- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555757
AI-analyse van geluiden gebruiken om de decOmpensatie van hartfalen te voorspellen (STEREO)
Hartfalen treft meer dan 2% van de mensen in Groot-Brittannië en leidt tot ongeveer 5% van de spoedeisende ziekenhuisbezoeken. Patiënten kunnen langzaam verergerende symptomen hebben of plotseling te maken krijgen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF), gekenmerkt door intense ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van zich snel ontwikkelende longcongestie. Dit is een ernstige noodsituatie die behandeling en monitoring in het ziekenhuis vereist. Eenmaal stabiel, hebben patiënten meestal een fase waarin de symptomen constant blijven. Maar naarmate de tijd verstrijkt, krijgen mensen met hartfalen vaak te maken met frequentere en langere episoden van ADHF.
Vochtophoping (longcongestie) in de longen is een belangrijk probleem bij hartfalen, en als u dit vroegtijdig onderkent, kunt u onverwachte ziekenhuisopnames voorkomen. Het kan lastig zijn om deze vroege tekenen buiten het ziekenhuis op te merken, omdat de symptomen niet altijd duidelijk zijn. Onderzoekers werken aan een nieuwe, niet-invasieve manier om deze vroege signalen te identificeren met behulp van AI (kunstmatige intelligentie) om subtiele veranderingen in de stem, hoest en ademhalingsgeluiden van een patiënt te analyseren. Deze tool zal fungeren als een vroege waarschuwing voor patiënten en hun hartzorgteams, waardoor een snellere behandeling mogelijk wordt. Dit kan episoden van hartfalen minder ernstig maken en de noodzaak voor ziekenhuisbezoeken verminderen.
Dit onderzoek bestaat uit twee delen. Eerst een kleine pilotstudie met maximaal 50 patiënten. De bevindingen zullen een grotere studie begeleiden en informeren, waarbij maximaal 200 patiënten betrokken zijn. Uit dit grotere onderzoek zullen onderzoekers de definitieve versie van het AI-algoritme ontwikkelen. De resultaten uit deel A en deel B van dit onderzoek zullen de onderzoekers begeleiden bij het plannen van een toekomstige klinische proef. Deze proef zal bevestigen of het AI-algoritme effectief kan worden gebruikt als medisch hulpmiddel voor de zorg voor hartfalen binnen de NHS (National Health Service). Onderzoeksonderzoekers zullen de nodige ethische goedkeuring vragen voordat ze met dit onderzoek beginnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Lengte, gewicht en BMI
- Ander: Medische geschiedenis
- Ander: Lichamelijk onderzoek
- Diagnostische toets: Veneuze bloedmonsters
- Ander: Rustende vitale functies
- Diagnostische toets: Transthoracaal echocardiogram
- Ander: Geluidsopnamen
- Diagnostische toets: Echografie van de longen
- Ander: KCCQ-vragenlijst
- Ander: ASCEND-HF-score
- Ander: Samengestelde Everest-congestiescore
- Diagnostische toets: Bio-impedantie en totale lichaamswatermeting
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een veel voorkomende aandoening waarbij het hart niet in staat is het gewenste hartminuutvolume te leveren, hetzij als gevolg van een verzwakte of stijve hartspier. Het treft meer dan 2% van de Britse bevolking (de incidentie bedraagt ongeveer 200.000 gevallen per jaar), wat resulteert in 5% van alle spoedopnames in ziekenhuizen en het verbruikt ongeveer 2% van het jaarlijkse NHS-budget (ongeveer £ 2 miljard per jaar). Daarom is hartfalen niet alleen een belangrijke drijfveer voor ziekenhuisopnames, maar biedt het ook de belangrijkste mogelijkheid om vermijdbare opnames terug te dringen.
Acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) is een medisch noodgeval dat dringende aandacht vereist. Het resulteert meestal in ziekenhuisopname en is een belangrijke oorzaak van de daarmee samenhangende gezondheidszorgkosten. ADHF wordt gewoonlijk gekenmerkt door een snelle verslechtering van kortademigheid in rust of bij inspanning als gevolg van longoedeem (pulmonale veneuze congestie) en vochtretentie resulterend in gezwollen benen, evenals een groot aantal andere symptomen, waaronder vermoeidheid, gebrek aan eetlust, enzovoort.
De patiënt vertoont normaal gesproken een geleidelijk of plotseling optreden van typische symptomen (kortademigheid, vermoeidheid en vochtophoping in de benen). Na stabilisatie en de initiële behandeling van ADHF komen patiënten in een plateaufase waarin het hart stabiel blijft. Na verloop van tijd ervaren de meeste patiënten echter meerdere episoden van ADHF, die doorgaans langer worden en met kortere tussenpozen worden gescheiden. De congestie houdt verband met de onderliggende verhoogde hartdruk, meestal secundair aan volumeoverbelasting, die een centrale rol speelt in de pathofysiologie, presentatie en prognose van hartfalen. Longcongestie is een van de belangrijkste diagnostische en therapeutische doelen bij hartfalen. Het vroegtijdig detecteren van longcongestie als gevolg van volumeoverbelasting is van cruciaal belang om een dreigende heropname in het ziekenhuis te voorkomen en biedt een ideale gelegenheid om de behandeling van hartfalen in de gemeenschap te optimaliseren.
Vroegtijdige detectie van ADHF in de gemeenschap is uiteindelijk de eerste stap in het bieden van effectieve patiëntenzorg. Slechte herkenning van HF vanwege de veelheid aan vage/niet-specifieke symptomatologie van presentaties leidt vaak tot vertragingen in de diagnose en behandeling. De vertraging tussen het moment waarop een patiënt symptomen van HF-decompensatie ontwikkelt en het zoeken naar medische hulp is vaak aanzienlijk en wordt beïnvloed door de snelheid waarmee de symptomen optreden en de ernst ervan. Daarom is een betrouwbaar en gemakkelijk toegankelijk middel voor het beoordelen van de chronische vochtstatus bij ambulante poliklinische patiënten nodig om vroegtijdige decompensatie te detecteren wanneer passende interventie mogelijk is. De plotselinge ontwikkeling van kortademigheid (dyspneu) als gevolg van de ophoping van vocht in de longen (acuut longoedeem) geeft gewoonlijk snel contact met medische diensten, terwijl het geleidelijk optreden van gezwollen benen en enkels (perifeer oedeem) waarschijnlijker gepaard gaat met vertragingen. bij het zoeken naar zorg. De gemiddelde vertraging tussen het begin van de symptomen en de ziekenhuisopname varieerde van 2 uur tot 7 dagen. De symptomen van hartfalen ontwikkelen zich vaak geleidelijk en lijken niet-bedreigend, wat mogelijk een aantal van de waargenomen vertragingen bij het zoeken naar zorg kan verklaren.
De afgelopen jaren hebben verschillende pilotstudies een verband aangetoond tussen spraakbiomarkers en de omvang van systemische en/of longcongestie bij patiënten met hartfalen. In 2017 bleek bijvoorbeeld uit een onderzoek onder 10 (8 M, 2F) patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen die een intraveneuze behandeling met intraveneuze diuretische therapie ondergingen dat patiënten na de behandeling een groter percentage automatisch geïdentificeerde krakende stem vertoonden, een verhoogde fundamentele frequentie en verminderde variatie in de prominentie van de cepstrale piek, wat suggereert dat spraakbiomarkers vroege indicatoren van HF kunnen zijn. De studie toonde ook aan dat de ernst van HF-gerelateerd oedeem dat nodig is om de stem meetbaar te veranderen klein is vergeleken met de ernst die nodig is om het lichaamsgewicht te verhogen, wat suggereert dat spraakbiomarkers een effectiever niet-invasief hulpmiddel zouden kunnen worden om HF-patiënten te monitoren dan dagelijkse gewichten. . In 2021 evalueerde een ander onderzoek de haalbaarheid van spraakanalyse op afstand bij de evaluatie van dynamische vloeistofoverbelasting bij patiënten met hartfalen die een hemodynamische behandeling ondergaan. Ze voerden seriële spraak-/stemmetingen uit bij 5 patiënten die hemodialyse ondergingen. De analyse is gedaan met een app die zijn AI-algoritme niet deelt. Ze toonden statistisch significante verschillen aan in geselecteerde spraakbiomarkers op verschillende vloeistofstatusniveaus naarmate de patiënten vorderden door de behandeling. Vervolgens, in 2022, identificeerde een vergelijking van geluidsopnamen voor patiënten opgenomen met ADHF op de dag van opname en de dag van ontslag met een steekproef van 40 patiënten die waren opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen significante verschillen in alle 5 geteste spraakmaten van nat (opname) versus droge (ontslag) opnames.
