- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555926
Akupainantan vaikutus rannekanavaoireyhtymään raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset ovat alttiimpia kehittämään rannekanavaoireyhtymää, koska heillä on enemmän nestettä raskauden myöhemmissä vaiheissa. Mitä enemmän nestettä kertyy, sitä enemmän turvotusta esiintyy, mikä puristaa käden ja sormen läpi kulkevia hermoja. Myös useimmat naiset, jotka kokevat kipua, puutumista ja pistelyä käsissä ensimmäistä kertaa raskauden vuoksi, eivät tiedä, että heillä on rannekanavaoireyhtymä.
Ottaen huomioon CTS:n hoidon ja tämän oireyhtymän aiheuttamien rajoitusten ehkäisemisen tärkeyden ja koska se voi muuttua heikentäväksi sairaudeksi, jos sitä ei hoideta, akupainanta voidaan suositella turvalliseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi kliinisten oireiden vakavuuden vähentämiseksi.
Toistaiseksi ei ole aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu akupainanta vaikutusta rannekanavaoireyhtymään raskaana olevilla naisilla. Joten tämä tutkimus suoritetaan saadakseen uutta tietoa akupainanta tehosta rannekanavaoireyhtymän hoidossa raskaana olevilla naisilla, mikä auttaa tällaisia raskaana olevia naisia voittamaan tämän ongelman ja lisää uutta näyttöä fysioterapian alalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: bassant ahmed, Master
- Puhelinnumero: +201141292300
- Sähköposti: besobassant88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed fawzy, PHD
- Puhelinnumero: +201001414404
- Sähköposti: drmohamedfawzy61@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on kliinisesti diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä ei ylitä 30 kg/m2.
- He kaikki ovat raskauden kolmannella kolmanneksella (28-40 viikkoa)
- Kaikki heistä kärsivät lievästä ja kohtalaisesta CTS:stä.
- Rannekanavan kivun aste on 2 tai enemmän Visual Analogue -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akupisteiden ihon dermatologiset poikkeavuudet.
- Sisäinen kiinnitys akupainantakohdassa.
- Tupakoitsijat.
- Aineenvaihduntataudit, kuten diabetes mellitus.
- Naiset, joilla on ollut murtuma tai trauma kädessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Raskaana olevat naiset saavat akupainanta ja neuvoja 12 viikon ajan
|
Raskaana olevat naiset saavat akupainanta (Pc-6/Lung-7) akupisteissä minuutin kutakin pistettä kohden ja 3 toistoa molemmilla puolilla (noin 30 minuuttia/istunto), 2 kertaa viikossa neuvojen lisäksi 12 viikon ajan.
Raskaana olevat naiset saavat neuvoja 12 viikon ajan seuraavasti:
|
|
Active Comparator: Neuvontaryhmä
Raskaana olevat naiset saavat neuvoja vain 12 viikon ajan
|
Raskaana olevat naiset saavat neuvoja 12 viikon ajan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen VAS-hoidon.
Se on 10 cm:n vaakasuora viiva, jolla osallistujan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ääriarvojen välissä.
Jokaista osallistujaa pyydetään merkitsemään piste VAS-viivalle ääriarvojen väliin, jotka liittyvät hänen nykyiseen kivun voimakkuuteensa.
|
12 viikkoa
|
|
mediaanihermon johtumistutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tietokoneistettu elektromyografia (Dance): ATOENINIES-neuroseulontajärjestelmää käytetään mediaanihermon johtumistutkimukseen ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .