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Utilizzo dell'analisi AI dei suoni per prevedere lo scompenso dell'insufficienza cardiaca (STEREO)

7 maggio 2026 aggiornato da: Joseph Cheriyan, MBChB, MA, FRCP, FESC, FACC, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

L'insufficienza cardiaca colpisce più del 2% delle persone nel Regno Unito (Regno Unito) e comporta circa il 5% delle visite ospedaliere di emergenza. I pazienti potrebbero presentare sintomi che peggiorano lentamente o affrontare improvvisamente un’insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF), caratterizzata da un’intensa difficoltà respiratoria a causa della congestione polmonare a rapido sviluppo. Si tratta di un’emergenza grave che richiede cure e monitoraggio ospedaliero. Una volta stabili, i pazienti di solito attraversano una fase in cui i sintomi rimangono costanti. Ma col passare del tempo, i soggetti affetti da insufficienza cardiaca spesso affrontano episodi di ADHF più frequenti e prolungati.

L’accumulo di liquidi (congestione polmonare) nei polmoni è un problema chiave nell’insufficienza cardiaca e rilevarlo precocemente aiuta a evitare ricoveri ospedalieri inattesi. Individuare questi primi segnali fuori dall’ospedale può essere difficile, poiché i sintomi non sono sempre chiari. I ricercatori dello studio stanno lavorando a un modo nuovo e non invasivo per identificare questi primi segni utilizzando l’intelligenza artificiale (intelligenza artificiale) per analizzare i sottili cambiamenti nella voce, nella tosse e nei suoni respiratori di un paziente. Questo strumento fungerà da allarme precoce per i pazienti e i loro team di assistenza cardiaca, consentendo un trattamento più rapido. Ciò potrebbe rendere meno gravi gli episodi di insufficienza cardiaca e ridurre la necessità di visite ospedaliere.

Questa ricerca ha due parti. Innanzitutto, un piccolo studio pilota con un massimo di 50 pazienti. I risultati guideranno e informeranno uno studio più ampio che coinvolgerà fino a 200 pazienti. Da questo studio più ampio, i ricercatori svilupperanno la versione finale dell’algoritmo AI. I risultati della Parte A e della Parte B di questa ricerca guideranno i ricercatori nella pianificazione di una futura sperimentazione clinica. Questo studio confermerà se l’algoritmo AI può essere efficacemente utilizzato come strumento medico per la cura dello scompenso cardiaco all’interno del NHS (Servizio Sanitario Nazionale). I ricercatori dello studio cercheranno la necessaria approvazione etica prima di iniziare questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una condizione comune in cui il cuore non è in grado di fornire la gittata cardiaca desiderata a causa di un muscolo cardiaco indebolito o rigido. Colpisce più del 2% della popolazione del Regno Unito (l’incidenza è di circa 200.000 casi all’anno), determinando il 5% di tutti i ricoveri ospedalieri di emergenza e consuma circa il 2% del budget annuale del servizio sanitario nazionale (circa 2 miliardi di sterline all’anno). Pertanto, l’insufficienza cardiaca non è solo una delle principali cause di ricovero ospedaliero, ma offre la principale opportunità di ridurre i ricoveri prevenibili.

L’insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) è un’emergenza medica che richiede attenzione urgente. Di solito comporta il ricovero ospedaliero e costituisce un fattore importante per i costi sanitari associati. L'ADHF è solitamente caratterizzato da un rapido peggioramento della dispnea a riposo o sotto sforzo a causa di edema polmonare (congestione venosa polmonare) e ritenzione di liquidi con conseguente gonfiore alle gambe, nonché una miriade di altri sintomi tra cui affaticamento, mancanza di appetito e così via.

Il paziente normalmente presenta un'insorgenza graduale o improvvisa dei sintomi tipici (mancanza di respiro, affaticamento e accumulo di liquidi nelle gambe). Dopo la stabilizzazione e il trattamento iniziale dell’ADHF, i pazienti entrano in una fase di plateau in cui il cuore rimane stabile. Tuttavia, nel corso del tempo, la maggior parte dei pazienti manifesta episodi multipli di ADHF che in genere diventano più lunghi e separati da intervalli più brevi. La congestione è correlata all'aumento della pressione cardiaca, solitamente secondario al sovraccarico di volume, che gioca un ruolo centrale nella fisiopatologia, nella presentazione e nella prognosi dell'insufficienza cardiaca. La congestione polmonare è uno dei bersagli diagnostici e terapeutici più importanti nello scompenso cardiaco. Rilevare precocemente la congestione polmonare dovuta al sovraccarico di volume è fondamentale per prevenire un’imminente riospedalizzazione e rappresenta un’opportunità ideale per ottimizzare il trattamento dell’insufficienza cardiaca nella comunità.