Afzonderlijk evalueerde een onderzoek in 2022 spraak- en pauzeveranderingen in stemopnames van acute (N = 68) en stabiele (N = 36) patiënten en ontdekte dat de pauzeratio een toename van 14,9% bedroeg bij patiënten met acuut HF. Ze vonden ook een positieve correlatie met het NT-Pro-BNP-niveau. Een ander onderzoek uit 2022 onderzocht zowel Mel-Frequency cepstral coëfficiënt (MFCC) kenmerken als glottisspraakkenmerken, waarbij een steekproef van 25 gezonde sprekers (7F, 18M) werd vergeleken met 20 patiënten met HF van welke etiologie dan ook (ongeacht LVEF). Na de selectie van de kenmerken ontwikkelden ze voorspellende modellen met behulp van vier verschillende classificatiemethoden (SVM, ET, Adaboost en FFNN). Op basis van een combinatie van MFCC- en Glottal-spraakkenmerken waren ze in staat ADHF te voorspellen met nauwkeurigheid variërend van 88-94%, met een echt positief percentage van 79,47% en een echt negatief percentage van 82,69%.
Door een uitgebreid panel van klinische beoordelingen, onderzoeken en symptoomgebaseerde vragenlijsten uit te voeren in een onderzoek waarbij maximaal 250 patiënten met hartfalen betrokken waren, willen de onderzoekers voortbouwen op recent werk en een nieuwe op AI gebaseerde applicatie ontwikkelen die op een slim apparaat wordt ingezet. die een toename van de longcongestie kunnen detecteren door subtiele veranderingen in de hoest, stem, ademhaling en borstgeluiden van een patiënt. Dit zal belangrijke informatie opleveren voor patiënten met hartfalen en hun klinische teams, door progressieve vochtophoping in de longen van een patiënt correct te detecteren voordat de patiënt significante symptomen ontwikkelt. Het detecteren van longcongestie in een vroege fase zal artsen in staat stellen de therapie effectiever te richten. Gehoopt wordt dat dit zal bijdragen aan het minimaliseren en uiteindelijk voorkomen van de noodzaak van herhaalde spoedopname in het ziekenhuis, door de patiënt te waarschuwen contact op te nemen met zijn (community) hartfalenteam en eerdere poliklinische behandeling mogelijk te maken voordat de noodzaak om opnieuw in het ziekenhuis te worden opgenomen de acute fase ingaat.
Afhankelijk van de succesvolle uitkomst van dit onderzoek zal vervolgens een prospectieve interventionele klinische proef worden uitgevoerd om de klinische en operationele voordelen van de AI-tool die is afgeleid van dit onderzoek naar de NHS-zorg voor hartfalen te testen, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor de uiteindelijke adoptie van dergelijke oplossingen. in de routinematige klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erdem Demir
- Telefoonnummer: +44 1223 256621
- E-mail: erdem.demir1@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Heike Templin
- Telefoonnummer: +44 1223 250874
- E-mail: heike.templin@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC
- E-mail: j.cheriyan@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Cheriyan, MBChB MA FRCP FESC FACC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met chronisch stabiel hartfalen NYHA-klasse 3 of 4 (ofwel tijdens het meest recente bezoek aan de cardiologie-/hartfalenkliniek, of ADHF tijdens recente/huidige ziekenhuisopname).
