerbación de insuficiencia cardíaca / 12 meses
12 meses
Total de ingresos hospitalarios nocturnos debido a exacerbaciones de la IC
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de ingresos hospitalarios nocturnos/12 meses por exacerbaciones de insuficiencia cardíaca
12 meses
Total de días ingresados ​​como paciente hospitalizado por exacerbación de IC
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de días ingresados ​​como paciente hospitalizado por exacerbación de la IC en los últimos 12 meses
12 meses
Método de 8 puntos para detectar congestión pulmonar (ecografía pulmonar)
Periodo de tiempo: Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Recuento de líneas B en cada una de las 8 zonas.
Delta congestionada (durante la descompensación de la insuficiencia cardíaca) frente a pulmones secos (valor inicial)
Oxygen saturation (on air)
Periodo de tiempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Left ventricular ejection fraction (ECHO)
Periodo de tiempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Speech biomarker - Jitter and Shimmer
Periodo de tiempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Total body water (TANITA)
Periodo de tiempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Cheriyan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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