Il rilevamento precoce dell’ADHF nella comunità è in definitiva il primo passo per fornire un’assistenza efficace al paziente. Lo scarso riconoscimento dello scompenso cardiaco, dovuto alla moltitudine di sintomi vaghi/non specifici, spesso porta a ritardi nella diagnosi e nel trattamento. Il ritardo tra il paziente che sviluppa sintomi di scompenso SC e la richiesta di assistenza medica è spesso considerevole ed è influenzato dalla velocità di insorgenza e dalla gravità dei sintomi. Pertanto, è necessario uno strumento affidabile e facilmente accessibile per valutare lo stato cronico dei fluidi nei pazienti ambulatoriali per rilevare uno scompenso precoce quando è possibile un intervento appropriato. L'improvviso sviluppo di mancanza di respiro (dispnea) dovuto all'accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto) richiede solitamente un rapido contatto con i servizi medici, mentre la comparsa graduale di gambe e caviglie gonfie (edema periferico) è più probabile che sia associata a ritardi nella ricerca di cure. Il ritardo medio tra la comparsa dei sintomi e il ricovero in ospedale variava da 2 ore a 7 giorni. I sintomi dell’insufficienza cardiaca spesso si sviluppano gradualmente e appaiono non minacciosi, spiegando potenzialmente alcuni dei ritardi osservati nella richiesta di cure.

Negli ultimi anni, diversi studi pilota hanno dimostrato una relazione tra i biomarcatori del linguaggio e l’entità della congestione sistemica e/o polmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca. Ad esempio, nel 2017, uno studio su 10 (8 M, 2F) pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta sottoposti a trattamento ospedaliero con terapia diuretica endovenosa ha mostrato che dopo il trattamento, i pazienti mostravano una percentuale maggiore di voce stridula identificata automaticamente, un aumento della frequenza fondamentale e diminuzione della variazione della prominenza del picco cepstrale, suggerendo che i biomarcatori del linguaggio possono essere indicatori precoci di scompenso cardiaco. Lo studio ha anche dimostrato che la gravità dell’edema correlato allo scompenso cardiaco necessario per modificare in modo misurabile la voce è piccola rispetto alla gravità necessaria per aumentare il peso corporeo, suggerendo che i biomarcatori del linguaggio potrebbero diventare uno strumento non invasivo più efficace per monitorare i pazienti con scompenso cardiaco rispetto al peso giornaliero. . Nel 2021, un altro studio ha valutato la fattibilità dell'analisi del parlato a distanza nella valutazione del sovraccarico di liquidi dinamico nei pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a trattamento emodinamico. Hanno eseguito misurazioni seriali del parlato/voce in 5 pazienti sottoposti a emodialisi. L'analisi è stata effettuata con un'app che non condivide il suo algoritmo AI. Hanno dimostrato differenze statisticamente significative in biomarcatori vocali selezionati a diversi livelli di stato dei liquidi man mano che i pazienti progredivano nel trattamento. Successivamente, nel 2022, un confronto delle registrazioni sonore dei pazienti ricoverati con ADHF il giorno del ricovero e il giorno della dimissione con un campione di 40 pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta ha identificato differenze significative in tutte e 5 le misure del parlato testate registrazioni (ricovero) vs. registrazioni secche (dimissione).

Separatamente, nel 2022, uno studio ha valutato le alterazioni del parlato e delle pause nelle registrazioni vocali di pazienti acuti (N=68) e stabili (N=36) e ha scoperto che il rapporto pause era un aumento del 14,9% nei pazienti con scompenso cardiaco acuto. Hanno anche trovato una correlazione positiva con il livello di NT-Pro-BNP. Un altro studio del 2022 ha esaminato sia le caratteristiche del coefficiente cepstrale di frequenza Mel (MFCC) che le caratteristiche del linguaggio glottale, confrontando un campione di 25 parlanti sani (7F, 18M) e 20 pazienti con scompenso cardiaco di qualsiasi eziologia (indipendentemente dalla LVEF). Dopo la selezione delle caratteristiche, hanno sviluppato modelli predittivi utilizzando quattro diversi metodi di classificazione (SVM, ET, Adaboost e FFNN). Sulla base di una combinazione di MFCC e caratteristiche del parlato glottale, sono stati in grado di prevedere l'ADHF con una precisione compresa tra l'88 e il 94%, con un tasso di veri positivi del 79,47% e un tasso di veri negativi dell'82,69%.

Eseguendo un ampio gruppo di valutazioni cliniche, indagini e questionari basati sui sintomi in uno studio che ha coinvolto fino a 250 pazienti con insufficienza cardiaca, i ricercatori mirano a basarsi sul lavoro recente e a sviluppare una nuova applicazione basata sull'intelligenza artificiale distribuita su un dispositivo intelligente, che può rilevare un aumento della congestione polmonare da sottili cambiamenti nella tosse, nella voce, nella respirazione e nei suoni del torace del paziente. Ciò fornirà informazioni chiave ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca e ai loro team clinici, rilevando correttamente il progressivo accumulo di liquidi nei polmoni del paziente prima che il paziente sviluppi sintomi significativi. Il rilevamento della congestione polmonare in fase iniziale consentirà ai medici di indirizzare la terapia in modo più efficace. Si spera che ciò contribuisca a ridurre al minimo e, in definitiva, a prevenire la necessità di ricorrenti ricoveri ospedalieri di emergenza avvisando il paziente di contattare il proprio team (comunitario) per lo scompenso cardiaco e consentendo un trattamento ambulatoriale precoce prima della necessità di essere nuovamente ospedalizzato per entrare nella fase acuta.

In base al successo di questa ricerca, verrà quindi intrapreso uno studio clinico interventistico prospettico, per testare i vantaggi clinici e operativi dello strumento di intelligenza artificiale derivato da questa ricerca sulla cura dello scompenso cardiaco del sistema sanitario nazionale, aprendo la strada all'eventuale adozione di tali soluzioni nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica stabile di classe NYHA 3 o 4.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca cronica stabile di classe NYHA 3 o 4 (durante l'ultima visita clinica cardiologica/per insufficienza cardiaca o ADHF durante il ricovero recente/attuale).
  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Il partecipante ha un dispositivo smartphone e può scaricare un'applicazione mobile appositamente progettata sul proprio telefono (con la guida dei ricercatori dello studio) o è disposto ad avere registrazioni audio tramite un dispositivo smartphone prestato ai fini dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Pazienti che necessitano di ossigenoterapia continua a velocità di flusso che non possono essere fornite attraverso la cannula nasale
  • Pazienti con polmonite attualmente nota
  • Pazienti con malattie polmonari significative note tra cui asma, BPCO, fibrosi polmonare/malattia polmonare interstiziale, emorragia polmonare.
  • Pazienti con embolia polmonare in corso
  • Pazienti con altre malattie sintomatiche acute intercorrenti (ad esempio, infezioni virali/batteriche) al momento della registrazione
  • Pazienti che necessitano di ossigenoterapia continua a velocità di flusso che non possono essere fornite attraverso la cannula nasale
  • Pazienti con tracheotomia o che hanno subito un intervento chirurgico alla testa/collo/laringe che comprometterebbe il normale funzionamento delle corde vocali.
  • Afasico
  • Pazienti esclusi a discrezione del PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza cardiaca
Diagnosi di insufficienza cardiaca cronica stabile di classe NYHA 3 o 4 (durante l'ultima visita clinica cardiologica/per insufficienza cardiaca o ADHF durante il ricovero recente/attuale).
Misurazione dell'altezza, del peso e calcolo del BMI
Breve anamnesi medica comprendente farmaci/allergie e utilizzo dell'assistenza sanitaria correlata all'insufficienza cardiaca negli ultimi 12 mesi
Breve esame fisico
Campioni di sangue venoso, inclusi WCC, HB, CRP e NTproBNP
FC, PA, FR, saturazione di ossigeno nell'aria)
LVEF, collassabilità IVC, pressione di riempimento LV, pressione PA
Registrazioni sonore (voce/tosse/torace) effettuate con il microfono integrato nello smartphone
Ecografia polmonare
Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City
Un punteggio di congestione intraospedaliera che stratifica il rischio dei pazienti ricoverati con peggioramento dell’insufficienza cardiaca, sviluppato per lo studio Acute study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in decompensated heart scompense trial
Una versione abbreviata del punteggio originale di 18 punti della prova EVEREST
Misurazione della bioimpedenza e dell'acqua corporea totale tramite il dispositivo TANITA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
Il valore massimo è "1", che descrive la capacità dell'algoritmo AI di discriminare tra polmoni secchi e congestionati
Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
Valore predittivo negativo e positivo (NPV e PPV)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
NPV e PPV descrivono le proporzioni dei risultati positivi (polmoni congestionati) e negativi (polmoni secchi) previsti dall'algoritmo AI che sono risultati reali
Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
Sensibilità
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
La capacità dell'algoritmo AI di identificare correttamente quando un paziente con insufficienza cardiaca presenta una congestione polmonare
Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
Specificità
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))
La capacità dell'algoritmo AI di identificare correttamente quando un paziente con insufficienza cardiaca non ha congestione polmonare (polmoni secchi)
Fino a 48 mesi per la raccolta dei dati (include parte A (pilota) + parte B (studio definitivo))

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Kg
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
NTproBNP
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Ng/l
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
battiti/minuto
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
respiri/min
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
mmHg
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Collassabilità della vena cava inferiore (ECHO)
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
mm
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Pressione di riempimento del ventricolo sinistro (ECHO)
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Probabilità bassa, intermedia e alta con combinazione di diversi parametri ecografici (velocità di rigurgito tricuspide, tempo di accelerazione dell'arteria polmonare, dimensioni del cuore destro e dimensioni dell'arteria polmonare)
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Biomarcatore vocale - Frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Hz
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Biomarcatore vocale - Durata della pausa
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
SM
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Biomarcatore vocale - Coefficienti spettrali di frequenza Mel
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Questionario KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)

Punteggio complessivo scalato (0-100): punteggio più alto, migliore stato di salute.

Anche i punteggi medi per ciascuno dei domini verranno calcolati/analizzati separatamente

Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Punteggio ASCEND-HF
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)

Un punteggio di congestione intraospedaliera che stratifica il rischio dei pazienti ricoverati con peggioramento dell’insufficienza cardiaca, sviluppato per lo studio Acute study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in decompensated heart scompense trial

1-8 (punteggio più alto - maggiore congestione)

Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Punteggio composito di congestione dell'Everest
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)

Una versione abbreviata del punteggio originale di 18 punti della prova EVEREST

0-9 (congestione aumentata dal punteggio più alto)

Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Misure fisiologiche derivate dal pacemaker o dal dispositivo CRT del paziente (come l'impedenza toracica)
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Bioimpedenza (TANITA)
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Ohm
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Numero di revisioni del medico di medicina generale (GP).
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di revisioni del medico di famiglia per riacutizzazioni di insufficienza cardiaca/12 mesi
12 mesi
Numero di revisioni infermieristiche specializzate in insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di revisioni infermieristiche specializzate in insufficienza cardiaca/12 mesi
12 mesi
Numero di accessi al pronto soccorso per riacutizzazione dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per esacerbazione dello scompenso cardiaco/12 mesi
12 mesi
Totale ricoveri ospedalieri notturni dovuti a riacutizzazioni di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Totale ricoveri ospedalieri notturni/12 mesi dovuti a riacutizzazioni di insufficienza cardiaca
12 mesi
Giorni totali di ricovero ospedaliero a causa di una riacutizzazione dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni totali di ricovero ospedaliero a causa di una riacutizzazione dello scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi
12 mesi
Metodo a 8 punti per rilevare la congestione polmonare (ecografia polmonare)
Lasso di tempo: Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Conteggio delle linee B in ciascuna delle 8 zone
Delta congestionato (durante lo scompenso dell'HF) rispetto ai polmoni secchi (basale)
Oxygen saturation (on air)
Lasso di tempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Left ventricular ejection fraction (ECHO)
Lasso di tempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Speech biomarker - Jitter and Shimmer
Lasso di tempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
Total body water (TANITA)
Lasso di tempo: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
%
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Cheriyan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Altezza, peso e indice di massa corporea

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