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- De deelnemer heeft een smartphone en kan een speciaal ontworpen mobiele applicatie op zijn telefoon downloaden (onder begeleiding van de onderzoekers van het onderzoek) of is bereid geluidsopnamen te ontvangen via een smartphone die voor het doel van het onderzoek wordt uitgeleend.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Patiënten die continue zuurstoftherapie nodig hebben met een stroomsnelheid die niet via een neuscanule kan worden geleverd
- Patiënten met een momenteel bekende longontsteking
- Patiënten met een bekende significante longziekte, waaronder astma, COPD, longfibrose/interstitiële longziekte, longbloeding.
- Patiënten met een huidige longembolie
- Patiënten met een andere bijkomende acute symptomatische ziekte (bijv. virale/bacteriële infectie) op het moment van registratie
- Patiënten die continue zuurstoftherapie nodig hebben met een stroomsnelheid die niet via een neuscanule kan worden geleverd
- Patiënten met een tracheostomie of die een chirurgische ingreep aan het hoofd/nek/larynx hebben ondergaan die de normale werking van de stembanden zou beïnvloeden.
- Afasisch
- Patiënten uitgesloten naar eigen goeddunken van PI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hartfalen
Gediagnosticeerd met chronisch stabiel hartfalen NYHA-klasse 3 of 4 (ofwel tijdens het meest recente bezoek aan de cardiologie-/hartfalenkliniek, of ADHF tijdens recente/huidige ziekenhuisopname).
|
Lengte-, gewichtsmeting en BMI-berekening
Korte medische voorgeschiedenis, inclusief medicijnen/allergieën en gebruik van gezondheidszorg in verband met hartfalen in de afgelopen 12 maanden
Kort lichamelijk onderzoek
Veneuze bloedmonsters, waaronder WCC, HB, CRP en NTproBNP
HR, BP, RR, zuurstofsaturaties in de lucht)
LVEF, IVC-inklapbaarheid, LV-vuldruk, PA-druk
Geluidsopnames (stem/hoest/borst) opgenomen met de ingebouwde microfoon in een smartphone
Echografie van de longen
Kansas City Cardiomyopathie-vragenlijst
Een congestiescore in het ziekenhuis die het risico stratificeert bij patiënten die zijn opgenomen met verergerend hartfalen, ontwikkeld voor het acute onderzoek naar de klinische effectiviteit van Nesiritide in het onderzoek naar gedecompenseerd hartfalen
Een verkorte versie van de originele 18-puntenscore van de EVEREST-proef
Bio-impedantie en totale lichaamswatermeting met behulp van TANITA-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de bedrijfscurve van de ontvanger (AUC)
Tijdsspanne: Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
De maximale waarde is "1", wat het vermogen van het AI-algoritme beschrijft om onderscheid te maken tussen droge en verstopte longen
|
Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
|
Negatieve en positief voorspellende waarde (NPV en PPV)
Tijdsspanne: Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
NPV en PPV beschrijven de verhoudingen van de positieve (overbelaste longen) en negatieve (droge longen) resultaten, voorspeld door het AI-algoritme, die echte resultaten zijn
|
Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
Het vermogen van het AI-algoritme om correct te identificeren wanneer een patiënt met hartfalen longcongestie heeft
|
Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
Het vermogen van het AI-algoritme om correct te identificeren wanneer een patiënt met hartfalen geen longcongestie (droge longen) heeft
|
Maximaal 48 maanden voor dataverzameling (inclusief deel A (pilot) + deel B (definitieve studie))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Kg
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
NTproBNP
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Ng/L
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
slagen/minuut
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
ademhalingen/min
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
mmHg
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Inferieure vena cava-inklapbaarheid (ECHO)
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
mm
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Linkerventrikelvuldruk (ECHO)
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
|
Druk in de longslagader
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Lage, gemiddelde en hoge waarschijnlijkheid met combinatie van verschillende echoparameters (Tricuspidalisregurgitatiesnelheid, versnellingstijd van de longslagader, grootte van het rechterhart en grootte van de longslagader)
