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Effetto della digitopressione sulla sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza

13 agosto 2024 aggiornato da: Bassant Hesham Ahmed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della digitopressione sulla sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne incinte sono più inclini a sviluppare la sindrome del tunnel carpale perché trattengono più liquidi durante le fasi successive della gravidanza. Quanto più liquido viene trattenuto, tanto maggiore è il gonfiore, che comprime i nervi che attraversano la mano e il dito. Anche la maggior parte delle donne che avvertono per la prima volta dolore, intorpidimento e formicolio alle mani a causa della gravidanza non sanno di soffrire della sindrome del tunnel carpale.

Data l’importanza del trattamento della CTS e della prevenzione delle limitazioni causate da questa sindrome, e poiché può trasformarsi in una malattia debilitante se non trattata, la digitopressione può essere raccomandata come tecnica sicura e non invasiva per ridurre la gravità dei sintomi clinici.

Fino ad ora, non esistono studi precedenti che abbiano esplorato l’effetto della digitopressione sulla sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza. Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire nuove informazioni sull'efficacia della digitopressione nella gestione della sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza, che aiuterà tali donne incinte a superare questo problema e aggiungerà nuove prove nel campo della terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte a cui viene diagnosticata clinicamente la sindrome del tunnel carpale.
  • La loro età sarà compresa tra i 20 ed i 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m2.
  • Sono tutti al terzo trimestre di gravidanza (28-40 settimane)
  • Tutti soffrono di STC lieve e moderata.
  • Il grado di dolore al tunnel carpale sarà 2 o più sulla scala analogica visiva.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie dermatologiche nella pelle degli acupionti.
  • Fissazione interna nell'area di applicazione della digitopressione.
  • Fumatori.
  • Malattie metaboliche come il diabete mellito.
  • Donne con storia di fratture o traumi alla mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Le donne incinte riceveranno digitopressione e consulenza per 12 settimane
Altro: Digitopressione
Le donne incinte riceveranno digitopressione sui punti terapeutici (Pc-6/Polmone-7) un minuto per ciascun punto con 3 ripetizioni su entrambi i lati (circa 30 minuti/sessione), 2 volte a settimana oltre ai consigli per 12 settimane.
Altro: consigli per alleviare la sindrome del tunnel carpale

Le donne incinte riceveranno consigli per 12 settimane come segue:

  • Evitare sollevamenti pesanti.
  • Evita compiti ripetitivi.
  • Sedersi su sedie con braccioli e sollevare la mano interessata sul bracciolo
  • Evitare di dormire sul lato della mano colpita.
  • Mantenere il polso in una posizione neutra (dritta).
  • Evitare posizioni di completa flessione ed estensione.

  • Ridurre il gonfiore generale:

    • mangiare cibi meno salati.
    • sollevare le gambe quando si è seduti.
    • indossare indumenti compressivi.
  • Applicare acqua fredda sul polso.
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza
Le donne incinte riceveranno consulenza solo per 12 settimane
Altro: consigli per alleviare la sindrome del tunnel carpale

Le donne incinte riceveranno consigli per 12 settimane come segue:

  • Evitare sollevamenti pesanti.
  • Evita compiti ripetitivi.
  • Sedersi su sedie con braccioli e sollevare la mano interessata sul bracciolo
  • Evitare di dormire sul lato della mano colpita.
  • Mantenere il polso in una posizione neutra (dritta).
  • Evitare posizioni di completa flessione ed estensione.

  • Ridurre il gonfiore generale:

    • mangiare cibi meno salati.
    • sollevare le gambe quando si è seduti.
    • indossare indumenti compressivi.
  • Applicare acqua fredda sul polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento tramite VAS. Si tratta di una linea orizzontale di 10 cm sulla quale l'intensità del dolore del partecipante sarà rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". A ogni partecipante verrà chiesto di segnare un punto su una linea VAS tra gli estremi relativi alla sua attuale intensità del dolore
12 settimane
studio della conduzione nervosa mediana
Lasso di tempo: 12 settimane
Elettromiografia computerizzata (Dantce): il sistema di screening neurologico ATOENINIES verrà utilizzato per eseguire lo studio della conduzione nervosa mediana prima e dopo il programma di trattamento per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza Nashed, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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