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Spraakbiomarker - Fundamentele frequentie
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Hz
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Spraakbiomarker - Pauzeduur
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
mevrouw
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Spraakbiomarker - Mel-frequentiespectrale coëfficiënten
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
|
KCCQ-vragenlijst (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Algehele geschaalde score (0-100) - hogere score, betere gezondheidsstatus. De gemiddelde scores voor elk van de domeinen worden ook afzonderlijk berekend/geanalyseerd |
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
ASCEND-HF-score
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Een congestiescore in het ziekenhuis die het risico stratificeert bij patiënten die zijn opgenomen met verergerend hartfalen, ontwikkeld voor het acute onderzoek naar de klinische effectiviteit van Nesiritide in het onderzoek naar gedecompenseerd hartfalen 1-8 (hogere score - verhoogde congestie) |
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Samengestelde Everest-congestiescore
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Een verkorte versie van de originele 18-puntenscore van de EVEREST-proef 0-9 (hogere score-verhoogde congestie) |
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Fysiologische metingen afgeleid van de eigen pacemaker of CRT-apparaat van de patiënt (zoals thoracale impedantie)
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
|
Bio-impedantie (TANITA)
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Ohm
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Aantal huisartsbeoordelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal huisartsbeoordelingen voor exacerbaties van hartfalen/12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal beoordelingen van gespecialiseerde verpleegkundigen op het gebied van hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal beoordelingen van specialistisch verpleegkundigen hartfalen / 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal SEH-presentaties voor exacerbatie van hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal SEH-presentaties voor exacerbatie van hartfalen / 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Totaal aantal nachtelijke ziekenhuisopnames als gevolg van HF-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal nachtelijke ziekenhuisopnames / 12 maanden vanwege exacerbaties van hartfalen
|
12 maanden
|
|
Totaal aantal dagen opgenomen als ziekenhuisopname vanwege HF-exacerbatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal dagen opgenomen als ziekenhuisopname vanwege HF-exacerbatie gedurende de afgelopen 12 maanden
|
12 maanden
|
|
8-puntsmethode om longcongestie te detecteren (long US)
Tijdsspanne: Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
Aantal B-lijnen in elk van de 8 zones
|
Delta congestie (tijdens HF-decompensatie) versus droge longen (basislijn)
|
|
Oxygen saturation (on air)
Tijdsspanne: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Left ventricular ejection fraction (ECHO)
Tijdsspanne: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Speech biomarker - Jitter and Shimmer
Tijdsspanne: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
|
Total body water (TANITA)
Tijdsspanne: Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
%
|
Delta congested (during HF decompensation) vs dry lungs (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Cheriyan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Hartfalen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Fysiologische fenomenen
- Diagnostische beeldvorming
- Technologie, industrie en landbouw
- Epidemiologische metingen
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Technologie
- Lichamelijk onderzoek
- Hartfunctietests
- Lichaamsgrootte
- Lichaamsgewichten en maatregelen
- Lichaamsvormwet
- Fysiek uiterlijk, lichaam
- Antropometrie
- Groei
- Groei en ontwikkeling
- Records
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Audiovisuele hulpmiddelen
- Educatieve technologie
- Biometrie
- Medische gegevens
- Gewichten en maatregelen
- Terughoudendheid, fysiek
- Lichaamshoogte
- Echocardiografie
- Body mass index
- Gezondheidsdossiers, persoonlijk
- Geluidsopnamen
Andere studie-ID-nummers
- STEREO (A096862)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .